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2024-04-26
4月25日,康弘药业发布的2023年年报显示,公司2023年实现营收39.57亿元,同比增长5.68亿元,同比增长率16.77%;归属于上市公司股东的净利润10.45亿元,同比增长1.48亿元,同比增长率16.52%,整体呈稳健增长趋势。 MORE
2024-04-26 陈正青
北京时间2024年4月24日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请于近日获得香港卫生署药物办公室(DO)受理。 MORE
2024-04-25
注:各大公司财政年度的起始时间不同于自然年,因此会出现财政季度、年度等与自然年不一致的情况。 MORE
2024-04-25
2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将在美国芝加哥举行,举办时间为5月31日至6月4日。4月24日,ASCO的会议日程和摘要标题正式上线,科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在会上做口头报告。 MORE
2024-04-25
4月23日,诺华公布2024年第一季度财报:营收34亿美元,同比增长39%;净销售额达118亿美元,同比增长11%;其中,中国区Q1净销售额达10亿美元,同比大增31%。 MORE
2024-04-24
今日(4月24日),安斯泰来(Astellas)宣布,欧盟委员会(EC)已批准enzalutamide(恩扎卢胺)的新适应症上市申请,作为单药治疗或与雄激素剥夺治疗(ADT)联合,用于不适合挽救性放疗的高风险生化复发性(BCR)、非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)成年男性。这使得该产品的获批适应症覆盖复发性早期前列腺癌治疗。恩扎卢胺的这项适应症已经于2023年11月获美国FDA批准。 MORE
2024-04-24
华东医药公告近日称,公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。 MORE
2024-04-23
递送系统问世 近日,宾夕法尼亚大学与中国科学院的科研团队联合在 NatCommun 发表重大研究成果。研究团队受航天飞机启发,开发出一种高效、低成本的 mRNA 递送系统。该研究基于“一锅、两步、三组分”反应的串联和原位组合合成可降解分支类脂质(DB- 类脂质)的策略,将两个烷基链接到含有双烷基链的氨基醇类脂质上,从而将mRNA 的递送效率提高了三个数量级。 MORE
2024-04-22 陈晨
Alpine,并囊获其主打产品 povetacicept(ALPN303)。Alpine 今日同时公布 povetacicept 用于治疗 IgA 肾病(IgAN)的 1b/2a 期试验积极结果。根据新闻稿,Alpine 已成功完成与美国FDA 的 2 期结束会议,会议结果支持该药物在 2024 年下半年进入治疗 IgAN 的注册性 3 期临床试验。 MORE
2024-04-22
亿美元在华新建小分子药物工厂 近日,全球领先的生物制药企业阿斯利康与无锡国家高新技术产业开发区管理委员会正式签署了无锡小分子药物新工厂投资合作协议并举行奠基仪式,这是阿斯利康在华发展的又一重大里程碑,彰显了阿斯利康深耕中国长期发展的坚定信心。 根据协议 MORE
2024-04-22
左右的温度排放到环境空气中,而不是像以前那样在 45℃~ 50℃之间。 大批量生产时更具经济性 ERS 的巨大节能潜力在大型生产设备中最为有效,因为这些设备每批次的空气流量相应较高。因此,高产量所节省的热能绝对值也更高。节能的同时也降低了生产成本——这一点对于大批量生产且销售价值相对较低的标准产品尤为重要。作为一种节能措施,ERS 在这方面更具经济性。 能源监测 在能源监控器的帮助下 MORE
2024-04-22
2024年4月18日,Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。2024年1月急性疼痛公布三期临床积极数据之后,FDA准许Vertex递交滚动上市申请。Vertex已经启动股东上市申请,预计二季度完成递交。VX-548此前已经获得FDA的快速通道资格和突破疗法认证。 MORE
2024-04-21
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁