每一位医疗行业大佬的成功背后，都有多种因素共同作用。成为大佬不仅依靠自身的实力，时运也不可或缺。虽然成功无法完全复制，但可以从中汲取经验与启示。今天，我们来了解Albert Bourla的成长背景。Albert并非名校出身，但是通过卓越的职场表现，“逆袭”成为全球500强药企辉瑞的CEO。 MORE
2024-10-17
昨日（10月15日），据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 MORE
2024-10-16
2024年10月15日，强生发布三季度财报，三季度营收224.71亿美元，同比增长5.2%，其中创新药业务营收145.80亿美元，同比增长6.3%。 MORE
2024-10-16
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，近两周（9月30日~10月12日），有21款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），药物类型包括了双抗、抗体偶联药物（ADC）双抗、ADC、核药、蛋白降解疗法、基因编辑疗法、TCR-T细胞疗法、间充质干细胞药物、治疗实体瘤的CAR-T细胞药物、双环肽偶联药物以及小分子药物等等。本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 MORE
2024-10-15
FDA溶出数据库可使用以下标准进行评价：剂型、仪器、旋转速度、溶出介质、取样时间点和特殊剂型的趋势。2015年7月，数据库中有1084种药品，其中超过50%为片剂。 MORE
2024-10-15
诺和诺德最近与10家印度人工智能（AI）初创公司合作，这标志着印度人工智能生态系统的重要时刻。这家丹麦公司以其减肥药Wegovy而闻名于世，并正在利用AI创新来简化运营并提高效率。 MORE
2024-10-14
10月10日，据NMPA官网最新公示，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价，据药融云数据库显示，碳酸氢钠注射液在2023年全国院内市场的销售额近5亿元。 MORE
2024-10-14
9月23日，三玺集团承建的生物科技公司食品添加剂合成生物产线项目顺利完成所有安装调试工作并如期交付，这标志着项目已全面步入生产运营阶段。 MORE
2024-10-13
辉瑞（Pfizer）——在开始与一名激进投资者摊牌，被两名前高管背叛，然后与两名前高管重聚，并结束了一种 RSV 药物的工作——终于有一些好消息，直截了当。 MORE
2024-10-12
10月9日，百奥泰发布公告，公司与GedeonRichterPlc.（“吉瑞医药”）就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。 MORE
2024-10-12
近日，发表于《新英格兰医学》上的一篇文章表示，接受蓝鸟基因疗法eli-cel（商品名：Skysona）的67名患儿中，已经有7名患儿不幸患上血癌，其中六名患儿被确诊为骨髓增生异常综合征(MDS)，1名患儿被确诊为为急性髓细胞白血病(AML)，目前5例MDS患儿接受了干细胞移植治疗，其中一名患儿因为移植物抗宿主疾病（GVHD）已经去世，另有一名患儿正在等待干细胞移植，目前AML患儿仍然生存，并对干细胞移植表现出良好的反应。 MORE
2024-10-12
今日（10月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。公开资料显示，布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD，又称nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。在中国，该产品的首个上市申请于去年8月获受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。 MORE
2024-10-12
弗戈制药论坛10月24-25日在无锡举办，1大主论坛，8大分论坛，50余场演讲，药厂免费参会（名额有限） MORE
2024-10-11
过去19个月里，Summit Therapeutics公司持续受到市场青睐。其核心管线正是来自康方生物的一款PD-1/VEGF-A双特异性抗体依沃西单抗。9月初，依沃西3期临床数据公布，在肺癌一线治疗中优于另一款重磅标准免疫疗法，市场对Summit的认可度也再创新高。两年前，Summit公司以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元的合作方案获得依沃西单抗在全球多地的独家权益，2024年6月再次拓展合作范围。这笔巨额合作一度震撼业界，如今依沃西正在展现出其在抗癌领域的非凡价值。 MORE
2024-10-11
10月10日，临床阶段疫苗开发公司Gritstone bio宣布公司已根据《美国破产法》第11章向特拉华地区美国破产法院提交了自愿申请。截至6月底，公司拥有6170万美元的现金、等价物和有价证券，公司预计到年底资金将会耗尽。 MORE
2024-10-11
蛋白质在细胞内扮演着诸多重要的角色。它们的功能与它们从线性氨基酸链折叠成三维结构后所形成的形态密切相关。因此，理解蛋白质的结构可以阐明它们的功能，进而揭开众多生物学之谜。 MORE
2024-10-10
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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