净化升级，节能增效｜2025制药行业净化与节能技术培训会在沪成功举办

本网编辑 2025-10-14

2025年10月14日，由PharmaTEC制药业、流程工业和阿赫玛亚洲展（ACHEMASIA）联合主办的“2025制药行业净化与节能技术培训会”在上海国家会展中心成功举办。

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2025年10月14日，由PharmaTEC制药业、流程工业和阿赫玛亚洲展（ACHEMASIA）联合主办的“2025制药行业净化与节能技术培训会”在上海国家会展中心成功举办。本次培训会以“净化升级，节能增效”为主题，聚焦制药行业在合规与节能双重挑战下的技术路径与实战方案，吸引了来自全国制药企业生产、设备管理、公用工程、洁净暖通设计及行业监管领域的60余位专业人士参与。

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2025制药行业净化与节能技术培训会现场

Part.01

合规与节能并重，聚焦行业新规与实战应用

在全球制药行业面临深刻变革的背景下，企业不仅需应对日益严格的法规要求，还需在“双碳”目标指引下推进绿色低碳转型。欧盟《附录一》与我国《无菌药品附录》修订征求意见稿均强调“污染控制策略（CCS）”在全生命周期风险管理中的核心地位。在此背景下，本次培训会围绕中欧新规解读与洁净暖通系统全生命周期管理两大模块展开系统讲解。

刘伟强｜原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部副部长

模块一：中欧无菌新规下污染控制策略（CCS）解读与实战

原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部副部长刘伟强担任首场讲师，深入解析了《欧盟附录一》与我国无菌药品附录的更新要点，系统阐述了CCS的核心理念、与质量风险管理（QRM）的关联，以及其在洁净厂房设计中的实战应用。他特别介绍了基于HACCP的CCS构建方法，通过12步流程与7大原则，助力企业从源头控制污染风险。

欧阳健｜原无锡药明生物技术股份有限公司工程部高级主任

模块二：药厂洁净暖通系统的设计、建设、确认和运维及经典案例分享

原无锡药明生物技术股份有限公司工程部高级主任欧阳健在长达4小时的课程中，从用户需求（URS）出发，系统讲解了药厂洁净暖通系统的设计、建设、确认与运维四大环节。内容涵盖高效机房建设、ICCS节能策略、晚间模式开发、设计确认（DQ）核心要点，以及以可靠性为中心的维护（RCM）理念。欧阳健通过多个典型案例，展示了如何通过RCM实现维修工作量下降40%–70%，为企业实现节能增效提供了可落地的技术路径。

Part.02