黄精炮制渊源已久，历代以来黄精炮制方法有：九蒸九曝法、蔓荆子水蒸法、酒熬法、焙制法、黑豆煮法、酒蒸法、乳浸晒法等，现代主要的炮制法为酒蒸法、清蒸法等。《中国药典》2020年版一部规定，每 100 kg 黄精，用黄酒 20 kg，加黄酒拌匀，闷透，炮制方法为酒炖法或酒蒸法。明确了黄酒用量，即 20% 的黄酒，重点考虑润制、闷制、蒸制时间等因素对黄精多糖的影响。在对文献资料进行分析时，对不符合《中国药典》质量标准这一前提要求的文献资料，予以剔除。现代用于工艺优选的方法主要有正交试验法、均匀设计、建立模型法等。

2.1 传统炮制方法比较

吴建华等 ^[4] 比较各省级的炮制规范和现代酒黄精炮制工艺等，优选出酒黄精炮制工艺为：清蒸 6 h，焖润 12 h，70℃干燥。王春梅等 ^[5] 研究了某个省份的炮制规范中酒黄精的炮制工艺，并与其他炮制方法比较，评估出酒黄精的最佳炮制方法为贵州省炮制法：取黄精药材，润透，蒸制 8 ～ 12 h，加 12%黄酒闷制，反复蒸制至表面棕黑色，内部为深褐色。然而，该工艺存在 2 个问题：一是加入的黄酒比例不符合要求，二是费时费力。王荣等 ^[6] 通过九蒸九晒试验，对不同蒸制次数的酒黄精进行评分，得出最佳炮制工艺：加 20% 黄酒拌匀，润制 12 h 至黄酒吸尽，隔水蒸制 4 h 后，取出放入烘箱中 65℃烘至表皮微干，此为一蒸一晒。研究发现，多糖含量整体先下降，蒸制七次后多糖含量基本无变化，优选出酒黄精的最优蒸制次数为六蒸六晒。但是该工艺时间过长，同样费时费力。由此可见，传统的炮制方法存在时间长，效率低的问题。

2.2 正交试验法优选炮制方法

胡中盛等 ^[7] 以黄精多糖为指标，得出了酒黄精的最优炮制工艺：加 20%的黄酒，润制 10 h，蒸制 10 h，焖制10 h，取出后干燥。林漫等 ^[8] 通过正交试验优选酒黄精九蒸九晒的最佳炮制方法：加 20% 的黄酒，先用 1% 的黄酒和黄精药材闷润至黄酒吸尽，隔水蒸制，每次酒蒸制 1.5 h，80℃下干燥 2 h，最后拌入剩余的黄酒及蒸制出的黄精汁液。该工艺步骤较多，辅料添加方式不符合法定要求。崔於等 ^[9] 以润制时间、蒸制时间、焖制时间为考察因素，得出酒黄精最佳炮制工艺：生黄精药材为25 kg，加 20% 黄酒，润制 18 h，蒸制8 h，焖制 8 h，但未考察多糖含量的变化，不符合要求。肖晓燕等 ^[10] 通过单水平因素考察和正交试验结合的方式，得出最佳炮制工艺为：取黄精生品，每100 kg 黄精加入 20 kg 黄酒润制 10 h，隔水蒸制 20 h 后切厚片，60℃烘干。该炮制工艺与《中国药典》规定相符合，且与本文作者实验时的酒黄精炮制工艺接近，重点以此为参考进行研究。

2.3 建立数学模型法

罗成等 ^[11] 通过 Box-Behnken 响应面优化法，结合生产实际，确定酒黄精炮制工艺为：取净黄精，加入 20% 黄酒拌匀，润制 1.5 h 后晾干，蒸制 5.5h后焖制 1.0 h 即得。付彩群等 ^[12] 采用星点设计——响应面法优化酒黄精的炮制工艺，优选后的酒黄精最佳炮制工艺为：蒸制温度为 90℃、蒸制时间为 5.6 h、烘干温度为 69℃。建立数学模型法中，蒸制时间较短，可能与黄精药材数量少有关，但实际蒸制时间导致颜色不符合《中国药典》酒黄精的性状项要求。

2.4 通过改进蒸制设备法

刘露梅等 ^[13] 通过压力蒸汽灭菌机，得出最佳炮制工艺为：加入 20% 黄酒润透，0.12 MPa 压力下蒸制 3 h，取出切片，放入 70℃干燥箱干燥 24 h，重复 2 次，可达《中国药典》标准。此法可作为参考，重点考虑压力这一影响因素。

2.5 综合比较法

张婕等 ^[14] 通过传统蒸制和加压蒸制酒黄精质量比较，得出酒黄精最佳炮制工艺：加入 10% 黄酒闷润，120℃高压蒸制 1.0 h。加压蒸制的黄精多糖优于传统蒸制的酒黄精质量，但是加入的黄酒比例不符合要求。

Part.03酒黄精炮制工艺影响因素分析

3.1 闷制时间影响存在矛盾

胡中盛等 ^[7] 对黄精多糖的研究发现， 加 酒 量 为 20% 时， 药 材 需 润 制12 h 才能润透，对黄精多糖的影响依次为焖制时间＞润制时间＞蒸制时间，焖制时间越长，黄精多糖的含量会越来越高。但是沈灵等 ^[15] 的研究结论与胡中盛等的研究结论恰恰相反，发现对黄精多糖的影响大小依次为蒸制时间＞焖制时间＞润制时间，蒸制时间和焖制时间越长，黄精多糖含量随之下降，蒸制 7 h 后趋于稳定，闷制 3 h后降幅最大。两者的研究明显是焖制时间对黄精多糖的影响存在相反的影响。在优选酒黄精炮制条件时，本文作者将不考虑闷制时间的影响，只考虑润制和蒸制时间的影响。

3.2 蒸制过程存在化学反应

李足意等 ^[16] 研究认为，酒黄精在蒸制过程中，黄精多糖含量随着蒸制次数和蒸制时间的延长先降低后升高，故酒黄精在蒸制到一定时间后，黄精多糖含量会达到动态平衡，这与郑晓倩等 ^[17] 的研究发现吻合，酒黄精糖类成分呈动态变化，多糖含量呈整体下降趋势。这与黄精中的黏液质为水溶性多糖，水解成低聚糖、单糖等小分子糖类有关 ^[18]。同时酒黄精在蒸制过程中，还原糖与氨基酸类成分发生复杂的美拉德反应（Maillard reaction，MR ），产生 5- 羟甲基糠醛（5-HMF）^[19]，也是多糖含量下降的主要原因。美拉德反应（Maillard reaction，MR ）在蒸制过程中无法避免，可以考虑控制黄精与水蒸气的接触来降低多糖水解，例如采用隔水蒸制的方法来控制黄精多糖的水解。

Part.04酒黄精炮制设备改进

4.1 蒸制设备改进

目前，酒黄精工业化生产中主流的蒸制设备包括蒸药箱、可倾式蒸煮锅和回转式蒸药机等。根据本文作者的调查，生产企业广泛使用的设备是可倾式蒸煮锅，该设备集蒸煮功能于一体，可以同时满足不同蒸煮品种的生产要求。经过多次试验，本文作者将可倾式蒸煮锅的内部设计成蒸笼形式，实现了隔水蒸制的目标。

4.2 酒黄精干燥设备参数改进

酒黄精工业化生产中的主流干燥设备有热风循环烘干箱、带式干燥器和敞开式烘干箱等。干燥设备对酒黄精质量的影响较小，关键在于干燥温度的控制。由于酒炙品种易挥发，干燥温度不宜过高，以 60 ～ 70℃为宜。

Part.05酒黄精炮制工艺改进

5.1 单因素考察

连续批量生产 3 批酒黄精，每批取黄精净药材 100 kg，加入 20 kg 黄酒拌匀，考察润制和蒸制时间。结果显示，黄精净药材在润制 10 h 后，黄酒已经被吸尽。随后置于改进后的可倾式蒸煮锅中隔水蒸制 15 h，其外观、颜色、口感、质地和气味等性状均符合要求。切厚片，使用热风循环烘干箱在 70℃下进行干燥。

5.2 检测黄精多糖含量

根据《中国药典》2020 年版一部酒黄精项下的质量标准，检测 3 批酒黄精的黄精多糖含量，结果如表 1 所示。

表 1 3 批酒黄精多糖含量结果

结果显示，批量生产的 3 批酒黄精质量符合《中国药典》2020 年版一部酒黄精的质量要求，且黄精多糖含量较高，总体稳定。结合文献及企业生产条件，得出酒黄精的优选炮制工艺为：取黄精净药材，加 20% 的黄酒润制 10 h，隔水蒸制 15 h，切厚片，70℃干燥。

Part.06讨论

目前，酒黄精的炮制工艺研究众多，各地黄精的炮制方法各异，形成了“一地一法 ，一法一标”的局面，导致炮制黄精饮片质量难以统一。在实际生产过程中，企业应根据自身情况，综合考虑生产成本、生产效率等因素，制定出合理的酒黄精炮制工艺。尽管部分研究的炮制工艺已相当完善，但企业仍需满足监管要求，其总体设计思路必须严格遵循《中国药典》的质量标准。

参考文献