海普瑞坪山项目入围 2026 ISPE FOYA - 中国智造跻身“医药设施奥斯卡”！ - 推荐阅读

海普瑞坪山项目入围 2026 ISPE FOYA - 中国智造跻身“医药设施奥斯卡”！

ISPE上海代表处 2026-03-11

在近日于美国圣地亚哥举办的2026“未来设施大会”上，国际制药工程学会（ISPE）正式公布2026“年度设施奖”（Facility of the Year Awards，FOYA）入围名单，海普瑞药业凭借坪山新建预灌封制剂智造项目成功入选，是本届入围的全球16强中唯一的中国企业，与赛诺菲、阿斯利康、拜耳、强生、默克等国际制药巨头共同跻身榜单，角逐这一被誉为“医药设施奥斯卡”的全球医药工程领域最具影响力奖项。

在海普瑞药业，医药设施并非孤立的工程成果，而是企业体系能力与全球市场信任相互塑造的载体。它不仅承载着产品的标准化智造，也映射着市场对稳定性、可验证性与合规性的深层信任。设施的高标准，源于国际市场对质量、效率、合规的系统性要求；而全球商业化的持续实现，又不断反哺制造体系的演进与跃升，使企业始终保持在肝素全产业链中的领先位置。

▲来源：ISPE官网

由ISPE于2005年设立的FOYA大奖，是制药行业唯一聚焦“设施与工程”的国际性奖项，每年从全球医药设施中遴选代表性项目，评审维度涵盖创新性、工程完整性、合规能力、可持续运营与社会影响五大核心要素，长期以来被视为全球制药企业衡量工程管理与智能制造实力的重要标杆。入围项目不仅要求设备与技术领先，更需具备面向全球市场的可审计、可验证、可持续运行能力。

此次入围的海普瑞坪山新建预灌封制剂智造项目，是海普瑞药业推进全球制剂战略布局的核心支点之一，其运营理念、技术深度与合规设计高度契合FOYA评审标准，展现了集团对现代制药工业本质的系统理解：

体系先进：园区自设计伊始即全面导入“QbD（Quality by Design，质量源于设计）”理念，从产线配置到人员分流，从工艺参数到物流动线，均以全球GMP审计标准为底线，实现质量控制的系统化与内嵌化。

全链可溯：依托对肝素全产业链的垂直整合，海普瑞药业构建了覆盖原料采集、粗品加工、API制造到制剂灌装与包装的全流程追溯体系。园区生产线上的每一支依诺肝素钠注射液在出厂时都会被赋予唯一身份码，关联其原料批次、工艺参数与质检记录，并通过三级包装体系与仓储物流联动，实现药品流向的闭环追踪与可验证。

智能驱动：园区在2025年已获评国家级“5G工厂”，其内部ERP系统打通订单、库存、排产；AGV小车与WMS系统协同构建自动化物流体系；脱巢灯检一体机与机器学习系统可对每支注射液进行高清、高速、多维检测。生产、质量、物流、能耗环节皆全流程可视与自动调度，实现从投料到出库的全流程数据闭环与云端实时监管。

全球供应：新预灌封制剂产线投产后，海普瑞药业的依诺肝素钠制剂产能增至年产5.5亿支，涵盖近800个SKU，可支持全球客户在不同监管体系下的高频次、规模化、稳定供应，构建起支撑全球市场拓展的交付引擎。

绿色低碳：园区同步部署了BMS能源管理系统和水蓄冷罐等节能设施，实现能源使用的智能化监控与调度，每年有效降低能耗与运行成本。同时，光伏发电系统正加快建设，预计于2026年全面上线，届时将进一步提升绿色能源占比，持续推动智慧制造与可持续发展的深度融合。

参考信息：

ISPE Announces 2026 Facility of the Year Awards (FOYA) Submission Finalists at the 2026 ISPE Facilities of the Future Conference

ISPE 2026“年度设施奖”入围名单

阿斯利康（AstraZeneca）
项目名称：商业化细胞治疗设施
地点：美国马里兰州洛克维尔
拜耳集团（Bayer AG）
项目名称：SOLIDA-1
地点：德国勒沃库森
BSP（BSP Pharmaceuticals SpA）
项目名称：抗体偶联药物（ADC）原料药与制剂（DS/DP）从IND阶段到商业化供应的一体化先进设施
地点：意大利拉蒂纳
中外制药（Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.）
项目名称：FJ3项目
地点：日本静冈县藤枝市
Denali（Denali Therapeutics）
项目名称：Amelia Earhart 设施
地点：美国犹他州盐湖城
礼来（Eli Lilly & Company）
项目名称：Lilly Concord
地点：美国北卡罗来纳州康科德市
富士胶片生物技术公司（FUJIFILM Biotechnologies）
项目名称：Holly Springs星系项目
地点：美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯
海普瑞药业（Hepalink Pharmaceutical Group Co., Ltd.）
项目名称：海普瑞坪山新建预灌封注射剂智造项目
地点：中国深圳
霍维恩（HOVIONE）
项目名称：连续片剂生产设施（CT201）
地点：葡萄牙卢雷斯
强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）
项目1：无菌API灭菌与重结晶设施
地点：比利时贝尔斯
项目2：CAR-T Techlane
地点：比利时根特
项目3：Malvern蛋白实验室扩建项目（MPLE）
地点：美国宾夕法尼亚州马尔文
项目4：Polaris中试设施
地点：美国宾夕法尼亚州马尔文
Kite（Kite Pharma）
项目名称：T细胞工厂扩建中的可持续设施设计
地点：美国马里兰州弗雷德里克
默克（Merck）
项目名称：63A号注射剂灌装设施
地点：美国宾夕法尼亚州韦斯特波因特
莫德纳（Moderna, Inc.）
项目名称：马尔伯勒年度工厂项目
地点：美国马萨诸塞州马尔伯勒
新英格兰生物实验室（New England Biolabs）
项目名称：园区扩建项目
地点：美国马萨诸塞州伊普斯威奇
赛诺菲（Sanofi S.A.）
项目名称：Modulus
地点：法国索恩河畔纳维尔和新加坡大士
武田制药（Takeda）
项目名称：AHEAD（先进热泵示范项目）
地点：奥地利维也纳