全球首款正式获批的质粒DNA基因治疗药物塞多明基注射液产业化项目EPC工程举行FAT交付仪式

楚天科技 2026-09-17

9月16日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司与楚天科技股份有限公司在位于长沙的楚天科技总部园区，举行诺思兰德旗下重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）产业化项目交付仪式，塞多明基注射液是全球首款正式获批的质粒DNA基因治疗药物，楚天科技以EPC方式实施这一创新基因治疗药物生产基地项目的建设。诺思兰德董事长兼总裁许松山、常务副总裁聂李亚等高管，楚天科技董事长兼总裁唐岳、联席总裁兼首席国内销服总裁周婧颖等高管，以及双方项目团队核心成员参加交付仪式。

诺思兰德致力于基因治疗药物、重组蛋白质类和眼科药物等领域的研发与产业化，重点研发的国家一类创新药——重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液），历经20余年科研攻关，2026年5月28日获国家药品监督管理局批准上市，是全球首款正式获批的质粒DNA基因治疗药物。

塞多明基注射液作为中国首个严重下肢缺血基因治疗药物，攻克了基因转染效率、局部精准给药、规模化生产等一系列难题，为中国不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的严重下肢缺血（CLI）患者提供全新的治疗方案，填补中国CLI临床对因治疗空白，为广大下肢缺血性疾病患者带来福音。

全球首款正式获批的质粒DNA基因治疗药物

产业化项目交付仪式在楚天科技总部举行

在实现塞多明基注射液成功科研的同时，诺思兰德携手中国医药装备领军企业楚天科技大力推进这一创新基因治疗药物的产业化建设，双方2025年3月正式签约，楚天科技与旗下四川省医药设计院、楚天华通等子公司，以EPC总承包方式实施诺思兰德这一创新基因治疗药物生产基地项目的建设。

这一基地项目位于北京，是中国首个裸质粒基因治疗药物生产基地，集研发、生产、仓储、办公为一体，同时具备自研药品生产和CMO/CDMO服务能力，核心工程是生物药原液和制剂车间，重点承载诺思兰德基因治疗药物塞多明基注射液原液和制剂生产，项目整体满足中国、欧盟和美国GMP标准。

楚天科技高级副总裁徐曙光

报告诺思兰德基因药物项目建设过程和成果

在交付仪式上，楚天科技高级副总裁徐曙光回顾了这一项目的技术优势、建设过程和成果，楚天科技及旗下四川省医药设计院、楚天华通、楚天净邦等子公司，从设计、原液和制剂等工艺设备、水系统设备和工程、净化和机电等系统工程、信息化、验证、培训以及服务全方位服务项目建设发展。

诺思兰德常务副总裁聂李亚

介绍诺思兰德战略方向和发展愿景

诺思兰德常务副总裁聂李亚介绍了企业战略方向和发展愿景，企业拥有领先技术，承担了十余项国家级科研课题，构建了多个技术平台，拥有十余个生物工程在研新药，“双方已有成功合作，楚天科技帮助我们新建项目实现自动化、数字化、智能化和连续化，大幅推进基因药物的商业化进程。”

诺思兰德董事长兼总裁许松山

在交付仪式上致辞

诺思兰德董事长兼总裁许松山在交付仪式上致辞表示，企业成功研发全球首款正式获批的质粒DNA基因治疗药物，在企业发展历程中意义非凡，“今天的交付对于我们而言同样意义非凡，因为它承载着诺思兰德创新基因治疗药物——塞多明基注射液规模化生产重任，好药必须有好装备来托底。”

许松山高度评价楚天科技的技术水平、设备与服务质量，“楚天科技发展规模庞大，但更重要的是它对中国医药产业的贡献，楚天科技懂设备，更懂制药，把最前沿的制药装备技术都用在了诺思兰德的项目中，这一项目将成为中国创新基因药物企业与高端装备企业携手共创新质生产力的典范。”

楚天科技董事长兼总裁唐岳

在交付仪式上致辞

楚天科技董事长兼总裁唐岳在交付仪式上致辞说，楚天科技26年前从零起步发展到今天的规模，“是中国和世界的客户给了我们营养；当年中国制药工厂里的高端装备几乎都来自欧美，跟随着国家的进步，中国制药工业在进步，原研药物在中国药企不断诞生，楚天科技也在进步，媲美国际。”

唐岳表示，“我们现在可以用自己的高端技术和设备，服务中国的药企和原研药物，我们感到自豪。诺思兰德是我们国家基因药物领域领先企业，我们非常荣幸能为诺思兰德提供基因药物生产整体解决方案和服务，我们始终以客户为中心，服务诺思兰德原研创新药生产运营，为用户创造价值。”

唐岳、许松山代表双方企业签署战略合作协议

诺思兰德着力推进创新生物药的研发和运营，实现基因治疗药物、重组蛋白质药物、眼科药物等板块的稳定快速发展，随着原研创新基因治疗药物塞多明基注射液获批上市，将大力推进其商业化进程，同时促进更多创新药上市，基于诺思兰德未来发展，双方在交付仪式上签署了战略合作协议。

作为全球首款正式获批的质粒DNA基因治疗药物

诺思兰德塞多明基注射液引起高度关注

诺思兰德董事长兼总裁许松山

在交付仪式后接受媒体采访

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

全球首款正式获批的质粒DNA基因治疗药物塞多明基注射液产业化项目EPC工程举行FAT交付仪式

评论

热点文章