“十五五”时期（2026—2030年），中国医药行业完成从"规模仿制"向"价值创新"的政策体系化跃迁。2025年10月党的二十届四中全会通过《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，2026年3月全国人大表决通过《"十五五"规划纲要》，将生物医药明确列为重点发展的新兴支柱产业，"加快建设健康中国"独立成章；此后《国民健康"十五五"规划》《中医药振兴发展"十五五"规划》《全民医疗保障"十五五"规划》相继落地，2026年9月18日工信部等十部门联合印发《医药工业发展"十五五"规划》，提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元、创新药产业规模年均增速不低于20%、首创新药（FIC）占全球比例不低于25%等10项预期性指标。 MORE
2026-09-21
9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，推动生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。从研发到制造、从产品到产业，未来五年医药工业的政策脉络已清晰展开。 2030年量化目标明确01规划明确了到2030年的一系列预期性指标：规模以上医药工业企业营业收入达到3. MORE
2026-09-20
随着《药品生产质量管理规范（2025年修订版）》及《化工过程安全管理体系实施指南（试行）》在2026年夏季全面落地，化工制药企业正加速推进检测能力升级、设备合规改造与智能运维体系建设。据中国医药工业信息中心统计，2026年上半年全国化工制药领域合规改造相关技术服务合同额同比增长37.2%，其中第三方检测、专用装备更新与数字化系统集成成为三大刚需增长极。 MORE
2026-09-04
最近业内很热的一个话题就是关于《医疗保障法》的，这部医疗领域专属法律的颁布，似乎意味着医药行业“野蛮时代”的终结。不破不立，先了解一下过去，再立足未来进行下一步思考。 MORE
2026-09-03
2026年9月1日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录》的征求意见稿，新附录包含中药饮片GMP的范围和原则、人员要求、厂房与设施要求、设备要求、物料和产品管理要求、确认与验证要求、文件管理要求、生产管理要求、质量控制与质量保证要求、产品发运管理、信息化管理与追溯等要求。 MORE
2026-09-02
生物医药产业关乎百姓生命健康、关乎国家战略安全，也是培育新质生产力、推动高质量发展的重要支撑。“十五五”规划纲要明确将生物医药产业列为战略性新兴产业。 MORE
2026-08-28
据同花顺数据梳理，2025年已公布第一季度报的497家A股上市医药企业中，营收、净利润均实现增长的企业仅170家，占总数的三成左右；约52.5%的企业营收同比下降，51.7%的企业净利润同比下降。 MORE
2025-05-21
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2025-05-16
《进一步优化药品集采政策的方案（意见稿）》已经看到了两个版本，变动不太大，第二稿更精简，比较确定的是协议期内的国谈药品不会再纳入集采。这一点和原来的政策相比变化还是蛮大的。 MORE
2025-05-15
物料取样用具的清洁验证对保障物料质量、避免交叉污染至关重要。本文结合物料特性、交叉污染风险及法规要求，对不锈钢勺等物料取样用具的清洁验证需求展开具体分析。 MORE
2025-05-12
2025年4月22日，美国FDA宣布了一项重大举措，计划逐步淘汰美国食品供应中的合成色素（Petroleum-Based Synthetic Dyes），这一行动被视为“让美国再次健康”（Make America Healthy Again）计划的重要里程碑。 MORE
2025-04-30
4月23日，欧洲药典委员会（European Pharmacopoeia Commission，EPC）在第181次会议上通过了一项具有里程碑意义的新通则——“高通量测序（High-throughput Sequencing，HTS）检测病毒外源因子”（2.6.41）。 MORE
2025-04-28
近日，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》）。为更好地理解和落实《实施方案》，现就有关内容解读如下（点击文末“阅读原文”即可查看《实施方案》原文，内含“医药工业数智化转型典型应用场景”附件）。 MORE
2025-04-25
近日，FDA发布了对Revive Rx LLC dba Revive Rx Pharmacy的483报告，其中提及关于洁净室中检出霉菌的缺陷，FDA批评该公司在ISO7（B级）区域和人员洁净服日常监测中检出霉菌、酵母菌和其他易于形成孢子的微生物后，未能在 ISO 5（A级） 和 ISO 7（B级）关键区域增加额外的日常环境监测，以确保生产条件没有这些微生物。 MORE
2025-04-17
2026-08-31
2026-07-13
2026-08-31
2026-09-15
2026-07-24
2026-08-03
2026-08-26
