纸质期刊免费申请 | 本期特别策划：生物制药工艺与生产 - 推荐阅读

纸质期刊免费申请 | 本期特别策划：生物制药工艺与生产

2025-03-10

《流程工业》制药工艺与装备纸质期刊赠阅活动限时开启，欢迎业内读者申阅！

制药行业专业期刊

《流程工业》是国家新闻出版署批准的国家级科技期刊，由中国机械工业联合会主管，机械工业信息研究院和中国机械工业集团公司主办，自 1998 年创刊以来，一直致力于传播全球流程工业领域先进技术创新成果与应用实践，努力搭建业内技术交流的平台。

《流程工业》制药工艺与装备是一本兼具前瞻性与实用性的技术刊物，服务制药行业二十余年，着力报道全球制药行业最新政策法规、研发、生产、工程、质量、运营及管理等方面的创新理念、先进技术和实践应用，为负责研发、生产、质量控制以及工程和设施管理的制药行业专业人员提供支持和引领。为提高生产、科研技术水平，促进制药行业的高质量发展服务。

新刊申请

《流程工业》制药工艺与装备2025年计划出版6期，期刊设置人物、行业观察、特别策划、工厂装置工程、过程技术与工艺、物流与包装、自动化与仪表、质量控制、实验室与研发等栏目，本期特别策划主题：生物制药工艺与生产，欢迎业内读者申请纸质版杂志。

扫码关注，申请纸质杂志

❖ 赠阅对象：制药企业的生产、技术、研发、工程、设备、质量、工艺等相关人员

❖ 本期申请时间：2025年3月10-13日

❖ 本期发行说明：期刊将于3月15日发行

新刊导读

特别策划 P18

浅谈发酵系统设计要点

发酵系统设计在生物制药领域扮演着至关重要的角色，它直接影响到生产效率、产品质量以及运营成本。本文旨在探讨发酵系统设计的核心要素，从系统构成到各关键组件的设计考量，以期为该领域的工程师和技术人员提供实用的参考和指导。通过深入分析发酵系统的各个部分，揭示如何优化这些设计要素以提高整体系统的性能和可靠性。同时，结合珐成浩鑫在发酵领域的实际案例，本文将展示先进设计理念在实际应用中的成功实践，为发酵系统设计提供宝贵的经验和启示。

杭州某生物发酵项目（含 30 L-60 L-150 L-500 L-1000 L 发酵系统三套）

特别策划 P21

ADC 制剂生产设备设计与运行中的 CCS

无菌制剂生产是生物医药领域的关键环节，其核心挑战在于如何在复杂的工艺流程中有效防控污染与交叉污染，确保产品质量与患者安全。抗体药物偶联物（ADC）等高风险制剂的生产对设备设计、环境控制及操作规范提出了更为严格的要求。本文以东曜药业 ADC 制剂生产实践为基础，系统探讨了洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、隔离器、冻干机、轧盖机及外洗机等关键设备在设计与运行中的交叉污染控制策略（Cross-Contamination Control Strategy, CCS）。通过分析设备设计、运行中的相关管理措施及创新实践，为行业提供了一套可借鉴的无菌生产解决方案。

洗瓶机及隧道烘箱

工厂装置工程 P34

气化过氧化氢空间灭菌在疫苗生产中的应用

基于对过氧化氢灭菌技术的探讨，本文对目前主流技术进行了对比分析，并将其应用于肺炎球菌多糖结合疫苗生产的洁净室空间灭菌。通过将 VHP 灭菌过程与空调系统整合，实现了操作的便捷性与验证的可行性，满足了用户对于高频率、短灭菌周期的需求。本文为制药行业洁净空间灭菌提供了具体的应用案例。

VHP 设备系统与空调系统的流程示意图

过程技术与工艺 P44

预灌封注射器小容量注射剂灌封过程中常见问题分析及解决措施

在预灌封注射器小容量注射剂的灌封过程中，常见问题包括气泡大、缺橡胶活塞、橡胶活塞倒置、橡胶活塞含药液、橡胶活塞有异物、针管破损（或有划痕）、装量不合格以及药液有异物等。本文将对这些问题进行分析，并提出相应的解决措施，以保证预灌封注射器小容量注射剂产品灌封后的质量。

灌封过程中常见问题（1）

过程技术与工艺 P48

关于压片机冲模的研究

本文深入探讨了压片机冲模的相关领域。阐述了压片机冲模在制药、食品等行业中的关键作用，它是确保片剂质量和生产效率的关键组件。详细探讨了冲模的工作原理、分类以及不同种类冲模的特性。分析了冲模在应用中可能遇到的常见问题及其解决方案。进一步探讨了压片机冲模的选购、检查和维护等策略，旨在为提高片剂生产质量、降低生产成本提供指导。研究显示，合理的选型、先进的制造工艺以及科学的维护措施能显著增强压片机冲模的整体性能，对促进相关产业的发展具有深远影响。

表 1 片剂生产中冲模的最常见问题