默沙东动物保健公司计划斥资8.95亿美元（约65亿人民币）扩建其位于美国堪萨斯州De Soto市的制造工厂和研发园区。该投资将为堪萨斯城动物健康走廊带来更多就业岗位。堪萨斯州的De Soto市是堪萨斯城大都会区的一部分。 MORE
2025-05-12
2025年5月12日，天津中合基因科技有限公司(以下简称中合基因)与天津天保控股有限公司合作签署了DNA合成项目，标志着新一代DNA合成技术——酶促DNA生物合成技术正式迈向产业化，为合成生物学领域注入了“中国智造”新动能。 MORE
2025-05-12
制药行业在严格的监管标准下运作，以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范（EUGMP）附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略（Contamination Control Strategy, CCS），以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移，特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外，还提供了从制造应用中获得的见解，涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准，优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性，从而实现安全高效的物料转移。 MORE
2025-05-09
本文以某制药车间立体库为研究对象，开发了一套适用于制药 BDC（建设药品分配中心）的 WCS（药品库控制系统），并集成了 MES（制造执行系统）。该系统实现了库内药品存储分配、库外空药品载具转运调度及堆垛入库逻辑的分析处理；同时、它还能够统计货位状态及药品在库信息、记录药品进出库操作日志，并实施监控整个 BDC 输送设备与巷道堆垛机。此外，系统能够实现生产订单计划线上自动获取，并根据药品出库序列执行药品出库任务，从而提升 BDC 的整体运转效率，智能处理突发问题，助力车间生产达到灵活可控的均衡生产状态。 MORE
2025-05-09
5月6日，新诺威发布公告，石药创新制药股份有限公司收到深交所《关于终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请审核的决定》的公告，深交所同意石药创新制药终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项并撤回申请文件。 MORE
2025-05-09
5月7日，诺和诺德发布2025年一季度财务报告：全球销售额为780.87亿丹麦克朗，约合110.10亿美元（按今年一季度平均汇率计算：1丹麦克朗=0.141美元，下同），同比增长18%（按固定汇率计算，下同）；营业利润为387.91亿丹麦克朗，约合54.70亿美元，同比增长20%；研发投入为103.08亿丹麦克朗，约合14.53亿美元，同比增长19%。 MORE
2025-05-08
5月6日，英国剑桥，Alchemab Therapeutics是下一代生物制药公司，利用人类免疫进化的力量从有弹性的个体中识别和开发天然存在的治疗性抗体。该公司宣布已与礼来公司就一款靶向UNC5C抗体ATLX-1282达成许可协议，这是Alchemab针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经退行性疾病的首个IND-ready项目。 MORE
2025-05-07
4月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。 MORE
2025-05-07
近年来，随着地缘政治动荡、贸易政策变化、人才流动与监管改革等多重因素交织，全球制药行业的产业布局正经历新一轮深刻调整。欧洲老牌药企正在面临来自美国关税、亚洲国家加码吸引投资，以及欧洲内部政策激进改革等多重夹击。 MORE
2025-05-06
4月23-25日，第66届中国国际制药机械博览会（以下简称“药机展”）在重庆国际博览中心隆重举行。作为全球制药装备领域的行业盛会，本届展会汇聚了国内外顶尖企业，共同展示制药技术的最新成果与前沿趋势。 作为压片机市场的领导者，菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称“菲特中国”）在本次药机展上强势亮相，重点展出了FE CPS连续化生产系统和F30p智能压片机两款重磅产品。这不仅展现了菲特的卓越技术实力，更凸显了公司战略升级后的全新定位——致力于成为粉末配方和固体制剂工艺解决方案的合作伙伴，为制药、营养品和化工行业提供全方位服务。 借此机会，PharmaTEC制药业对菲特中国总经理Dr. Andreas Risch进行了独家专访。在访谈中，Dr. Andreas Risch深入阐述了菲特如何应对当前行业变革，并详细介绍了公司在中国市场的技术创新策略、市场布局以及长期发展规划。 MORE
2025-05-06
FDA核查时，20%的问题来自显性数据（如CRF、SAE报告），而80%的致命缺陷藏在你从未注意的角落。 本文整理FDA 2021-2023年483警告信中的高频“隐藏雷区”，附自查工具+补救话术，让你在稽查前精准排雷！ MORE
2025-04-30
4月28日，德国默克和SpringWorks共同宣布，两家公司已就德国默克收购SpringWorks达成最终协议。双方将以每股47美元价格，代表总价约39亿美元的股权价值，达成收购；或根据SpringWorks截至2024年12月31日的现金余额计算的34亿美元的企业价值，以及相对于SpringWorks在2025年2月7日未受影响的20天成交量加权平均价格（市场首次猜测默克集团之间的潜在交易的前一天），即26%溢价，37.38美元的价格，达成收购。 MORE
2025-04-30
近几年在资本寒冬、地缘政治等因素的冲击下，有的CXO选择ADC方向跨越瓶颈；有的CXO提前布局CGT等新方向，找到新感觉；有的CXO海外落子，对冲地缘冲击；有的则原地踏步...... MORE
2025-04-27
在“双碳”背景下，制药行业面临严峻的减排压力。数据显示，全球制药业的碳排放量达5.2亿吨，超越汽车制造业的4.64亿吨。作为关键减排领域，制药制造商正在从高能耗的高温注射用水系统转向可持续性的膜法注射用水系统，以实现净零排放目标。 MORE
2025-04-27
对于洁净区的环境检测，一般会设置警戒限和行动限，每个环境样品的微生物检测结果都要与警戒限和行动限进行对比，超过警戒限后需要进行调查。 MORE
2025-04-27
礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）作为全球生物制药领域的领导者，在生物反应器技术应用上展现出差异化布局。 MORE
2025-04-26
在生物制药领域，如何平衡产量与质量始终是行业关注的焦点。当传统批次生产模式面临效率限制时，夏尔巴生物通过创新的灌流培养工艺提供了可行的解决方案。基于在连续生物加工领域的丰富实战经验，团队通过攻克高密度培养的技术难点，结合定制培养基开发和全周期设备覆盖，成功实现了灌流技术从实验室到GMP生产的转化应用。 MORE
2025-04-24
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-28
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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