近日，CDE官网显示，昆药集团申报的1类新药KPC000154片获得临床试验默示许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药（化+生）销售额超过2100亿元。 MORE
2024-11-23
Jazz Pharmaceuticals(NASDAQ:JAZZ)周三获得了FDA对zanidatamab的批准，这是它以5000万美元的预付款从Zymeworks收购的靶向HER2的双特异性抗体。 MORE
2024-11-22
11月20日，君实生物发布公告，与未公开的许可方签署《许可协议》，获取许可方授权在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利。 MORE
2024-11-21
11月17日，诺和诺德中国在上海举办发布会，宣布减重版司美格鲁肽注射液（Semaglutide Injection，商品名：诺和盈® Wegovy）正式在中国上市，该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂。 MORE
2024-11-21
11月18日，橙帆医药（VelaVigo Cayman Limited）宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。 MORE
2024-11-19
2024年11月17-19日，2024中国国际制药机械博览会于厦门圆满举行(以下简称“CIPM”)。作为国内制药装备领域的标志性盛会，CIPM集结顶尖技术，汇聚行业领袖，共话发展趋势，促进国际交流合作，为制药装备行业的蓬勃发展注入了新的活力。 MORE
2024-11-19
2024年11月15日，国内领先的生物药CDMO公司夏尔巴生物宣布其位于杭州生产基地的抗体偶联药物（ADC）原液和制剂生产车间（M3）正式投产！成为国内少有的可提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的公司。这一强大产能将能够满足市场对ADC药品日益增长的需求，加速合作伙伴产品上市进程，提升竞争力。 MORE
2024-11-18
药明康德近日宣布，其位于瑞士库威的生产基地获得全球企业社会责任评级专业机构EcoVadis银牌认证，这也体现了药明康德将环境、社会及管治（ESG）融入公司战略和运营的坚定信念。 MORE
2024-11-17
疫苗对于个人和社会的重要性，经历过新冠疫情的人都会深有感触。而佐剂在全球新冠疫苗研发竞赛的强力助推下，不但得到了世界各国研发和监管部门的广泛认可，而且鉴于其与疫苗的有效性和安全性息息相关，也逐渐进入公众视野。佐剂与疫苗就像佐料与美味佳肴，不同的是很多疫苗没有佐剂基本上无效，而没了佐料的美味佳肴营养尚在，仍可充饥健体。吃水不忘挖井人，本文就来聊一下佐剂的起源以及其中涉及的关键人物Gaston Ramon。 MORE
2024-11-15
本文将盘点其中总金额大于5亿美元的授权合作的基本信息，看看这些新药有何特点，以及有望在未来造福哪些患者。 MORE
2024-11-15
11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 MORE
2024-11-15
2024年11月13日，礼来公布替尔泊肽治疗糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据，随访时间长达3年（176周），数据同时发表在新英格兰医学期刊上。 MORE
2024-11-14
充分抗凝从而避免体外循环凝血是血液净化安全、有效进行的先决条件。对于活动性出血或存在出血风险的患者如何进行体外抗凝，且不影响体内凝血功能是临床面临的巨大挑战。 MORE
2024-11-14
11月11日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，IDEAYA Biosciences已行使选择权，获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物（BsADC）BCG034（IDE034）项目的全球独家授权，并提名该项目为开发候选药物。 MORE
2024-11-13
近日，笔者受邀去审核一个企业，遇到一个有意思的问题，跟大家分享，共同探讨。《产品放行控制程序》中有段描述：原材料、生产过程中或成品出现不合格时，应经过评审，风险可控时，可让步放行。然后呢，几个审核员就对这句话展开了讨论。 MORE
2024-11-13
天士力医药集团股份有限公司近日成功获得美国FDA批准，启动其新药NR-20201注射液的临床试验。 MORE
2024-11-13
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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