近期，美国参议院一致通过了一项法案，以减少大型制药公司专利厚度并增加市场竞争。该法案由参议员John Cornyn（德克萨斯州共和党议员）和Richard Blumenthal（康涅狄克州民主党议员）发起，限制了制药公司在侵权诉讼中可以主张的专利数量，但不包括产品跳转策略，用稍后到期的专利所涵盖的新治疗方法替换旧产品的行业惯例。 MORE
2024-07-29
本土资本市场的持续低迷有目共睹。对于“烧钱”的创新药企，没有外部输血，几乎可以说没有未来。于是，作为Plan B的公司并购也越加受到关注。 MORE
2024-07-28
印象中，HIV患者通常都会出现消瘦。20世纪80年代时期，在撒哈拉以南非洲的部分地区，还将与HIV相关的体重减轻称为“瘦病”。 为何如今，反而是体重增加成了问题？ MORE
2024-07-27
四川省药品监督管理局在2024年7月23日公布了一条行政处罚案件信息，四川同创康能药业有限公司因严重违反GMP而受到处罚，此外相应的责任人也受到罚款和禁业3年的处罚。 MORE
2024-07-26
自2001年5月起，国家未再批准新的血液制品生产企业，对现有企业实施总量控制策略。目前，国内正常运营的血液制品生产企业不足30家，且少数企业手握多张生产牌照，行业壁垒高耸，生产企业牌照资源显得尤为稀缺，于是血液制品市场存量博弈愈演愈烈！ MORE
2024-07-25
7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，已与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。 MORE
2024-07-24
肥胖症药物将占据极为重要的地位。GLP-1激动剂和相关肠促胰素，正推动全球处方药销售额创纪录增长，未来5年复合增长率（CAGR）将达到7.7%。诺和诺德和礼来排名榜首，拿到最大的产品份额。随竞争加剧，更有效的化合物、组合和口服制剂，可能会在未来10年或者更长时间，支持代谢性疾病的主导地位。 MORE
2024-07-23
中国北京，2024年7月22日——随着全球医药市场进入新的发展周期，生命科学行业在获得蓬勃发展的同时，面临着研发生产成本高、供应链复杂、政策法规日趋严苛等挑战与诸多不确定性。我国《“十四五”医药工业发展规划》提出，要推动产业数字化转型、推动信息技术与生产运营深度融合、促进全产业链绿色低碳发展。在此背景下，拥抱数字化转型与可持续发展成为生命科学行业企业无法回避的一道“必选题”。 MORE
2024-07-23
2024年7月16日，CatalYm宣布完成1.5亿美元（约10.9亿元）的D轮融资。本轮超额认购由新投资者Canaan Partners和Bioqube Ventures领投，Forbion's Growth Opportunities Fund、Omega Funds和Gilde Healthcare跟投。现有投资者Jeito Capital、Brandon Capital Partners、Novartis Venture Fund和Vesalius Biocapital III也参与了本轮融资。 MORE
2024-07-18
● 向默克南通生命科学中心加注660万欧元投资，提升在华细胞培养基产能 ● 更好地支持、满足当地生物制药公司研发新药不断增长的需求 ● 助力客户实现中试至商业规模生产的平稳过渡，加快上市时间、帮助病患获得挽救生命的疗法 MORE
2024-07-17
本文以广州某医药企业实施的 VOCs 尾气治理工艺改造清洁生产方案为例，介绍方案产生原因和方案的技术要点，对方案实施产生的节能减排绩效进行了评估。经评估，该方案技术可行、环境效益显著，可显著减少企业 VOCs 的排放量，降低企业生产对环境的影响，达到显著的减排效益。 MORE
2024-07-17
韩国 CDMO 新秀乐天生物（Lotte Biologics）在去年宣布计划扩大在本国的生产规模后，又于近日在首尔附近的仁川海滨启动了一个规模达33亿美元的工厂——韩国仁川国际城松岛生物园区的旗舰工厂正式破土动工。该公司将该生产设施作为其跻身全球十大合同研发与生产组织（CDMO）行列的关键部分。 MORE
2024-07-17
布兰登·费舍和哈里森·福特主演的美国电影《良医妙药》讲述了这样一个故事： 约翰·克劳利的两个孩子患上了一种罕见的遗传病庞贝氏症，在二女儿的一次濒危抢救后，约翰冲动之下飞去了内布拉斯加大学，求见庞贝氏症研究专家罗伯特·斯通希尔教授。 MORE
2024-07-17
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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