注射剂为临床常用的高风险剂型，特别是小容量注射剂，其灌装量对临床用药的安全性和有效性至关重要。该文结合各国法规、指南，对小容量注射剂过量灌装的确定方法进行分析和讨论，并通过举例说明过量灌装限度确定需要考虑的因素，以期为探索合理的、符合技术及法规要求的研究策略提供参考。 MORE
2025-02-05
2月4日，默沙东发布了2024年财报，全年总营收为641.68亿美元，同比增长了7%，其中药品营收574亿美元，也同比增长了7%。除了营收增长，默沙东的另一大业绩亮点是实现了净利润的大幅提升，达到了171.17亿美元。 MORE
2025-02-05
2024年，全球医药行业持续面临研发成本攀升、市场竞争加剧及政策压力等多重挑战。为优化资源配置、聚焦核心领域，跨国药企纷纷通过“砍管线”、“裁员”和“终止临床试验”等方式进行战略调整。 MORE
2025-02-05
制药行业中使用高活性成分加工片剂的历史已有近 80 年。为了保障操作人员、产品和环境的安全，密闭技术逐渐成为安全生产的核心。本篇将带您回顾密闭技术在压片工艺中从起源到当今现状的整个发展历程。 MORE
2025-01-30
当厂区总平初步确定之后，各建筑物的“占地面积、建筑面积、层数层高”还是需要和“产品、产能、工艺、物料、人员、规模”相适应，实际上，车间内部布局决定了单体建筑的长、宽、高，所谓“工艺优先”原则。 MORE
2025-01-24
2025年JPM大会已完美落幕，各大药企各显神通，纷纷带来看家本领。本篇我们将梳理今年JPM大会期间，Arvinas、百济神州和Kymera Therapeutics等多家公司披露了其靶向蛋白降解药物（TPD）最新进展。 MORE
2025-01-24
2025年1月16日，华普生物完成公司变更登记，董事会进行调整，刘勇军出任董事长。这也是刘勇军在去年12月离开石药集团之后，首次明确公开的新去向。 MORE
2025-01-23
根据公开信息，上周（1月13日~1月19日），全球范围内有至少12家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中6家来自中国。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子药物、抗体、细胞和基因疗法、放射性核素疗法、多肽偶联药物、疫苗等，聚焦的疾病领域涵盖癌症、免疫和炎症性疾病、罕见病、神经退行性疾病等。 MORE
2025-01-22
2025 年 1 月 21 日 – 随着细胞和基因疗法 (CGT) 的迅速发展，对更高效的无菌处理技术的需求日益增长。为了向 CGT 制造商提供替代使用笨重的生物安全柜或管道焊接来保持无菌性的解决方案，CPC (Colder Products Company) 推出了截至目前市场上体积最小的无菌连接器。创新的 MicroCNX® Nano 系列连接器有助于在使用 1/8 或 1/16 英寸管道的 CGT 工艺中保持无菌性。 MORE
2025-01-22
2025年1月11日，诺和诺德旗下的全球首个口服GLP-1RA——诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻®以口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，助力血糖优质达标，获批的适应症为用于治疗成人2型糖尿病。 MORE
2025-01-22
美东时间1月20日，美国总统当选人特朗普将举行就职典礼，而这场典礼的重头戏——特朗普的宣誓仪式暨就职演说将于美东时间中午12点（即北京时间1月21日凌晨1点）进行，届时特朗普将正式开启他的第二个总统任期。 MORE
2025-01-21
作为实现智能制造的主要载体，智能工厂是制造业智能化改造数字化转型网络化联接的主战场，是发展新质生产力、推进新型工业化、构建现代化产业体系的重要支撑，具有智能化数字化程度高、科技水平领先、行业产业发展引领带动作用强等特点。 MORE
2025-01-20
生物医药厂房作为高度复杂和精密的生产环境，其内部不仅涉及大量高价值的设备与仪器，还包括多种易燃易爆的化学物质和生物材料，这些物质一旦发生火灾，后果不堪设想。 MORE
2025-01-20
近期，药明康德发布公告，宣布其全资子公司WuXi ATU（爱尔兰）控股有限公司与WuXi ATU（香港）有限公司已与Altaris LLC签署股权购买协议。这项交易将Advanced Therapies（美国费城）和Oxford Genetics（英国牛津）两家CGT业务主体出售给Altaris，预计在2025年上半年完成。 MORE
2025-01-19
当地时间2025年1月13日至16日，第43届摩根大通医疗健康年会（以下简称JPM）在美国旧金山如期召开。作为医药行业的年度风向标，吸引了大批药企汇聚于此，MNC“选货淘金”，Biotech“卖身求存”。 MORE
2025-01-17
2026-08-31
2026-08-31
2026-09-02
2026-08-26
2026-08-18
2026-09-14
2026-09-15
