近期，药明康德发布公告，宣布其全资子公司WuXi ATU（爱尔兰）控股有限公司与WuXi ATU（香港）有限公司已与Altaris LLC签署股权购买协议。这项交易将Advanced Therapies（美国费城）和Oxford Genetics（英国牛津）两家CGT业务主体出售给Altaris，预计在2025年上半年完成。 MORE
2025-01-19
当地时间2025年1月13日至16日，第43届摩根大通医疗健康年会（以下简称JPM）在美国旧金山如期召开。作为医药行业的年度风向标，吸引了大批药企汇聚于此，MNC“选货淘金”，Biotech“卖身求存”。 MORE
2025-01-17
1月13日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与全球制药公司艾伯维就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。 MORE
2025-01-16
1月14日，礼来发布公告：预计2024年Q4收入约135亿美元，同比增长45%；全年收入约450亿美元，同比增长32%。但这低于预期的Q4收入140亿美元以及全年预期收入455亿美元。 MORE
2025-01-16
1月13日，药明生物（02269）发布公告，预计将在2025年1月15日出席第43届年度摩根大通医疗健康大会，会上将进行公司业务运营的简报。公告中提到，2024年公司新增151个项目，总项目数达到817个，其中包括66个临床III期项目和21个非新冠商业化生产项目。通过研究平台，公司赋能7个全球项目，近期将收取约1.4亿美元款项，潜在总收款金额可达23亿美元。 MORE
2025-01-14
免疫药物市场是一个由创新、扩展适应症和竞争战略驱动的动态格局。从生物制剂到生物仿制药，该领域表现最好的药物不仅为患者提供改变生活的疗法，还为制药公司创造了数十亿美元的收入。 MORE
2025-01-14
昨日（1月9日），国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，是其自主创新的1类抗痛风药物，该药是国产首个申报上市的URAT1抑制剂。截至目前，SHR4640片相关研发项目累计已投入研发费用约27,987万元。 MORE
2025-01-10
2025年1月8日，默沙东公司宣布，其四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗佳达修®（Gardasil®）正式获得中国国家药品监督管理局批准，成为国内首个且目前唯一一款适用于男性的HPV疫苗。这一批准不仅为9至26岁的男性群体提供了预防HPV相关疾病的有效途径，也拓宽了佳达修®在中国的应用范围。 MORE
2025-01-10
在污染控制策略（CCS）的框架下，制药设施环境及工艺管控是保障药品生产质量与安全的关键手段，也是推动制药行业迈向数字化转型的重要路径。通过集成空调系统、环境监视、计量系统及工艺设备，构建智慧管控系统，并融合物联网、大数据、人工智能等先进技术，企业可实现全面监测与精准控制，提升生产质量和效率，降低成本，强化合规性。本刊邀请制药企业、制药工程公司以及制药系统供应企业的代表，深入分享制药设施环境及工艺管控经验，旨在促进业界对未来数字化转型的思考与规划，共同推动制药行业持续发展。 MORE
2025-01-09
关于药物警戒部门，现在一般B证企业，正常情况下会配备药物警戒负责人，药物警戒专员，2个人，在B证企业产品不多的情况下，一般不管《药品生产许可证》核发检查，还是上市前的GMP符合性检查时候，都不会存在什么问题。 MORE
2025-01-08
2024年12月31日, 全球知名的机械制造与工程技术供应商GEA(基伊埃工程技术(中国)有限公司)与生物偶联药领军CRDMO药明合联(2268.HK)的战略合作迎来新阶段，双方成功将中试和生产的冻干机向药明合联新加坡基地启运，彰显了药明合联持续增强全球生产能力、积极赋能全球客户和生物偶联药行业，以及对满足行业日益增长需求的不懈努力，也体现了GEA通过为制药行业提供可持续的解决方案，推动制药行业高品质发展。 MORE
2025-01-08
2025年1月7日，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics，2269.HK）宣布，与Candid Therapeutics（以下简称Candid）已达成研究服务合作协议。Candid是一家致力于成为自身免疫和炎症疾病领域T细胞衔接子（TCE）疗法领导者的临床阶段生物技术公司。 MORE
2025-01-08
生命科学行业数字化工厂建设不仅能够提升生产效率与灵活性、确保产品质量与合规性、降低生产成本与能耗，还能推动绿色运营与可持续发展、促进人员培训与组织变革。为此，本刊特别邀请来自制药生产企业、设计研究院和制药设备供应企业的代表，分享数字化工厂的建设经验和技术应用，以推动制药行业的数字化转型和智能化升级。 MORE
2025-01-07
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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