6月1日，君实生物(688180)的投资者交流纪要显示：2023年第一季度，新冠口服药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001）销售收入约1,149.50万元。 MORE
2023-06-07
2022年，对于中国医药行业龙头企业恒瑞医药来说注定不同寻常，一方面，公司创新研发实力不断得到认可，美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP 50榜单中，恒瑞连续4年上榜，且排名逐年攀升，2022年创下第32位的排名新高[1]，刷新中国药企在该榜单的最好成绩；在全球专利库incoPat创新指数研究中心发布的全球生物医药发明专利TOP 100榜单中，恒瑞医药位列第13位[2]，是唯一一家进入TOP 20的中国药企。恒瑞连续多年入选中国医药工业百强企业，2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。 但是另一方面，就在4月22日公布的2022年财报显示[3]，恒瑞医药全年实现营收212.75亿元，同比下降17.87%，归属于上市公司股东的净利润39.06亿元，同比下降13.77%，这是恒瑞医药继去年营收、利润出现同比下降后，再度迎来了“双降”。无论是营业收入还是净利润连续两年均出现下降，处于阵痛期的恒瑞医药，或许正在谋求转型变化。 MORE
2023-06-06
药明康德ddsu（Domestic Discovery Service Unit），相信对于从事创新药物分子设计的研发人员来说，都不会陌生。本文试着从ddsu最近几年申请的几篇小分子创新药的专利中，讨论一下药物设计的一些思路。 MORE
2023-06-05
5月30日，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。利妥昔单抗注射液（商品名：得利妥）被批准用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤（FL）、CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL））三大适应症的治疗。 MORE
2023-06-01
2023年5月26日，康哲药业IL-23抗体替瑞奇珠单抗注射液获得NMPA批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，商品名为益路取。替瑞奇珠单抗为国内本土药企中首家上市的IL-23抗体，也是国内本土药企中首家上市的Th17通路抗体药物。 MORE
2023-05-31
药企委托研发订单需要等排期，恍惚之下以为穿越来到了2022年以前的化药、生物药CXO研发中心，却未曾想到这个场景是中药CRO目前真实的境况。 MORE
2023-05-30
近日，一家名为“辉瑞（杭州）创新科技有限公司”的企业出现在辉瑞的子公司行列中，且由辉瑞中国区总裁直接担任法人，这意味着辉瑞在中国市场的阵容再次壮大，新公司与辉瑞在过去三十多年搭建起的工厂、研发中心，共同构成其在中国市场的运营武器。在业内人士看来，凭着自己的力量以及与本地药企的合作，辉瑞在研发、本地化生产以及运营等各个方面已经构建起一堵厚厚的墙，新公司的加入将进一步助力辉瑞在中国市场的数字化建设和创新。 MORE
2023-05-27
珐博进想用罗沙司他（roxadustat）的骨髓增生异常综合征（MDS）适应症再次打开美国市场大门的梦想破灭了：5月上旬，珐博进宣布，罗沙司他主要用于治疗输血依赖性低风险MDS贫血患者的III期研究未达到主要疗效终点。 MORE
2023-05-26
5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）申请的zavegepant鼻喷雾剂获得临床试验默示许可，拟开发用于成人偏头痛的急性期治疗（有或无先兆）。公开资料显示，这是一款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂，已在美国获批用于急性治疗偏头痛成人患者，可在15分钟内快速起效。 MORE
2023-05-25
据EvaluatePharma预测，全球血液病药物市场规模将从2021年的590亿美元扩张至2028年的1090亿美元[1]。这个蓬勃的市场吸引着国内外一众药企入场角逐，而罗氏早已凭借极具前瞻性的眼光在血液病领域成功开拓一方天地，一系列各具特色的产品铸就其无可撼动的霸主地位。 MORE
2023-05-23
从仿制药帝国“顶流”到深陷转型和债务“泥沼”，梯瓦（TEVA）依然在寻找摆脱困境的方法。 日前，国际仿制药巨头梯瓦概述了其最新的公司战略，并表示希望在新任首席执行官查理弗朗西斯（Richard Francis）的领导下恢复增长。 查理弗朗西斯在发言中表示：“公司的新战略建立在4个关键支柱之上，公司将从商业产品组合与生物仿制药、创新管线、仿制药和集中资本配置中实现短期和长期的增长。” MORE
2023-05-22
宜明细胞收购Mustang Bio位于马萨诸塞州伍斯特的GMP CGT生产基地 宜明细胞与Mustang Bio结成战略合作伙伴关系，以支持其药物管线的推进 MORE
2023-05-21
2023年5月14日（美东时间），华人抗体协会2023年会于美国马萨诸塞州剑桥市（Cambridge，MA）隆重召开。作为疫情后首次回归的春季年会，吸引了近500多位海内外抗体领域专家齐聚一堂，聚焦前沿领域的热点话题，共同探讨全球抗体药物创新研究的机遇。 MORE
2023-05-19
由于 PROTAC 构建方式的特殊性，其特征已经远远超过了常规口服吸收规则，IQ DMPK/ADME 工作组对 Janssen、Merck、Amgen、Novartis、AbbVie、AstraZeneca、Roche、GSK、Genentech 和 Takeda 等18 家制药企业进行调查。 MORE
2023-05-18
在研究一种新药时，有时可能需要很多年的时间，才能了解它是否真的对患者的生存或功能产生真正的有益影响。毕竟路遥知马力，日久见人心。对于药物由浅入深的认识同样需要时间。只有那些在给定疾病的背景下，具有临床意义的积极治疗效果，才能被称为“临床益处clinical benefit”。考虑到衡量药物的预期临床益处，通常可能需要较长时间这一事实，FDA于 1992年制定了加速批准（Accelerated Approval）条例。对于那些罕见病，以及未满足医疗需求的严重疾病，从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点（surrogate endpoint），从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。2012年，美国国会进一步通过了《食品药品监督管理局安全创新法案》(FDASIA，Food and Drug Administration Safety Innovations Act)。其第901 节修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act），允许 FDA根据药物是否对替代临床终点或中间临床终点有影响，来加速批准针对未满足医疗需求的严重疾病的药物。 MORE
2023-05-18
2023年5月28日-30日医药机械领域备受瞩目的 第62届（2023年春季）全国制药机械博览会 （以下简称药机展）将在青岛世界博览城正式举办 MORE
2023-05-18
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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