12 月 27 日，第一三共宣布，其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd ，德达博妥单抗，商品名：Datroway）在日本获批上市，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）且接受过化疗，无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 MORE
2024-12-29
2024年12月23日，济民可信集团旗下子公司济煜医药和RAPT Therapeutics宣布就临床阶段半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RAPT名称为RPT904）签订独家许可协议。 MORE
2024-12-27
作为压片机领域的指引者，菲特在全球范围内的地位无可争议。公司在压片技术领域持续的创新和探索精神，如 Pmax 技术、压片模具、密闭防护以及连续化生产，引领着整个固体制剂行业的发展。在菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称“菲特中国”）成立 20 周年之际，本刊有幸采访了菲特中国总经理Dr. Andreas Risch，深入了解这家全球领先的压片机设备制造商在中国的发展历程、战略定位以及对未来的展望。通过这次深度对话，我们不仅见证了菲特中国 20 年来的巨大变迁，也让我们深入了解了这家全球领先企业如何在保持技术创新的同时，适应本地市场需求，推动整个行业的进步。 MORE
2024-12-26
龙沙胶囊与健康原料（CHI）在中国苏州和印度雷瓦里的工厂增建了新的胶囊生产线，展现了其对该业务板块及亚太地区的长期战略承诺。此次扩产旨在平衡CHI全球布局，满足区域需求并推动技术升级。 MORE
2024-12-26
12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。2023年1月，正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南签订中国独家商业合作协议。 MORE
2024-12-25
河北冀衡药业股份有限公司（下方简称“冀衡药业”）与ABB签订Motion OneCare无忧服务协议，通过ABB远程状态监测和故障恢复服务，提高了废水处理的效率与质量，并延长了污水泵的正常运行时间，进而助力整个制药厂可在更大产能下顺利运行。 MORE
2024-12-23
根据BioSpace的统计，2024年，各种规模的生物技术和制药公司的裁员仍在继续，但在下半年有所放缓。从年初至今，大约有2.4万个职位被裁掉。其中，包括强生、百时美施贵宝（BMS）、拜耳、武田、辉瑞在内多家大型药企将在2024年裁员上千人。 MORE
2024-12-21
传统的家族企业威玛舒培以生产高品质的植物基药品而闻名。在对全新i系列产品之一的F20i进行现场测试后，专家们表示应立即在生产中使用该样机。 MORE
2024-12-20
2024年12月20日，药明生物宣布，纳斯达克上市生物技术公司Aadi Biosciences与药明生物、多禧生物达成合作协议，共同开发3款处于临床前阶段的新一代ADC药物，应用了药明生物的抗体发现技术平台和多禧生物的linker-payload技术，Aadi Biosciences向药明生物和多禧生物支付4400万美元预付款，2.65亿美元开发里程碑和5.4亿美元商业里程碑，以及个位数比例的销售分成，协议总金额高达8.49亿美元。 MORE
2024-12-20
第十批集采基本尘埃落定，投标企业有喜有忧，业界声声惊叹！各平台发声：有的要搞创新，有的要搞保健品特医食品，有的要搞化妆品医美，有的要转战OTC市场等院外市场，有的问2毛钱的注射液成本够用？有的问以后哪里能买到原研药？有的问我是吃不起5毛钱的阿司匹林？ MORE
2024-12-19
寡核苷酸药物正在以前所未有的速度蓬勃发展，并在2024年继续引领新一波创新浪潮。在中国，这一领域同样在2024取得诸多新进展。 MORE
2024-12-19
要说2024年医药行业什么细分赛道最火？TCE肯定榜上有名。重磅交易、大额融资、并购、NewCo等各类事件频发，全面展现出了这个赛道非凡的活力和热度。 MORE
2024-12-18
2024年12月10日，US FDA发布了对中国某公司的警告信。从警告信中看，FDA是审查了根据(FD&C 法案) 第 704(a)(4)节规定索要的记录及后续的回复后发出的，并未进行现场的核查。警告信列出的重大缺陷为： MORE
2024-12-18
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。 MORE
2024-12-18
2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-05-22
2025-05-08
2025-05-30
2025-05-13
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者：
