充分抗凝从而避免体外循环凝血是血液净化安全、有效进行的先决条件。对于活动性出血或存在出血风险的患者如何进行体外抗凝,且不影响体内凝血功能是临床面临的巨大挑战。 MORE
2024-11-14
11月11日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布,IDEAYA Biosciences已行使选择权,获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物(BsADC)BCG034(IDE034)项目的全球独家授权,并提名该项目为开发候选药物。 MORE
2024-11-13
近日,笔者受邀去审核一个企业,遇到一个有意思的问题,跟大家分享,共同探讨。《产品放行控制程序》中有段描述:原材料、生产过程中或成品出现不合格时,应经过评审,风险可控时,可让步放行。然后呢,几个审核员就对这句话展开了讨论。 MORE
2024-11-13
天士力医药集团股份有限公司近日成功获得美国FDA批准,启动其新药NR-20201注射液的临床试验。 MORE
2024-11-13
11月11日上午,2024年奉贤区第四季度重大项目开工暨易格斯亚太总部项目开工仪式在位于远东路的易格斯新工厂建设工地举行。奉贤区区委副书记、区长王益群宣布项目开工,区委常委、常务副区长王建东致辞,并与区人大常委会主任张培荣、区政协主席陈勇章、区委副书记唐晓腾等领导、上海市工业综合开发区党委书记、董事长李永杰、易格斯国际首席执行官Artur Peplinski、亚太区负责人Carsten Haecker、易格斯中国总经理毛建军等共同为项目培土奠基。 MORE
2024-11-13 陈晨
在全球经济形势复杂多变的背景下,中国民营企业通过加快转型升级,推动产业结构优化,持续增强自身的经济韧性与竞争力,已成为中国经济的重要支柱。特别是在科技创新这个关乎国家未来的战略高地上,民营科技企业的表现十分突出。 MORE
2024-11-12 崔芳菲
11月6日上午,第七届中国国际进口博览会(以下简称进博会)上,跨国药企巨头辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau透露,今年进博会期间公司将推出“辉瑞中国2030战略”,在2025年到2030年期间,辉瑞将在中国投资10亿美元,约合75亿元人民币。辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准,以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入,助力“健康中国2030”。 MORE
2024-11-10
作为GLP-1最早的布局者之一,阿斯利康(AZ)可以说是起了个大早却赶了赶了晚集。公司旗下的艾塞那肽为全球第一款被批准上市的GLP-1药物,早在2016年与三生制药达成战略合作,获得长达20年的中国独家商业权。 MORE
2024-11-08
基于国内外领先的过程控制和智能制造技术,建立“耗材工艺工程装备一体化”的绿色智能工厂——合成生物CDMO产业基地,落户飞翔医药产业园。 MORE
2024-10-30
昨日(10月17日),百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议,百裕将收到7000万美元(约4.99亿元)首付款,以及可达11亿美元(约78亿元)的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。 MORE
2024-10-18
该公司表示,辉瑞的 RSV 疫苗在预防有史以来第一个疫苗接种季节最严重后果方面的有效性为 90%,这突显了随着另一个呼吸道病毒季节的开始,它的潜在好处。 MORE
2024-10-18
近日(10月14日),国家药监局(NMPA)官网信息公示显示,山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药,用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。 MORE
2024-10-17
每一位医疗行业大佬的成功背后,都有多种因素共同作用。成为大佬不仅依靠自身的实力,时运也不可或缺。虽然成功无法完全复制,但可以从中汲取经验与启示。今天,我们来了解Albert Bourla的成长背景。Albert并非名校出身,但是通过卓越的职场表现,“逆袭”成为全球500强药企辉瑞的CEO。 MORE
2024-10-17
昨日(10月15日),据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。根据CDE官网,该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评,适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 MORE
2024-10-16
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫