医药市场的发展正空前繁荣——这主要归功于制药行业对于新的活性成分和产品的不断开发。除此以外,人口结构的变化加剧了药品的消费,新的病原体如新型冠状病毒也助长了这一趋势。而水是药物开发和生产中最常用的原料之一,正因如此,人们对它的要求也日益严苛。 MORE
2023-03-01 Jutta Quaiser
2023年1月18日,2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作顺利结束;1月3日,合全药业宣布其首条口服制剂连续化生产线在无锡基地正式启用;1月10日,博安生物与正大青岛达成战略合作;1月11日,武田中国宣布旗下肺癌创新治疗药物安卫力琥珀酸莫博赛替尼胶囊,获得NMPA批准;1月18日,多宁生物宣布,公司全球总部正式落户上海市奉贤生物科技园区;2月15日,易慕峰公司与东富龙公司在苏州独墅湖畔举行了战略合作签署仪式。 MORE
2023-02-28
2023年1月31日,美国FDA发布有关外部对照试验设计和实施的指南草案;1月6日,仙乐健康宣布公司收购Best Formulations LLC事项落定;1月11日,拜耳公司和谷歌云宣布合作推动早期药物发现;1月20日,迈威生物与DISC就9MW3011创新药达成独家许可协议;近日,Hovione与GEA宣布双方将开展战略合作,推进连续压片技术的发展。 MORE
2023-02-28
2023年1月11日,CSafe宣布推出TracSafe数据记录仪和CSafe Connect门户网站;2月20日,多宁生物与浚真生命科学达成细胞计数仪独家授权合作;2月8日,因美纳宣布近期已向Broad研究所交付全球首台NovaSeq X Plus测序系统;2月8日,亚虹医药宣布与ReviR达成合作,共同开发基于AI+RNA技术路线的肿瘤创新疗法;1月30日,和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。 MORE
2023-02-28
企业管理的重心进入供应链卓越时代——企业与企业之间的竞争正变成企业所在供应链之间的竞争。数字化供应链管理可以改进供应链运营效率与柔性,为企业战略提供重要的决策依据,因而已经成为了企业利润创造的新动力。生物制药企业由于重研发、高成长、管线长、项目多等特点需要迎面转向寻求数字化供应链转型战略来应对被更多竞争对手超越的风险。 MORE
2023-02-28 崔芳菲
2月19日,以“广州推动高质量发展的历史方位和路径选择”为主题的“读懂广州高质量发展论坛”开幕。广药集团党委书记、董事长李楚源在会上表示,站在生物产业迅猛发展的风口之上,广州生物医药健康产业迎来枝繁叶茂的蓬勃生长期。广药集团将锚定高质量发展首要任务,坚持制造业当家,奋力书写广州生物医药健康产业高质量发展新篇章。 MORE
2023-02-21
制药行业正在面临着生产模式的转变,连续生产已逐渐成为未来生产的新模式。由Vertex制药公司连续生产的复方药Orkambi自2015年首次获批以来,经历了许多阶段。距离连续生产取得成功还为时尚早。 MORE
2023-02-21 Anke Geipel-Kern
截止目前,大部分制药巨头都已经公布了2022年业绩,相比去年同期,top 10的门槛大幅提升,第一名销售额破千亿,最后一名销售额364亿(注意销售额排名仅参考处方药和疫苗,不包括OTC、保健和快消品、诊断、器械)。 MORE
2023-02-15
最新的高宁格groninger生产线,robocell荣获ISPE颁发的“年度机器人应用”奖项。 ISPE国际制药工程协会是全球领先的非营利组织,旨在为制药行业的专业人士提供跨学科和技术知识的专业交流平台。 MORE
2023-02-08
从化工厂到成为“宇宙第一大药厂”的辉瑞,在全球医药领域一直名列前茅。驱虫塔糖、青霉素、土霉素、伟哥……这些在人类生活中,举足轻重的大单品都出自它之手。 MORE
2023-01-12
近段时间,倍特药业产品线有新动态:丙戊酸钠注射用浓溶液获批生产并视同过评、阿伐曲泊帕报产抢首仿......今年以来,倍特药业已有14个品种获批生产。目前公司有18个首仿获批上市,67个品种过评(20个为首家),其中有12个已满足集采“入门”条件;在研项目超过230个,涵盖30余个1类新药和10余个改良型新药,46个新分类申报仿制药在审,其中有11个暂无首仿(含剂型首仿)获批。 MORE
2022-12-19 玲珑
美东时间11月8日,FDA召开了一场肺过敏药物咨询委员会(PADAC)讨论阿斯利康开发的新型哮喘药PT027(沙丁胺醇/布地奈德),与会专家几乎全票通过,认可了该药物在治疗成人哮喘上的获益。 MORE
2022-11-10 药时代
几个东北人围坐在锅前,等待着掀开锅盖后,猪肉炖粉条的香气溢满房间。他们在刚刚煮沸了一锅水,并把猪肉、粉条和白菜放了进去。然而半小时后,当他们把锅盖掀开,里面的猪肉和粉条已经软糯可口,但白菜却还是生的。 MORE
2022-10-31 药时代
日前,mRNA疫苗巨头BioNTech公司创始人Uğur Şahin和Özlem Türeci夫妇二人在接受英国国际广播电台(BBC)采访时表示,BioNTech在mRNA癌症疫苗领域已经取得突破,这让他们对未来几年的癌症疫苗充满乐观,预计mRNA癌症疫苗会在2030年之前上市使用。 MORE
2022-10-19 王聪
上一期我们了解到辉瑞的第二款ADC—Besponsa靶向CD22,用于复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病治疗。今天,来看看同样靶向CD22的另一款ADC—阿斯利康的Lumoxiti,二者有何异同。 MORE
2022-10-19 BiG生物创新社
2022年10月8日中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了华领医药领衔研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)的上市。华堂宁获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。[1] MORE
2022-10-16 方知有
chainflex 高端TPE电缆的长使用寿命和高安全性获得认证 . igus无阻燃性卤素的高端TPE电缆已获得知名机构美国保险商实验室(UL)的UL AWM认证。igus因此成为全球第一家无卤素TPE获此认证的制造商,这也是测试机构第一次认可无卤素TPE电缆可以满足UL工业防火要求。 MORE
2022-06-14 制药业
东北第六制药厂,原址东陵区凌云街103巷6号,始建于1934年,在日伪时期是日本人开设的 以生产鸦片烟膏及麻醉药品为主的工厂,1940年为伪满民生部禁烟总局工厂,日本投降后,1946年民国政府接管该厂,1949年更名东北化学制药厂第六分厂,1953年改名为国营东北制药总厂第六分厂,2008年政策性破产。 MORE
2022-05-28 PHT制药业
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁