驯鹿医疗宣布今日已收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）孤儿药开发办公室（Office of Orphan Products Development, OOPD）正式书面回函，授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗急性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL）。 获得FDA孤儿药认定将加速CT120在美国的临床试验及上市注册进度。CT120将享有的优惠政策包括FDA对临床研究的支持、注册费用的减免，以及FDA批准上市后在美国的七年市场独占权。 MORE
2021-11-28
绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布，与全球领先的科技公司默克签署战略合作备忘录，双方将开展全面合作，共同推进博安生物的“未来数字化工厂”建设。 MORE
2021-11-27
2021年11月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，日前宣布根据恒生指数公司公布的最新调整结果，公司股票（01801.HK）被纳入恒生中国企业指数（HSCEI），并将于2021年12月6日正式生效。 MORE
2021-11-27
研发投入是反映企业对研发重视程度的关键指标，但很多企业的研发投入也用于研发项目的投资或并购，因此，在衡量一个企业的研发水平时，除了参考其研发投入外，还要参考其研发人员的规模。一般来说，研发、销售占比大的“哑铃型”结构公司比较符合现代制药业的发展要求。 MORE
2021-11-26
三迭纪聚焦建设全新的3D打印药物技术平台，涵盖药物剂型设计、数字化开发和智能化生产全链条。目前，作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。 MORE
2021-11-25
连续片剂包衣工艺完善了Modcos连续生产线——引入Modcos连续系统后，Glatt与其合作伙伴Driam一起填补了连续片剂包衣的空白。与Modcos一样，Driaconti-T连续系统同样能实现每粒药片的完整可追溯性以及对过程中的停留时间进行可重复的精确调整。 MORE
2021-11-21
制药商Artesan历经几个月的试验，针对菲特公司的新型F10i压片机给出了一份令人叹服的反馈。在Artesan进行的现场测试中，F10i凭借其卓越的生产性能及节能的工作方式，让产量大幅提高，而清洁时间及能耗则明显下降。 MORE
2021-11-20
即使在今天，在许多制粒工艺中，混合、制粒和干燥过程之间仍相互独立，运行于不同的生产线上。当涉及到手动将产品从一条生产线转移到下一条生产线时，所面临的不仅是接口问题，这些独立单元的投资也是很大一笔开销。而将所有不同步骤集成在一个系统中，制粒工艺过程就会变得非常高效。 MORE
2021-11-20
中医药学有几千年的历史，特别是在解决人类重大问题上，至今仍然发挥着重要的作用。它虽然历史久远，但它的理念并不落后，而现在科学、生命科学遇到了很多重大难题，都可以从中医药中找到解决问题的方案。 MORE
2021-11-17
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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