《快公司》(Fast Company)发布2022年全球最具创新力公司名单。今年,“快公司”首次评选出医疗器械领域最具创新力公司,让创造性利用技术来改善护理的公司脱颖而出。从如何清除动脉阻塞,到多学科团队治疗睡眠呼吸暂停,这10家公司已经设计生产的设备或器械,在应对慢性疾病、确保医疗安全、执行程序方面取得了长足的进步。 MORE
2022-03-29 制药业
由于某些工业过程的工艺过程中,可能会产生可燃粉尘或存在可燃粉末。在这种情况下,设施需要实施安全措施,以保护设施免受潜在火灾和爆炸的影响,除尘器系统需要采用专门设计。在实施阶段,应考虑多个因素。 MORE
2022-03-22 制药业
医药产品属于高度监管的商品,在各级销售/使用包装中,标识赋码在确保消费者安全和品牌保护方面发挥着至关重要的作用。如果没有清晰易读的信息数据,就无法保证对法律法规的合规性、对使用者的安全,也无法避免会造成损失的供应链返溯成本。 MORE
2022-03-14 制药业
Endocyte是一家生物制药公司,致力于最大限度地发挥小分子药物结合物(SMDCs)与伴随成像剂的潜力。Endocyte的过程目标是确定患者可以从治疗中获益,使内科医生和患者能够做出准确、及时的治疗决定。 MORE
2022-03-12 制药业
021年,为响应国家新冠疫苗扩产号召——中电二公司第一时间派出精兵强将,与科兴中维的工作团队一起迅速进入战时状态,只用了短短60天的时间,完成了科兴中维疫苗原液车间(三期)项目的建造,充分展现了中电二速度,并为全球抗击新冠疫情做出了卓越的贡献。 MORE
2022-03-05 本刊记者/邵杰
高效、高质、低成本的连续生产将是未来制药行业生产的新模式——GEA作为连续制造技术的领导者,一直致力于在全球范围推动连续制造解决方案的发展。近期,GEA在中国首发了连续湿法制粒机ConsiGma® GD25/80,并宣布在2022年初,使用连续化生产技术的第一条生产线ConsiGma® CDC50将落地中国制药企业,或将给中国制药行业带来巨大变革。 MORE
2022-03-05 本刊记者/许飞
辉瑞同时拥有新冠疫苗和口服治疗药物,其新冠疫苗Comirnaty最早于2020年12月获FDA紧急使用授权用于16岁及以上人群预防新冠病毒感染,目前2针免疫程序已获FDA紧急使用授权被扩大用于5-11岁的儿童,而且其加强针也已获得紧急使用授权。 MORE
2022-02-21 制药业
1月7日,阿斯利康官网发布消息,称其罕见病研发团队Alexion与NeurimmuneAG签署了关于药物NI006的全球独家合作许可协议。NI006是一种在研人单克隆抗体药物,目前处于临床Ib期实验阶段,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。NI006旨在识别并清除异常折叠的转甲状腺素蛋白,具有治疗晚期ATTR-CM患者的潜力。 MORE
2022-01-14 制药业
2022年,PHT制药业将细分话题,推出更多线上课程。同时,定制化视频、直播、电子期刊将成为我们标配传播途径,2022年PHT制药业将创造哪些值得期待的瞬间,让我们一路同行,共同见证! 新的一年承载着新的梦想,新的一年孕育着新的希望。 MORE
2022-01-06 睢传森
长峰金鼎新推出了全密闭自动化颗粒剂联线生产系统——针对颗粒剂生产工艺制定开发的整线系统,可大幅节约能耗,降低成本,助力制药企业实现产能提升。这一全新系统不仅在制药行业中适用,还可应用于食品、保健品及化工等行业。 MORE
2021-12-19 北京长峰金鼎科技有限公司
在药物开发的早期阶段——流程科学家需要用到多种不同的设备和分析工具来收集重要数据,以帮助他们了解特定条件下原料药和成品药的功效。这些信息随后将会用于设计开发和制造流程,以及实施流程控制,确保从研究到临床直至商业制造的整个生命周期中产品的成分和质量始终如一。这些信息还将作为生产批次数据记录和监管审批审查的重要组成部分,为新药申请提供支持。 MORE
2021-12-19 AVEVA PI System业务部
2021年10月20日——在中国外商投资企业协会(CAEFI)下属的生物科技创新委员会(BIC,以下简称“生创委”)的支持下,全球领先的科技公司默克宣布与生物谷(北京)科技有限公司(简称“生物谷”)建立合作伙伴关系,共同建设生命科学公共研发平台和人才培训平台。该合作项目旨在为中国生物制药行业输送人才,将成为默克致力于帮助中国生命科学生态系统加速发展具有里程碑意义的项目。 MORE
2021-12-16 本刊记者/邵杰
以创新的技术与产品引领行业发展——对于固体制剂该如何有效提高生产率、降低成本和保证成品质量,菲特(Fette Compacting)一直以来都在持续地探索和实践;不断地以创新技术和产品在高效性、安全性、智能性以及连续化等方面为行业树立典范。 MORE
2021-12-15 本刊记者/睢传森
1998年,海外归来的西松江英先生作为森松上海的新任CEO——以睿智的判断,对工艺的理解以及对人才的尊重,带领企业走向了连年盈利的发展之路;2021年6月,他又以雄心壮志,引领森松在香港成功上市,开启了迈向未来的创新之旅,在对西松江英的采访中,他向我们分享了森松国际是如何以创新引领、前瞻布局、诚信服务,打造了生物制药行业众多精品案例。 MORE
2021-12-15 本刊记者/邵杰
药品生产过程中,环境监测怎样才能保证产品质量——无论是冷冻柜、冷藏箱、仓库或者恒温室,如何优化药品生产工艺过程、保护产品并最终保护患者的健康? MORE
2021-12-13 Andreas Knop
小批量处理的需求不断增长,给生命科学领域带来新的挑战。在保持质量、效率的同时,遵守无菌处理并适应差异性的工艺比以往更加复杂。著名的制药机械制造商AST专门从事先进的无菌灌装和包装机设备开发,是灌装和加工行业中使用机器人技术的先驱。AST选择史陶比尔开发一种多功能机器人灌装机,这是能够在一台机器上处理不同类型包材的灌装机,可满足日益增长的无菌灌装柔性生产需求。 MORE
2021-12-12 制药业
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
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2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁