自身免疫疾病治疗领域或将迎来重大突破。近日，《新英格兰医学杂志》发布了两项备受关注的临床研究结果。由柏林夏里特医院和德国埃尔朗根-纽伦堡弗里德里希·亚历山大大学（FAU）的研究人员进行的研究表明，接受强生（Johnson & Johnson）旗下双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）治疗的难治性自身免疫疾病患者病情显著缓解。其中，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平，其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失，实现了完全缓解！这一突破为众多难治性自身免疫疾病患者带来了新的希望。 MORE
2024-09-07
2024年9月5日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron又一项减重三期临床试验。 MORE
2024-09-06
随着各MNC继续披露各自的2024年上半年年报，其在报告期内的各种业绩也相继浮出水面。最新的企业专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 本文首先分析了默沙东公司申请且在2024年上半年公开的PCT专利中涉及的靶点与技术方案，以洞察其最新的研发动态与方向；随后分析了所述靶点相关的较新的专利布局（2021年及以后公开的PCT专利），从而了解其研发重点与专利布局策略。 MORE
2024-09-06
2024年9月5号，Colder Products Company (CPC) 推出的新型无菌微型连接器是首款可直接装入冷冻盒的连接器，应用于细胞和基因疗法 (CGT) 工艺。MicroCNX® ULT 系列可冷冻至 -190°C，并且兼容开发尖端疗法时最常用的管道类型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。 MORE
2024-09-06
近日，南京市发改委公布了“2024年南京市工程研究中心”认定名单。经审核推荐、形式审查、专家评审等环节，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 MORE
2024-09-05
9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）正式登陆科创板，实现今年医药科创板IPO“破零”纪录。同时，国资背景的益诺思也成为“央企CRO第一股”。 MORE
2024-09-04
9月4日，岸迈生物宣布与Vignette Bio就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 MORE
2024-09-04
随着新疗法的复杂性日益增加、全球供应链的波动性加强、竞争日益激烈化、监管审查的强化以及时间表的压缩，即使是相对保守的制药行业也正面临着生产模式的转变。为确保产品的安全性和质量，制药行业正在寻找新的工作方式，以应对未来药品及生产的波动性、不确定性、复杂性和模糊性的挑战。 MORE
2024-09-02
生物安全法案带来的影响没有想象中大，海外市场业绩表现超预期，整体来说，CXO市场风向持续向好。但是面临不同程度增单不增收及业务毛利率及净利下跌压力，说明行业内卷升级。 MORE
2024-09-02
在刚刚结束的2024年8月份，中国国家药监局药品审评中心（CDE）共计将6款新药纳入突破性治疗品种。其中，有5款新药拟开发用于癌症治疗，这些抗癌在研产品包括HER2小分子抑制剂、靶向Nectin-4的ADC、抗BCMA×CD3双特异性抗体、皮下注射抗PD-L1单抗，以及第三代EGFR-TKI。 MORE
2024-09-02
当地时间8月27日，一家致力于为患有复杂、异质性自身免疫疾病的患者开发新疗法的公司，Navigator Medicines（以下简称Navigator），宣布完成1亿美元（约合人民币7.13亿元）A轮融资，该轮融资由RA Capital Management和Forbion共同领投。 MORE
2024-08-29
根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至8月28日，本月共计有15款新药*获批上市，其中10款为首次获批，5款新药获批新适应症。这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症，类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病，以及血友病等罕见病带来新的治疗选择。（*新药定义：NMPA受理号类型为X的药物，不含生物类似药、疫苗） MORE
2024-08-29
近年来，随着大型制药公司不再通过并购来补充管线，它们转而通过授权交易来增加新资产。但偶尔，一些交易无法达成，这些资产就会被归还给它们的原生物技术公司，也就是资产遭遇“退货”。据统计，在过去的12个月中，有4家大型制药公司“退货”。 MORE
2024-08-29
本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上，抓住关键工艺参数，采用正交试验设计，更加科学的优化湿法制粒工艺，提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。 MORE
2024-08-28
2024年8月27日，礼来宣布替尔泊肽减重版Zepbound扩充供应以满足强劲临床需求，2.5mg、5.0mg剂量执行新价格分别我99.75美元/支、137.25美元/支，对应每月费用分别为399美元、549美元，降价幅度超狗50%。 MORE
2024-08-28
本文详细阐述了扬子江药业集团的双碳工作方案，包括总体要求、总体目标、实施路径、2030年前重点工作以及组织实施等方面。展现了企业在应对全球气候变化背景下，积极推动绿色转型，努力实现碳达峰碳中和目标的决心和策略。揭示了企业在双碳工作中的统筹规划、减排措施、管理机制以及未来展望，为其他企业提供了有益的参考和借鉴。 MORE
2024-08-28
2025-04-15
2025-04-24
2025-05-16
2025-05-11
2025-04-29
2025-04-28
2025-05-22
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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