2023 年 3 月 6 日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 (CFDI)发布《药品共线生产质量风险管理指南》;4 月 11 日，重庆博 腾制药科技股份有限公司全资子公司在上海启动生物大分子研发生产 中 心 的 开 工 建 设 ;4 月 6 日 ， 药 明 康 德 子 公 司 合 全 药 业 宣 布 在 常 州 基 地 ， 投产两个 2000 l 多肽固相合成釜以及大规模连续流纯化设备 ;4 月 12 日，正大天晴全球研发总部开工仪式在上海举行 ;3 月 18 日，东富龙 科技集团股份有限公司与威斯克生物医药有限公司在苏州签署“东富 龙与威斯克生物的战略合作协议”。 MORE
2023-04-30
4月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药引进的1类新药PRV-3279获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示，这是Provention Bio公司在研的一款靶向CD32b和CD79b的人源化双特异性抗体，华东医药以最高近1.9亿美元获得其两个临床适应症在大中华区的独家临床开发和商业化权益。 MORE
2023-04-28
4月25日晚间，百济神州发布2022年年报，公司实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元；研发费用支出111.52亿元，同比增长16.92%，占营收的比例为116.58%。 MORE
2023-04-27
最近重读兰小欢教授的《置身事内》，在讲到工业化进程中政府角色这一章节时，举了光伏产业的例子，来诠释顶层设计是如何参与并推动一个行业发展的。 MORE
2023-04-27
我国药品生产规模较为庞大，生产过程中能源消耗和污染物排放问题较为突出，制药设备的降碳减排工作已成为制药行业必须完成的任务。探讨制药厂设备的降碳减排工作，结合当前存在的问题不足，从多个角度分析推进制药设备降碳减排技术发展方向，以实现“碳达峰”和“碳中和”等环保目标。 MORE
2023-04-27
明尼苏达州罗斯维尔 - 2023 年 4 月 20 日 - 生物制药制造商经常面临如何高效进行一次性连接技术的挑战，从而实现在高效灌装和过滤过程中完成高容量流体传输。为了满足市场需求，CPC 推出了 AseptiQuik® W 系列，这是目前业界最大的不分公母无菌连接器。全新的 1-1/2 英寸流路解决方案每分钟可轻松传输数百升流体，能显著减少生物工艺的流体传输时间。 MORE
2023-04-26
4月25日，诺华发布2023年Q1财报，实现营收129.53亿美元，同比增长8%（均按固定汇率）；净利润22.94亿美元，同比增长14%。其中创新药板块Q1营收105.7亿美元，同比增长7%；山德士Q1营收23.83亿美元，同比增长8%，其剥离计划预计将于今年下半年完成。 MORE
2023-04-26
大船掉头，非一日之功。大家关注恒瑞业绩背后，无论是高于预期还是低于预期，都是对所有向创新转型的传统药企一次集体瞩目，产业界对恒瑞的期许并没有变。 MORE
2023-04-24
4月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗III期临床研究（Neotorch）成果以口头报告形式在美国临床肿瘤学会全体大会系列（ASCO Plenary Series）4月会议上进行了全球首发公布。 MORE
2023-04-23
SHR-A1811是恒瑞Fast Follow策略下的又一典型案例，因为此前一直未见临床数据披露，恒瑞一直被质疑能否Follow出DS8201相似疗效。 MORE
2023-04-21
北京时间2023年4月18日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）和SpringWorks Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：SWTX）今日公布百济神州RAF二聚体抑制剂lifirafenib与SpringWorks的MEK抑制剂mirdametinib联合用于携带RAS突变、RAF突变和其他MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的1b期试验的最新临床数据。这一数据在佛罗里达州奥兰多举行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以口头报告的形式揭晓。 MORE
2023-04-18
近日，有报道称美国制药巨头默沙东公司将以108亿美元收购 Prometheus Biosciences ，以获得有前景的免疫疾病治疗产品，增强公司在免疫疾病领域的管线。这笔交易计划预计2023年第三季度完成。 MORE
2023-04-17
药物研发对于原研药制造商来说是一场大规模的金钱博弈，更快地完成研发、更早地投放市场以及享受更长时间的专利保护，这是所有原研药制造商的目标所在。原研药的成功上市需要采用系统化的方法，放大生产是其中极为重要的一个环节。 MORE
2023-04-16
免疫球蛋白M (IgM) 基于免疫球蛋白重链恒定区编码基因的不同，参与哺乳动物体液免疫的抗体类型主要包括了IgM、IgD、IgG、IgE与IgA。纵观免疫球蛋白的进化史，IgM是其中最古老的一种抗体类型。在宿主抵御病原入侵的免疫响应过程中，每种类型的抗体都有其独特的功能效应，IgM最初表达于B淋巴细胞表面，参与构成B细胞表面受体 (BCR) ，B细胞活化后可由浆细胞产生分泌型IgM (sIgM) 参与早期体液免疫应答。 MORE
2023-04-14
近日，昭衍新药发布2022年年度报告，据报告显示，2022年营业总收入为22.68亿元，比上年同期增长49.54%；归母净利润10.74亿元，同比增长92.71%，创下历史新高。 MORE
2023-04-14
2023 年 3 月 13 日，辉瑞（Pfizer）宣布将出资约 430 亿美元收购 Seagen，丰富其 ADC 研发与产品管线，再次引爆 ADC 药物研发市场。在这之前，吉利德 210 亿美元收购 Immunomedics、默沙东 28 亿美元收购 VelosBio、勃林格殷格翰 14.3 亿美元收购 NBE Therapeutics……ADC 赛道上 Big Pharma “交易” 屡现，志在这场 ADC “卡位战”中争得一席之地。 MORE
2023-04-14
药明康德内容团队报道 4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）在研抗体remternetug注射液（包括静脉注射）拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗早期阿尔茨海默病。公开资料显示，remternetug是一种抗体新药，靶向一种名为N3pG的淀粉样蛋白亚型，目前正在开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的国际多中心（含中国）3期临床试验 MORE
2023-04-14
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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