华润拿下四款重磅肿瘤药商业推广授权
11月26日,华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议,辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。
据“医药代表”消息,合作将于12月1日正式开始执行,岗位受此次合作影响的员工将赴上海进行线下沟通,最终员工安置会于下月底前完成。
此次交易涉及的四款药物均已进入中国市场多年,分别为阿诺新(AROMASIN,依西美坦)、爱博新(IBRANCE,哌柏西利)、法玛新(PharmorubicinRD,盐酸表柔比星)、赛可瑞(XALKORI,克唑替尼)。
其中,法玛新上市最早,1998年进入中国,主要用于乳腺癌、肺癌治疗。米内网数据显示,注射用盐酸表柔比星2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过9亿元,其中,辉瑞占据51.49%的市场份额。
阿诺新主要用于乳腺癌治疗。PDB数据库的样本公立医院中,2023年共4家企业销售依西美坦制剂,总金额约9.23亿元,其中3家本土企业市场占比不足5%,辉瑞占据了其余的96%。
辉瑞原研的赛可瑞作为肺癌治疗领域第一代ALK抑制剂产品长期占据大部分市场,据药融云数据统计,克唑替尼胶囊全国院内销售额在2020年达到峰值,约9.89亿元。不过,随着第二代ALK靶向药获批上市,其份额逐渐被分割,克唑替尼化合物在中国的专利今年到期,首仿已由万邦医药于去年11月拿下。
爱博新用于乳腺癌治疗,2018年在中国获批,是国内首款CDK4/6抑制剂。目前,哌柏西利专利在中国已到期,辉瑞既面临齐鲁、豪森、青峰等企业的仿制药冲击,也面临诺华的瑞波西利、礼来的阿贝西利等对CDK4/6抑制剂市场的争夺,其2023年及2024年上半年的全球销售额均同比出现下滑。哌柏西利已出现在第十批国采目录中,再次降价在所难免。
未来或将出现更多MNC授权交易
中国是全球第二大医药市场,到2025年预计将突破万亿人民币规模,对全球大型跨国药企而言,中国市场的营收占比举足轻重,原研药企得益于先发优势,往往能在早期快速占领相关领域绝大部分市场份额。
不过,从辉瑞四款重磅肿瘤药物的发展近况可以看到,随着医药政策及经济形式变化,中国医药市场环境日趋复杂,药品推广难度加大。
在此背景下,选择与本土流通企业合作或将在一定程度上优化供应链并降低运营成本,提升跨国药企在中国市场,尤其是中国低线城市和基层医疗机构市场的渗透率,避免市场准入障碍和政策变动带来的冲击,同时将资源集中于新药研发等核心优势领域。
对于此次合作,华润医药商业表示将充分发挥覆盖广泛的市场体系和完善的分销网络优势,让辉瑞的成熟药物迅速触达更广泛的患者群体;辉瑞则表示将持续加码在肿瘤领域的投入,继续深耕肺癌、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤等全球高发癌种,加速创新药物的研发和提供变革性的治疗方案。
除了辉瑞与华润,勃林格殷格翰与国药控股在近日也达成了合作——明年1月1日起,BI旗下的森福罗(普拉克索)和泰毕全(达比加群酯)将交由国药控股进行推广。
国控表示会利用其遍布全国的网络和资源优势,紧密围绕市场需求,为BI提供全方位、高品质的全供应链服务;BI认为此次合作能够让其集中资源进一步发展卒中、炎症免疫、肺纤维化等领域的创新产品线,同时为未来将要上市的新产品做好充分准备。
对于华润、国控等药商而言,行业资源向头部集中是主流趋势,其中,相比于普通仿制药,原研药、创新药分销一般具有更可观的利润率,与更多头部原研药企合作也将为流通企业提供新的增长动力。
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