粉针剂冻干机应用于无菌制剂车间,其作用是无菌药品在冻干机内的低温状态下进行的物质升华干燥过程。利用冻干机的在线清洗(CIP)功能,根据产品特性设定合理的清洗水量、清洗压力、清洗时间、水温、清洗剂、喷嘴形状等,确保冻干机的清洗效果及其重现性。文章选择从其中一个因素,通过对冻干机清洗喷嘴的形状、安装数量、安装高度、喷射的角度等方面进行技术研究,进而不断优化冻干机清洗模式,节能降耗增加经济效益,提高无菌药品生产的质量,保障用药安全。 MORE
2025-02-14 农敏
连续生产早已在制药和营养品领域得到应用,并带来了明显的优势。因为与批量生产相比 , 集成式工艺可提高效率和工艺可靠性。与此同时,工艺开发更快,生产效率也更高。这使创新的药品和营养品能更快地进入市场,并使生产过程更加灵活。 MORE
2025-02-13 Dr. Marten Klukkert
新药研发是一场充满挑战的马拉松。从药物发现到临床试验,再到最终获批上市……研发过程中,药物可能因安全性、有效性等问题在任何阶段失败,导致前期投入付诸东流。而严格的监管要求、激烈的市场竞争以及不断变化的患者需求,都让新药研发之路荆棘丛生。 MORE
2025-02-13
2025年2月7日,诺和诺德发布2024年财报,中国市场GLP-1销售额72.5亿元人民币,同比增长19%,市场份额80%;减重GLP-1销售额3亿元,同比增长108%。 MORE
2025-02-12
2025年2月11日获悉,诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics(下称Anthos)。Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab(阿贝拉昔单抗)。 MORE
2025-02-12
2月11日,默沙东表示,收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的谈判正在进行中。据业内人士表示,双方可能在未来几周内签署协议。 MORE
2025-02-11
近期,药明生物与 Candid Therapeutics 达成研究服务合作协议,引发行业关注。药明生物将获首付款,有资格收获开发、销售里程碑付款,总计最高达 9.25 亿美元。与此同时,多家 CXO(医药外包服务,涵盖 CDMO 和 CRO)企业业绩和新签订单态势向好。业内人士表示,在政策支持医药创新、融资环境改善的大背景下,CXO 行业正迈向上升周期。 MORE
2025-02-11
介绍了中医药企业新建厂房项目节能减排措施的技术特点,同时把江中药业新建厂房项目节能减排措施与老厂房对应措施进行了分析比较,对新建厂房项目节能减排有很大的帮助。 MORE
2025-02-10 蒋恒波、罗康福、彭曙明
GLP-1药物没有辜负万众期待,在2024年交出了一份超预期的成绩单,全球市场规模达到518亿美元。司美格鲁肽和替尔泊肽两只巨无霸大单品持续狂飙,增长之强劲,超乎想象。 MORE
2025-02-10
2025年2月6日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s Laboratories(及其子公司以下统称为 “Dr. Reddy’s” )于孟买证券交易所(股份代号:500124)、 印度国家证券交易所(股份代号:DRREDDY)、纽约证券交易所(股份代号:RDY)、印度国家证券交易所国际金融服务中心(股份代号:DRREDDY)上市。Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益,共计覆盖43个国家和地区。 MORE
2025-02-09
近日小编被问题到一个很有意思的问题,“使用扩大容量混料后,可以一缸打入不同的灌装机灌装吗”,下面,是小编的一些思考,是否正确,也是一家之言,特别分享出来,给大家参考。 MORE
2025-02-08
2月6日,英国制药巨头阿斯利康公开了2024年业绩,全年营收540.73亿美元,同比增长18%,增长非常强劲。其中产品净销售额509.38亿美元,同比增长16%,税后利润70.41亿美元,同比增长18%。 MORE
2025-02-08
2025年2月6日,默沙东宣布启动ROR1 ADC新药Zilovertamab Vedotin联合R-CHP对照R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键三期临床试验。 MORE
2025-02-08
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-28
2025-03-31
2025-04-24
2025-03-29
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫