2025年1月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布与罗氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。 MORE
2025-01-02
2024年对生物制药行业来说是艰难的一年，受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。包括拜耳、百时美施贵宝和强生在内的一些头部药企裁员数百上千人。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。12月，有15家公司宣布裁员。 MORE
2025-01-02
时光的车轮滚滚向前，又一年制药征程落下帷幕。这一年，实验室里的瓶瓶罐罐见证着创新火花的迸发，生产线上的机器轰鸣奏响着品质提升的乐章。在这岁末之际，让我们共同开启制药行业的年度盘点，回味那些攻坚克难的日夜，梳理行业发展的脉络，一同探寻制药领域的过往、当下与未来，感受它为守护人类健康所付出的不懈努力与坚实力量。为此PharmaTEC制药业也为大家整理了这一年来的行业新闻和企业新闻，看看哪些令您印象深刻，一起评选出来吧！ MORE
2024-12-31
近日，一家丹麦生物制药公司IO Biotech 宣布已从欧洲投资银行获得高达 5750 万欧元的贷款，用于推进其治疗性癌症疫苗，包括 IO102-IO103，预计于 2025 年提交生物制品许可申请 (BLA)。 MORE
2024-12-30
2024年12月22日晚间，青岛海尔生物（688139.SH）公告，公司与上海莱士（002252.SZ）签署《吸收合并意向协议》，由海尔生物吸收合并上海莱士。 MORE
2024-12-30
洁净室的功能是用于确保药品质量、污染物控制、人员安全、法规符人事等等提供保障。它们在提供一致、可靠、安全的产品和工艺方面至关重要，在动态生产过程，洁净区环境受到来自人员、设施、设备和周围大气等各种来源的污染物对洁净室的洁净环境构产生冲击。因此空调就能空调机组的能力提出了要求，要求空调系统的净化能力应能够保证污染物的量能够控制在相应洁净级别的可接受范围内。 MORE
2024-12-30
12月20日，鲁抗医药发布公告称，公司拟向包括控股股东华鲁集团在内的不超过三十五名符合条件的投资者发行股票，募集资金总额不超过12亿元，扣除发行费用后用于高端制剂智能制造车间建设（总投资4.42亿元）、生物农药基地建设（总投资4.32亿元）、新药研发项目（总投资2.10亿元）、补充流动资金（2亿元）等。 MORE
2024-12-30
12 月 27 日，第一三共宣布，其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd ，德达博妥单抗，商品名：Datroway）在日本获批上市，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）且接受过化疗，无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 MORE
2024-12-29
2024年12月23日，济民可信集团旗下子公司济煜医药和RAPT Therapeutics宣布就临床阶段半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RAPT名称为RPT904）签订独家许可协议。 MORE
2024-12-27
作为压片机领域的指引者，菲特在全球范围内的地位无可争议。公司在压片技术领域持续的创新和探索精神，如 Pmax 技术、压片模具、密闭防护以及连续化生产，引领着整个固体制剂行业的发展。在菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称“菲特中国”）成立 20 周年之际，本刊有幸采访了菲特中国总经理Dr. Andreas Risch，深入了解这家全球领先的压片机设备制造商在中国的发展历程、战略定位以及对未来的展望。通过这次深度对话，我们不仅见证了菲特中国 20 年来的巨大变迁，也让我们深入了解了这家全球领先企业如何在保持技术创新的同时，适应本地市场需求，推动整个行业的进步。 MORE
2024-12-26
龙沙胶囊与健康原料（CHI）在中国苏州和印度雷瓦里的工厂增建了新的胶囊生产线，展现了其对该业务板块及亚太地区的长期战略承诺。此次扩产旨在平衡CHI全球布局，满足区域需求并推动技术升级。 MORE
2024-12-26
12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。2023年1月，正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南签订中国独家商业合作协议。 MORE
2024-12-25
河北冀衡药业股份有限公司（下方简称“冀衡药业”）与ABB签订Motion OneCare无忧服务协议，通过ABB远程状态监测和故障恢复服务，提高了废水处理的效率与质量，并延长了污水泵的正常运行时间，进而助力整个制药厂可在更大产能下顺利运行。 MORE
2024-12-23
根据BioSpace的统计，2024年，各种规模的生物技术和制药公司的裁员仍在继续，但在下半年有所放缓。从年初至今，大约有2.4万个职位被裁掉。其中，包括强生、百时美施贵宝（BMS）、拜耳、武田、辉瑞在内多家大型药企将在2024年裁员上千人。 MORE
2024-12-21
传统的家族企业威玛舒培以生产高品质的植物基药品而闻名。在对全新i系列产品之一的F20i进行现场测试后，专家们表示应立即在生产中使用该样机。 MORE
2024-12-20
2024年12月20日，药明生物宣布，纳斯达克上市生物技术公司Aadi Biosciences与药明生物、多禧生物达成合作协议，共同开发3款处于临床前阶段的新一代ADC药物，应用了药明生物的抗体发现技术平台和多禧生物的linker-payload技术，Aadi Biosciences向药明生物和多禧生物支付4400万美元预付款，2.65亿美元开发里程碑和5.4亿美元商业里程碑，以及个位数比例的销售分成，协议总金额高达8.49亿美元。 MORE
2024-12-20
2024-12-31
2025-01-23
2025-02-27
2025-01-17
2025-01-07
2025-02-12
2025-01-22
本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索，揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径，并为未来技术产业化提供了战略思考。
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