近日,据外媒报道,辉瑞将终止B型血友病基因疗法Beqvez(fidanacogene elaparvovec)的开发和商业化。Beqvez 去年 4 月刚获 FDA 批准,并自七月起在欧洲上市,以 350 万美元 的高昂价格推出。 MORE
2025-02-24
浙江震元近日披露合成生物项目进展,其在投资者互动平台表示,公司合成生物项目目前正按计划推进建设中,2025年拟尽快建成投产。 MORE
2025-02-21
2025年2月19日,石药集团(1093.HK)旗下巨石生物宣布与美国Radiance Biopharma达成重要合作协议,授予后者其自主研发的ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益。这一交易不仅创下本年度中国ADC药物对外授权金额前三的纪录,更标志着国产创新药在全球肿瘤靶向治疗领域的突破性进展。 MORE
2025-02-20
在快速变化的政策与市场环境下,医药企业战略和组织架构正不断调整,由此也导致了频繁的人员变动。2025开年至今,国内外各大药企战略调整、人事更迭一直十分频繁,强生、恒瑞、荣昌生物等都已宣布新的人事任命。 MORE
2025-02-20
在医药行业,温湿度控制堪称“生死线”,不仅关乎药品质量与GMP认证,更直接影响企业利润。然而,传统空调系统常常面临着“控温精准”与“能耗高昂”的双重挑战,亟需更节能高效的暖通空调系统方案。 MORE
2025-02-19
AI技术在制药行业的应用主要集中在药物研发、临床试验优化、数据分析等环节,这将对部分岗位产生替代效应。以下是制药行业中最容易被AI替代或深度影响的岗位及其原因分析: MORE
2025-02-19
今日(2月18日),珠海贝海生物技术有限公司(简称"贝海生物")宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作,授予其新药 BEIZRAY(多西他赛-BH009)在美国市场的独家商业化权益。新闻指出,BEIZRA是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。 MORE
2025-02-18
随着药品安全和质量要求的提升,智能化无菌车间的设计和应用变得至关重要。本文探讨了智能化无菌原料药车间的工程设计及洁净室PODs的应用优势。智能化设计通过高度自动化与精确控制,确保生产环境的高洁净度和稳定性,提升了药品的质量和安全性。洁净室PODs作为一种创新设计,凭借其模块化、灵活性和低成本的特点,在工业应用中展现了巨大的潜力,尤其适用于快速变化的市场需求。文章还分析了行业需求变化和智能化技术在洁净室中的应用趋势,并提出了未来的研究方向,包括智能化技术的深化应用和PODs的标准化推广策略。 MORE
2025-02-17 徐杨
粉针剂冻干机应用于无菌制剂车间,其作用是无菌药品在冻干机内的低温状态下进行的物质升华干燥过程。利用冻干机的在线清洗(CIP)功能,根据产品特性设定合理的清洗水量、清洗压力、清洗时间、水温、清洗剂、喷嘴形状等,确保冻干机的清洗效果及其重现性。文章选择从其中一个因素,通过对冻干机清洗喷嘴的形状、安装数量、安装高度、喷射的角度等方面进行技术研究,进而不断优化冻干机清洗模式,节能降耗增加经济效益,提高无菌药品生产的质量,保障用药安全。 MORE
2025-02-14 农敏
连续生产早已在制药和营养品领域得到应用,并带来了明显的优势。因为与批量生产相比 , 集成式工艺可提高效率和工艺可靠性。与此同时,工艺开发更快,生产效率也更高。这使创新的药品和营养品能更快地进入市场,并使生产过程更加灵活。 MORE
2025-02-13 Dr. Marten Klukkert
新药研发是一场充满挑战的马拉松。从药物发现到临床试验,再到最终获批上市……研发过程中,药物可能因安全性、有效性等问题在任何阶段失败,导致前期投入付诸东流。而严格的监管要求、激烈的市场竞争以及不断变化的患者需求,都让新药研发之路荆棘丛生。 MORE
2025-02-13
2025年2月7日,诺和诺德发布2024年财报,中国市场GLP-1销售额72.5亿元人民币,同比增长19%,市场份额80%;减重GLP-1销售额3亿元,同比增长108%。 MORE
2025-02-12
2025年2月11日获悉,诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics(下称Anthos)。Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab(阿贝拉昔单抗)。 MORE
2025-02-12
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域,固体制剂企业面临诸多挑战,包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者,菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位,服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验,菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持,帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量,携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机,实现高质量发展。
作者:邵丽竹