9月4日，岸迈生物宣布与Vignette Bio就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 MORE
2024-09-04
随着新疗法的复杂性日益增加、全球供应链的波动性加强、竞争日益激烈化、监管审查的强化以及时间表的压缩，即使是相对保守的制药行业也正面临着生产模式的转变。为确保产品的安全性和质量，制药行业正在寻找新的工作方式，以应对未来药品及生产的波动性、不确定性、复杂性和模糊性的挑战。 MORE
2024-09-02
生物安全法案带来的影响没有想象中大，海外市场业绩表现超预期，整体来说，CXO市场风向持续向好。但是面临不同程度增单不增收及业务毛利率及净利下跌压力，说明行业内卷升级。 MORE
2024-09-02
在刚刚结束的2024年8月份，中国国家药监局药品审评中心（CDE）共计将6款新药纳入突破性治疗品种。其中，有5款新药拟开发用于癌症治疗，这些抗癌在研产品包括HER2小分子抑制剂、靶向Nectin-4的ADC、抗BCMA×CD3双特异性抗体、皮下注射抗PD-L1单抗，以及第三代EGFR-TKI。 MORE
2024-09-02
当地时间8月27日，一家致力于为患有复杂、异质性自身免疫疾病的患者开发新疗法的公司，Navigator Medicines（以下简称Navigator），宣布完成1亿美元（约合人民币7.13亿元）A轮融资，该轮融资由RA Capital Management和Forbion共同领投。 MORE
2024-08-29
根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至8月28日，本月共计有15款新药*获批上市，其中10款为首次获批，5款新药获批新适应症。这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症，类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病，以及血友病等罕见病带来新的治疗选择。（*新药定义：NMPA受理号类型为X的药物，不含生物类似药、疫苗） MORE
2024-08-29
近年来，随着大型制药公司不再通过并购来补充管线，它们转而通过授权交易来增加新资产。但偶尔，一些交易无法达成，这些资产就会被归还给它们的原生物技术公司，也就是资产遭遇“退货”。据统计，在过去的12个月中，有4家大型制药公司“退货”。 MORE
2024-08-29
本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上，抓住关键工艺参数，采用正交试验设计，更加科学的优化湿法制粒工艺，提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。 MORE
2024-08-28
2024年8月27日，礼来宣布替尔泊肽减重版Zepbound扩充供应以满足强劲临床需求，2.5mg、5.0mg剂量执行新价格分别我99.75美元/支、137.25美元/支，对应每月费用分别为399美元、549美元，降价幅度超狗50%。 MORE
2024-08-28
本文详细阐述了扬子江药业集团的双碳工作方案，包括总体要求、总体目标、实施路径、2030年前重点工作以及组织实施等方面。展现了企业在应对全球气候变化背景下，积极推动绿色转型，努力实现碳达峰碳中和目标的决心和策略。揭示了企业在双碳工作中的统筹规划、减排措施、管理机制以及未来展望，为其他企业提供了有益的参考和借鉴。 MORE
2024-08-28
喷码设备所使用的墨水、稀释剂、清洗液耗材中含有易燃溶剂，属于国家危险化学品管理目录中第2828项，其生产、储存、使用、经营和运输的安全必须符合《危险化学品安全管理条例》及相关法规要求。 MORE
2024-08-27
生物制药行业目前正经历着许多变化。该行业面临着巨大的创新压力，现在可持续性和生成式人工智能也被提上了日程。该行业如何应对这一切？在德国施蒂利亚州塞高城堡（Seggau Castle），Zeta公司又一次举行了研讨会，邀请了 170 名制药和生物技术领域的专家前来参会，并就当前生物制药领域的热点话题进行了探讨。 MORE
2024-08-27
当前，猴痘疫情已在非洲13个国家被发现，96%的病例位于刚果。今年在非洲的17,000例病例中，已有512人死亡。已发现两种毒株——1型和1b型——这两种毒株更具致命性，且儿童显著地更易感，也产生更明显的影响。今年6月，WHO表示，5岁以下儿童占mpox病例的39%和死亡人数的62%。世界卫生组织（WHO）8月14日宣布该疾病为全球紧急事件，乃25个月内的第二次。 MORE
2024-08-26
近日，丽珠集团、新华制药、石药集团、浙江医药上半年业绩陆续出炉，可以看到原料类产品虽然内卷，但业绩坚挺，韧性很足，浙江医药因维生素系列回暖，业绩增长！ MORE
2024-08-24
本文通过对全自动-40℃低温存储生物制品库进行可行性研究，发现该项目对物料的选择、安装质量保证、运行高稳定性、节能等有较高的技术要求。针对这些难题，本文从项目所采取的技术手段措施，如何实现最终建设稳定运行以及全生命周期内无偏差运行等方面进行了介绍。 MORE
2024-08-23
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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