5月6日，英国剑桥，Alchemab Therapeutics是下一代生物制药公司，利用人类免疫进化的力量从有弹性的个体中识别和开发天然存在的治疗性抗体。该公司宣布已与礼来公司就一款靶向UNC5C抗体ATLX-1282达成许可协议，这是Alchemab针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经退行性疾病的首个IND-ready项目。 MORE
2025-05-07
4月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。 MORE
2025-05-07
近年来，随着地缘政治动荡、贸易政策变化、人才流动与监管改革等多重因素交织，全球制药行业的产业布局正经历新一轮深刻调整。欧洲老牌药企正在面临来自美国关税、亚洲国家加码吸引投资，以及欧洲内部政策激进改革等多重夹击。 MORE
2025-05-06
4月23-25日，第66届中国国际制药机械博览会（以下简称“药机展”）在重庆国际博览中心隆重举行。作为全球制药装备领域的行业盛会，本届展会汇聚了国内外顶尖企业，共同展示制药技术的最新成果与前沿趋势。 作为压片机市场的领导者，菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称“菲特中国”）在本次药机展上强势亮相，重点展出了FE CPS连续化生产系统和F30p智能压片机两款重磅产品。这不仅展现了菲特的卓越技术实力，更凸显了公司战略升级后的全新定位——致力于成为粉末配方和固体制剂工艺解决方案的合作伙伴，为制药、营养品和化工行业提供全方位服务。 借此机会，PharmaTEC制药业对菲特中国总经理Dr. Andreas Risch进行了独家专访。在访谈中，Dr. Andreas Risch深入阐述了菲特如何应对当前行业变革，并详细介绍了公司在中国市场的技术创新策略、市场布局以及长期发展规划。 MORE
2025-05-06
FDA核查时，20%的问题来自显性数据（如CRF、SAE报告），而80%的致命缺陷藏在你从未注意的角落。 本文整理FDA 2021-2023年483警告信中的高频“隐藏雷区”，附自查工具+补救话术，让你在稽查前精准排雷！ MORE
2025-04-30
4月28日，德国默克和SpringWorks共同宣布，两家公司已就德国默克收购SpringWorks达成最终协议。双方将以每股47美元价格，代表总价约39亿美元的股权价值，达成收购；或根据SpringWorks截至2024年12月31日的现金余额计算的34亿美元的企业价值，以及相对于SpringWorks在2025年2月7日未受影响的20天成交量加权平均价格（市场首次猜测默克集团之间的潜在交易的前一天），即26%溢价，37.38美元的价格，达成收购。 MORE
2025-04-30
近几年在资本寒冬、地缘政治等因素的冲击下，有的CXO选择ADC方向跨越瓶颈；有的CXO提前布局CGT等新方向，找到新感觉；有的CXO海外落子，对冲地缘冲击；有的则原地踏步...... MORE
2025-04-27
在“双碳”背景下，制药行业面临严峻的减排压力。数据显示，全球制药业的碳排放量达5.2亿吨，超越汽车制造业的4.64亿吨。作为关键减排领域，制药制造商正在从高能耗的高温注射用水系统转向可持续性的膜法注射用水系统，以实现净零排放目标。 MORE
2025-04-27
对于洁净区的环境检测，一般会设置警戒限和行动限，每个环境样品的微生物检测结果都要与警戒限和行动限进行对比，超过警戒限后需要进行调查。 MORE
2025-04-27
礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）作为全球生物制药领域的领导者，在生物反应器技术应用上展现出差异化布局。 MORE
2025-04-26
在生物制药领域，如何平衡产量与质量始终是行业关注的焦点。当传统批次生产模式面临效率限制时，夏尔巴生物通过创新的灌流培养工艺提供了可行的解决方案。基于在连续生物加工领域的丰富实战经验，团队通过攻克高密度培养的技术难点，结合定制培养基开发和全周期设备覆盖，成功实现了灌流技术从实验室到GMP生产的转化应用。 MORE
2025-04-24
本文节选自来自Lonza Biologics的研究人员发表的文章“Impact of fed-batch process intensification on the productivity and product quality of two CHO cell lines expressing unique novel molecular format proteins”，由于水平有限，详细内容，请参考原文。 MORE
2025-04-16
4月13日，华润博雅生物(300294.SZ)发布公告，称拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司（简称“博雅欣和”）80%的股权，首次挂牌金额约为2.13亿元（以经国有资产监督管理机构授权单位备案的评估价值为准）。 MORE
2025-04-15
目的：研究 5 种药用辅料制粒后颗粒的物性指标，分析探讨颗粒物性指标的相关性及颗粒物性质量。方法：采用 Pearson 相关性分析法分析颗粒的 7 项评价指标相关性，采用主成分分析法对颗粒物性指标进行主成分分析和综合评价。结果：粒径分布宽度与松密度及振实密度呈极显著正相关，松密度与振实密度呈极显著正相关，振实密度与压缩度呈显著正相关。对第一主成分产生正向影响较大的物性指标是粒径分布宽度和振实密度。乳糖 + 水制成的颗粒及甘露醇 + 水制成的颗粒综合评价得分较高，可溶性淀粉+ HPMC 制成的颗粒综合评价得分最低。结论：不同药用辅料制成的颗粒物性质量存在差异，乳糖和甘露醇分别以水为粘合剂制成的颗粒物性质量较好，可溶性淀粉以 HPMC 为粘合剂制成的颗粒物性质量较差。 MORE
2025-04-15
2026-08-31
2026-07-13
2026-08-31
2026-09-15
2026-07-24
2026-08-03
2026-08-26
