礼来:钟爱连续流与模块化生产
连续流生物反应器:礼来在GLP-1药物(如替尔泊肽)和抗体生产中广泛采用连续流技术,例如开发液相多肽合成(LPPS)技术,结合传统批量反应器与连续流工艺,提升多肽类药物(如GLP-1类似物)的合成效率和纯度。
波浪式生物反应器(Wave Bioreactor):在新冠抗体JS016的紧急生产中,礼来使用200升波浪反应器进行瞬转生产,实现快速放大和高产量,单批次可生产1800升药物,并支持临床前研究和早期临床试验。
一次性生物反应器:在抗体生产中采用一次性反应器,用于高密度分批补料培养或灌注培养,减少交叉污染风险,并实现灵活的工艺开发。
诺和诺德:钟爱3D培养与流动合成
CERO 3D生物反应器:用于iPSCs(诱导多能干细胞)的大规模培养和冷冻保存,其低剪切力设计和智能旋转控制可维持细胞多能性。
流动合成反应器:在司美格鲁肽片的合成中,诺和诺德采用可变床流动反应器(VBFR),实现30氨基酸GLP-1类似物的连续流合成,5小时内粗品纯度达82%,溶剂消耗减少60%。
一次性搅拌罐反应器:诺和诺德使用一次性反应器进行胰岛素和GLP-1药物的规模化生产,提升产能并降低清洁验证成本。
两者共同点
一是连续制造技术
礼来和诺和诺德均在推进连续流生物反应器的应用,如礼来的LPPS技术和诺和诺德的VBFR技术,旨在提升生产效率、降低成本并减少环境影响。
一些行业报告显示,连续制造技术可使抗体生产效率提升10倍,缓冲液消耗减少60%,成为未来生物制药的主流方向。
二是智能化与自动化整合
礼来在爱尔兰的连续制造中心引入AI驱动的PAT系统,实现生产参数的实时监控和自适应调整,缩短工艺开发周期。
诺和诺德的CERO 3D反应器通过智能旋转控制和气体传递优化,实现细胞培养的自动化和规模化。
可以看出,礼来和诺和诺德在生物反应器技术的选择和应用上,既体现了共性(如连续流、一次性反应器),又展现了差异化创新(如礼来的GLP-1/GIP双靶点、诺和诺德的3D细胞培养)。
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