随着制药行业的快速发展，产品检验和质量管理在保障药品安全和有效性方面变得尤为重要。PDCA循环 (策划-执行-检查-处理) 作为一种有效的管理工具，能够帮助制药企业不断改进其质量管理体系。文章介绍了中小制药企业产品检验和质量管理过程，探讨了将 PDCA循环结合多种管理工具应用于中小制药企业产品检验和质量管理之中的具体做法，进而提升产品质量和企业生产效率。同时结合PDCA循环的四个阶段，阐述了如何在中小制药企业的产品检验和质量管理体系中实施这一方法。 MORE
2025-03-07
在生物医药研发的漫长进程中，诸多药物皆历经从满怀期望到遭遇挫折，再到重燃希望的曲折发展轨迹，Seladelpar便是其中具有代表性的典型案例。 MORE
2025-03-06
2025年3月3日，成大生物披露了关于韶关高腾要约收购公司股份的申报公告、要约收购报告书等多项公告。 MORE
2025-03-05
生物制药公司正受到近 15 年来最强劲的专利的打击，根据分析公司 William Blair的一份报告估计，从 2023 年到 2025 年底，近 50 种产品将失去专利保护，这些药物的总销售额将从 2025 年的 1628 亿美元减少到2029 年的仅 670 亿美元。未来几年，五家行业巨头将面临相同的挑战，潜在的生物仿制药和仿制药竞争威胁着原研药物的销售。本文中，BioSpace分析了未来几年面临最大销售损失的五家制药公司，以及他们的弥补措施。 MORE
2025-03-05
3月3日，日本生物技术公司Kyorin Pharmaceutical（后称“杏林制药”）宣布，与诺华就其发现的临床前阶段管线KRP-M223及其备用化合物达成全球许可协议。 MORE
2025-03-05
Dr. Reddy's Laboratories 通过高效密闭和在位清洗（WiP）技术，实现高活性成分的高标准安全处理。这家印度制药公司与菲特公司合作，开发了适配的整体解决方案。 MORE
2025-03-03
2025年，奥赛康新药研发持续推进，1类新药利厄替尼片获批上市，1类新药注射用ASKG915、2.2类新药ASKC635干混悬剂申报临床……2024年至今，公司已有8个品种获批上市，其中多个品种为国内首批上市。目前公司有34个品种过评（11个首家），15个品种中标国采；9款重点新药处于申报临床及以上研究阶段，7个仿制药上市申请在审。 MORE
2025-02-28
2月25日，福元医药公告，全资子公司福元药业近日收到国家药监局颁发的米诺地尔搽剂[规格1：2％（60ml:1.2g），规格2：5％（60ml:3.0g）]《药品注册证书》。此次获得药品注册证书视同通过一致性评价。 MORE
2025-02-28
随着能源紧缺和环境问题的日益严重，节能减排已经成为各行各业共同面临的挑战，制药行业作为能源消耗大户，降低制药提取设备的能耗、提高能源利用效率，成为当前亟待解决的问题。蒸汽蓄热器作为一种新型的节能技术，分析其在制药提取设备中的应用，旨在提高能源利用效率，为制药行业可持续发展作出贡献。 MORE
2025-02-27
2月25日，赛默飞世尔科学(NYSE: TMO) 宣布已与Solventum（NYSE：SOLV）达成最终协议，以约41亿美元的现金收购Solventum的纯化和过滤业务。该交易预计于2025年底完成。 MORE
2025-02-26
美国加利福尼亚州圣何塞，2025年2月25日——BridGene Biosciences, Inc.（BridGene 生物科学公司），专注于发现针对传统上“难以成药”靶点的小分子药物的领导者，今日宣布与武田（Takeda）达成战略合作与许可协议。根据合作条款，BridGene 将利用其化学蛋白组学平台 IMTAC™ 发现针对免疫学和神经学领域的挑战性靶点的新型小分子药物候选物。双方将共同推进这些项目，从初始筛选到早期先导化合物开发。武田将享有对本次合作中所发现的所有潜在产品的独家开发和商业化权利。 MORE
2025-02-26
2 月 14 日，四川省药械招标采购服务中心集中公布了一批致歉声明，共有 7 家医药企业涉商业贿赂发布致歉声明，声明显示，多名销售人员被开除。 MORE
2025-02-25
在片剂生产中，有数据支持的工艺优化往往可以解锁难以想象的潜力。数字工具有助于监控机器队列，检测工艺偏差，优化维护策略，并使用人工智能技术预测磨损。在两个制药厂商进行的试点项目展现了菲特公司 ConditionMonitor 所做出的贡献。 MORE
2025-02-24
近日，瑞德林生物宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资，将重点用于产能建设和新品研发。投资方背景包括深圳市“20+8”未来产业基金、国家科技成果转化引导基金子基金、常德合成生物基金等政府或产业基金的管理主体。 MORE
2025-02-24
2月21日，基因治疗领域的昔日明星蓝鸟生物（bluebird bio）宣布被私募巨头凯雷集团（Carlyle Group）和SK Capital以总价约1亿美元收购。 MORE
2025-02-24
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域，固体制剂企业面临诸多挑战，包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者，菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位，服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验，菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持，帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量，携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机，实现高质量发展。
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