2023年7月，博志研新（BociMed）宣布公司位于泰州的CDMO/CMO生产基地——博志研新泰州药物技术有限公司正式投产，并顺利完成了首个产品的六批次验证生产！ MORE
2023-07-18
药明康德子公司合全药业宣布，其首条高活（High Potency）全自动隔离器无菌注射剂生产线在无锡制剂基地正式投产 MORE
2023-07-18
根据科伦博泰近日公告，该公司将于今日（7月11日）在港交所正式上市。科伦博泰是一家致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化的生物医药公司。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有RTW Funds、Laurion Capital Master Fund、TruMed、汇添富和科伦国际。 MORE
2023-07-11
6月30日，楚天科技旗下全资子公司德国Romaco 集团在位于楚天科技中国总部园区的Romaco 长沙工厂，举办了Romaco 中国新品发布会暨Romaco 长沙工厂开放日活动。楚天科技和德国Romaco 集团的相关管理层人员和代表，与来自全国多家制药企业的专家、领导和代表，共同见证了Romaco 全新高效能双出料旋转式压片机E710 的发布，实地感受和了解了Romaco 科技创新的丰硕成果以及未来的发展规划。 MORE
2023-07-10
全球抗体大分子和化学小分子市场在过去的15年经历了爆发性的增长，今天已经成长为医药领域重要的支柱产业。偶联药物作为一种将药物通过偶联技术和载体相结合从而产生疗效的新机制（包括ADC，放射性核素药物偶联物，多肽-药物偶联物，抗体 - 寡核苷酸偶联物、抗病毒Fc偶联物、纳米颗粒偶联物等更广泛的偶联药物），也有着巨大的发展潜能。 MORE
2023-07-10
· 作为代表性的抗衰老成分，肽以其明确的功效受到消费者和行业的广泛关注 · 韩国化妆品品牌中唯一拥有肽制造技术和量产设备的"德妃DERMAFIRM"在所有产品中皆添加了肽成分 · 借助10年累积的研究技术和成果，能够合成和生产药品级别的99.5%高纯度肽 MORE
2023-07-07
2023年7月3日，复宏汉霖（2696.HK）发布正面盈利预告，根据对本公司截至2023年6月30日止六个月的未经审核综合管理账目的初步评估，公司预期2023年上半年度实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。公司预期报告期内将录得利润约人民币2亿元，主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。 MORE
2023-07-07
近日，由中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会主办、东诚药业集团支持的肿瘤急症预防与治疗研讨会线上成功举办。会上，业内专家学者围绕肿瘤急症预防和治疗展开深入讨论和交流。 MORE
2023-07-03
九天生物是一家以创新为驱动的全球性临床阶段基因治疗公司，致力于研究、开发和生产具有突破性的新疗法，以满足严重疾病领域患者未解决的医药需求。 MORE
2023-07-03
上海2023年6月21日 /美通社/ -- 2023年6月19-21日，BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会在杭州国际博览中心隆重开幕，围绕生物药数十个细分品类展开深入研讨，加速创新生物药产业化与上市进程。富士胶片（中国）投资有限公司亮相C16展位，展示生命科学业务领域富士胶片欧文科技品牌热门产品及BalanCD培养基新品等系列产品，并带来专题分享和新品发布活动。同时，生命科学业务下的富士胶片和光也一同参与展出，展示其内毒素检测等相关产品。 MORE
2023-06-30
为满足无菌易清洁的要求，磁力搅拌装置在生物制药行业的应用正日益广泛——本文从磁力搅拌装置的分类、主要内部结构以及工作原理入手，简述了磁力搅拌装置中不同桨叶形式的应用，并结合用户的现场使用情况，划定了不同桨叶的运行参数。 MORE
2023-06-29
在生物制药领域，如何确保仪器设备既满足合规要求，又能实现粉料与液体溶剂的快速混合不团聚——这是摆在产品制备混合工艺中的一个重要课题。而粉料混合机是实现混合工艺流程的核心设备，勃拉精密机械自主研发生产的粉料混合机，通过定子、转子间的间隙优化设计及双级叶轮结构组合，依托转子高速旋转实现吸料和分散混合，从而确保了混合均匀彻底，实现工艺需求。 MORE
2023-06-29
Zydis 口腔崩解片（orally disintegrating tablet，简称“ODT”）——是一种独特的、冻干固体口服快速溶解制剂（fast-dissolve formulation，简称“FDT”），它可在无水条件下于口中快速分解。此类药片是对水分极为敏感的药物，所以它对包装材料有着高阻隔的要求。另外，该药片强度不高，因此需要包装材料具备一定的挺度和抗压能力。 MORE
2023-06-29
新加坡和中国广州2023年6月27日 /美通社/ -- 2023年6月27日，来恩生物（Lion TCR）宣布完成超3亿元B2轮融资，由广州产投集团领投、广州高新区集团直属企业国聚创投与石药纳德基金共同完成。融资资金将主要用于支持来恩生物临床试验的推进、广州GMP细胞车间的建设以及研发管线的拓展等。 2023年6月26日，在新加坡卫生部部长王乙康先生和广东省省长王伟中先生的共同见证下，来恩生物与广州产投集团、国聚创投、石药纳德基金在新加坡-广东合作理事会第十三次会议上进行了此次融资投资协议的签约。 MORE
2023-06-29
仓储物流管理是医药行业中极为关键的环节，随着医药法规要求日益严苛以及产能不断提升，医药企业迫切期望通过运用先进的物流技术，改善仓库布局以及优化作业流程方案，建立信息化、数字化运营管理体系，提升企业竞争实力。德马泰克医药行业销售总监郑创在接受本刊采访时，分享了医药行业物流数字化建设的痛点，以及德马泰克如何通过智能物流方案赋能医药企业物流数字化升级，帮助企业实现成本降低和管理效率提升。 MORE
2023-06-28
起泡是制药工业中普遍存在的一种现象，有时对生产过程有益，需要保留；有时会干扰制药工业有序进行，需要去除——本文结合制药工业中常见的几个工序操作单元：搅拌、提取、萃取、浓缩和包装，对在这些工序中应用较多的机械消泡和物料消泡装置的工作原理，性能优缺点及适用范围等进行了归纳总结，为制药工业领域的消泡装置开发提供了参考。 MORE
2023-06-28
探索研究中药连续逆流动态提取智能化连续生产新技术——在传统的中药提取罐提取过程中，可能出现药液过滤装置堵塞造成药液排液困难，影响浸膏收率，药材架桥造成排放药渣困难不易生产操作等问题，这就需要对设备进行智能化设计。本次研究以中药材蜜款冬花的连续逆流动态提取为例，以浸膏收率、绿原酸含量转移率等为考察指标，对新设计的连续逆流动态提取机组进行了性能 确认。最终，各成分转移率高，得到的提取实验数据重现性好，证明新设备的性能优良，为中药提取提供了一种可行的新方法。 MORE
2023-06-28
上海2023年6月27日 /美通社/ -- 近日，全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布达菲林®（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准，用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。 MORE
2023-06-28
2019 年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》做出规定——国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制[1]。2021 年5 月，国家药品监督管理局发布了《药物警戒质量管理规范》，并于2021 年12 月1 日起正式施行。而牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。 MORE
2023-06-27
2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-06-12
随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理，软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证，以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控，保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求（试行）》的要求 [2-3]。
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