米诺地尔是最常用的一种治疗脱发的药物，主要用于男性型脱发和斑秃。值得一提的是，米诺地尔搽剂有2个规格为2%（60毫升︰1.2克）、5%（60毫升︰3.0克），其中2%规格可用于女性或者易敏感体质，5%规格仅限男性使用。

截至公告日，福元医药针对该药品累计研发投入为407.71万元。

现代快节奏社会，脱发已经成为不少人难以言说的“头等大事”。

根据国家卫健委2019年发布的脱发人群调查，中国约有2.5亿脱发人群，且脱发人群呈现年轻化趋势，90后占比高达39.3%。此外，流行病学调查数据显示，我国男性中，雄脱出现率约为21.3%，且雄脱并不是男性专属，在女性中也会发生，患病率大概在6%。

数据显示，2023年防脱药物市场规模约80亿元，其中米诺地尔类占60%以上，预计2025年突破120亿元。消费主力为20-40岁男性，占70%，而女性市场年均增长25%，增速更快。 

脱发问题不仅影响着个人形象，还逐渐影响了人们的自信，更可能对其心理健康造成影响。在此背景下，米诺地尔开始受到年轻人的热烈追捧，被誉为“防脱神药”。

事实上，米诺地尔最初是用于治疗高血压的降压药物，通过扩张血管、降低血压来达到治疗效果。然而在临床应用过程中，医生们意外发现使用米诺地尔的患者出现了多毛症的现象，这可能是因为其扩张局部的血管，让血流量增加，改善头皮微循环，给毛囊充足营养，从而促进毛发生长。

这一意外发现引起了研究人员的兴趣，经过进一步的研究和开发，米诺地尔的外用制剂于1988年被批准专门用于治疗雄激素脱发（AGA）和斑秃。1996年，外用的米诺地尔溶液/泡沫成为FDA批准的首个防脱发药物，通过扩张头皮血管、延长毛囊生长期发挥作用。

目前，米诺地尔被公认为治疗雄激素性脱发（占比脱发人群90%以上）的一线药物，临床有效率约60%-70%。

此次福元药业获批的米诺地尔搽剂在剂型、配方和工艺上都进行了针对性优化。在工艺上，福元药业采用了纳米微乳技术，提升药物溶解度，并通过添加甘油等成分优化配方，减少传统米诺地尔可能引发的头皮干燥和瘙痒问题。在剂型上，福元药业创新性的采用了“喷雾+滚珠”双模式设计，提高药物渗透率并减少浪费。

相比同类产品，福元药业的价格策略具有竞争力，预计终端定价较同类产品低15%-20%，瞄准下沉市场和中低端消费群体。

此外，福元药业此次获批的米诺地尔搽剂包含两种规格：2%浓度（60ml:1.2g）和5%浓度（60ml:3.0g）。根据国家药监局批准，2%规格适用于男性和女性的雄激素性脱发及斑秃治疗，而5%规格仅限男性使用。这一差异化设计既符合临床指南对不同性别患者的推荐（女性通常建议使用低浓度以避免多毛症风险），也扩大了目标人群覆盖范围。

目前米诺地尔在国内获批的剂型包括搽剂、喷雾剂、凝胶剂和酊剂、片剂、泡沫剂。国内市场已形成“一超多强”格局。据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，米诺地尔搽剂国内共20余条生产批文，涉及浙江赛默制药、山东京卫制药、山西振东安欣生物制药等知名企业，竞争异常激烈。

主流米诺地尔产品对比

其中，头部企业的成功离不开两大核心策略：渠道深耕与营销创新。比如三生制药的蔓迪占据约40%市场份额，凭借2001年首仿上市的先发优势，覆盖超10万家药店，并通过OTC渠道快速渗透。同时入驻京东健康、阿里健康等平台，实现全渠道覆盖。

振东制药的达霏欣则是以2%浓度主攻女性市场，2023年通过电商直播实现销售额翻倍，市占率约30%。尤其是在营销策略方面，公司联合李佳琦等主播打造“防脱护肤化”概念，将生发液与精华液捆绑销售，2023年电商销售额占比超50%。

国际品牌方面，美国Rogaine的落健以泡沫剂型占据高端市场，Kirkland通过海淘渠道分食剩余份额。值得一提的是，Rogaine的泡沫剂型解决传统溶液油腻痛点，溢价能力显著，单瓶售价高达250-300元。

此外，京卫药业、博士伦、万晟药业等企业近年加速布局，推出喷雾、凝胶等差异化剂型，进一步加剧市场竞争。

福元药业的入场，标志着国产米诺地尔开始走向全面竞争。其双规格设计可同时对标蔓迪（5%男性市场）和达霏欣（2%女性市场），形成差异化竞争。

然而，当前市场同质化严重，目前获批的米诺地尔产品中，仅剂型和浓度差异形成区分。福元药业若想突围，还需在渠道下沉和品牌塑造上发力。

一方面，相比蔓迪、达霏欣十年以上的市场积累，福元缺乏消费者信任基础。另一方面，根据米内网数据，2023年线上渠道贡献了6.3亿元销售额，成为主要销售市场。但福元此前未布局电商运营团队，需快速补强数字化营销能力。此外，随着京卫药业、万晟药业等新玩家入场，中低端市场可能陷入价格混战，挤压利润空间。

但福元药业也有自己独特的优势。公司背靠集团原料药一体化产业链，生产成本较同行低20%，可以利用集团原料药产能优势降低成本。且此次产品通过一致性评价，具备医院市场准入资格，亦可大力拓展公立医院渠道。

目前，福元药业已申报“米诺地尔泡沫剂”首仿（国内尚无国产产品），并推进了“米诺地尔+非那雄胺”复方凝胶进入临床，通过双重机制增强疗效。此外，公司还于植物提取物赛道布局“何首乌纳米生发精华”，主打天然概念，规避化学药物副作用争议。

福元药业的米诺地尔双规格获批，既是国产药企技术积累的体现，亦是红海市场中“刀刃向内”的突围尝试。其成功与否，取决于能否在成本优势与品牌短板的平衡中，找到差异化生存空间。

长远来看，防脱市场的终局竞争不仅是“生发效率”的比拼，更是对消费者心理焦虑的深度洞察。能将“科学证明”与“情感共鸣”结合，谁便能在这2.5亿人的“头顶生意”中立于不败之地。