为提升产品安全性、环保性及患者用药便利性,对蛇胆川贝液的内包装材料进行变更,即将原有的钠钙玻璃管制口服液体瓶变更为聚酯/铝/流延聚丙烯(PET/AL/CPP)口服液体药用复合膜包装,并开展相应的药学研究以评估变更的合理性与可行性。 MORE
2026-01-21 付彩群 1 张瑜华 2* 张霄吟 1 胡建海 3
设备维护是维护GMP活动和设备稳定的一个重要工作,在执行设备维护时,大家都知道要填写维护记录,详细记录维护时间、维护项目、周期、维护人员、涉及影响及维护后的必要测试证明。 MORE
2026-01-21 Dennis Wang
为贯彻落实《“人工智能+制造”专项行动实施意见》《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,更好地挖掘医药工业人工智能技术应用典型场景,帮助企业通过人工智能技术为业务赋能,优化运营管理,提升企业效益,中国医药企业管理协会拟联合医药工业数智化转型促进中心(筹)、北京未来医药产业链研究院,面向全行业公开征集一批具有代表性的医药领域企业级AI创新应用项目,并通过技术指南、项目集、会议等方式在行业内推介,供医药企业参考应用。 MORE
2026-01-20 北京未来医药产业链研究院
生物制药工厂的操作具有高度复杂性和风险性。在一次性系统的操作中,涉及管路、部件的连接等多项手工操作,任何一项失误都可能导致严重的后果; MORE
2026-01-16 姚中华
云计算在制药行业始终存在争议。为何这家中型制药企业仍敢于推行“云优先”战略?其IT负责人又有哪些经验与同行分享? MORE
2026-01-16 Anke Geipel-Kern
当前,制药行业正积极应对自动化升级、材料性能优化、法规合规强化及可持续发展等多重挑战,逐步向更高可扩展性、完整性与智能化的生产模式转型。 MORE
2026-01-14 制药工艺与装备
中药固体制剂连续制造是提升药品质量与生产效率的重要发展方向,而物料输送系统则是实现连续生产的核心环节与关键挑战。 MORE
2026-01-14 段萧燕 徐淑娟 陈影 彭科 肖金发 罗小荣 邓攀
近年来,随着《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等一系列国家政策的深入实施,我国医药产业正迎来新一轮结构化升级。 MORE
2026-01-13 GMP干货
全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布正式推出行业领先的数字孪生平台 PatroLab™,重塑生物工艺开发与生产范式。 MORE
2026-01-12 药明生物
为验证生物制药生产中两台 300 L 独立不锈钢混合罐的灭菌工艺稳定性及无菌保证效果,采用山东新华 XG1.D 型脉动真空高压蒸汽灭菌器,设定脉动抽真空 3 次、真空限度 -80 kPa、121℃灭菌30 min 的工艺参数,开展三次独立验证试验。 MORE
2026-01-12 高启涛 赵世煊 张宏 陈刚 杨勇
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。