国家药品监督管理部门对中药注射剂强制实施指纹图谱质量控制，其作为对照药材鉴别模式的延伸，虽能提供更丰富质量信息，但中药成分天然不稳定性使其成为体系构建的瓶颈。 MORE
2025-09-15
污染控制策略（CCS）Contamination Control Strategy是制药行业为确保产品质量、防止污染而制定的系统性计划，基于对工艺的理解，对微生物、热原和微粒等制定一系列管控方法，保证工艺性能稳定和产品质量可靠。 MORE
2025-09-11
在生物制药领域，"无菌"二字承载着千钧之重。从疫苗到单克隆抗体，从血液制品到细胞治疗产品，任何微生物污染都可能导致批次报废、临床风险飙升，甚至威胁患者生命。 MORE
2025-09-10
无菌制剂生产作为制药工业的核心关键环节，直接关乎药品的安全性与有效性。为应对无菌生产面临的极高技术挑战以及不断更新的法规要求，2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛特别设立分论坛1——“无菌制剂生产”。 MORE
2025-09-08
Ethernet-APL技术采用一对双绞线实现数据通信和总线供电，并且支持爆炸危险区应用，使以太网从控制层进一步延伸到传感器层，非常有利于现场智能仪表的性能诊断、预测和维护工作。 MORE
2025-09-02
纳米喷雾干燥是一种温和、有效的颗粒制备技术，创新性地采用了压电喷雾机制、层流加热方式和静电粒子收集系统，具有可调节微粒尺寸、改善溶解度、实现表面修饰等诸多优点，可高产量 (90％ )地获得纳米级颗粒。 MORE
2025-08-23
小批量生产、包装种类繁杂、产品组合不断变化，以及对贴标精度有着极高要求——这是一家药品平行进口商所面临的挑战。 MORE
2025-08-23
2026-04-20
2026-06-08
2026-05-07
2026-04-29
2026-04-17
2026-04-14
2026-04-15
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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