纳米喷雾干燥是一种温和、有效的颗粒制备技术，创新性地采用了压电喷雾机制、层流加热方式和静电粒子收集系统，具有可调节微粒尺寸、改善溶解度、实现表面修饰等诸多优点，可高产量 (90％ )地获得纳米级颗粒。 MORE
2025-08-23
小批量生产、包装种类繁杂、产品组合不断变化，以及对贴标精度有着极高要求——这是一家药品平行进口商所面临的挑战。 MORE
2025-08-23
几十年来，药企一直将污染控制措施作为良好生产规范的核心要素。通常情况下，这些做法都是单独制定和应用的，没有明确考虑到它们之间的相互依存性。随着污染控制原则的不断演变，逐渐向整体方法的转变，在整体方法中，各种做法被设计为共同作用，以实现积极的污染控制，并对其整体效果进行评估。整体方法还要求污染控制措施必须针对每个流程的具体风险量身定制。 MORE
2025-08-23
持续工艺确认是药品生命周期中商业化生产阶段一项很重要的工作，做好持续工艺确认工作，能够确保药品质量持续稳定，保障人民用药安全。 MORE
2025-08-23
中药挥发油是芳香中药所蕴含的一类挥发性成分，在抗菌、抗氧化、抗炎等方面疗效显著，但存在易挥发、易氧化降解等问题，极大影响了中成药制剂质量品质。 MORE
2025-08-11
中国制药工业正处于转型升级的关键阶段，制药工程建设作为产业发展的核心支撑，正迎来数字化、智能化转型的重要机遇。 MORE
2025-08-05
口服固体制剂运输验证作为保证药品质量稳定的重要步骤之一，在药品的整个生命周期起着重要的作用，尤其对于温度变化比较敏感的药品，剧烈的温度波动可能导致产品安全性、有效性不受控，因此对于运输过程温度控制显得尤为重要。 MORE
2025-07-31
2026-03-10
2026-03-12
2026-04-13
2026-03-25
2026-04-20
2026-03-06
2026-03-10
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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