2025年5 月 26 日，三星集团旗下生物制药子公司三星生物（Samsung Biologics）宣布与欧洲及亚洲药企达成两项合同制造协议，总金额达 4.4 万亿韩元（约 32 亿美元）。 MORE
2025-05-28
2025年5月23日，“2025制药绿色智造转型探索与实践”技术沙龙在珠海成功举办。本次活动由机工传媒、PharmaTEC制药业、流程工业主办，珠海市药学会、珠海市医药行业协会协办，并得到了丽珠医药集团与汤臣倍健的大力支持。 MORE
2025-05-27
据同花顺数据梳理，2025年已公布第一季度报的497家A股上市医药企业中，营收、净利润均实现增长的企业仅170家，占总数的三成左右；约52.5%的企业营收同比下降，51.7%的企业净利润同比下降。 MORE
2025-05-21
为响应国家战略导向与行业升级需求，《流程工业》编辑部发起流程工业创新奖PROCESS AWARD系列评选活动，旨在通过表彰技术突破与标杆实践，推动行业向高端化、智能化、可持续化方向跨越式发展。 MORE
2025-05-21
2023-2024年，医药CXO行业在资本寒冬中持续调整，全球投融资放缓、国内创新药企收缩需求的双重压力下，头部企业通过优化业务结构、加速出海布局寻求破局。 MORE
2025-05-19
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2025-05-16
《进一步优化药品集采政策的方案（意见稿）》已经看到了两个版本，变动不太大，第二稿更精简，比较确定的是协议期内的国谈药品不会再纳入集采。这一点和原来的政策相比变化还是蛮大的。 MORE
2025-05-15
在制药工业的庞大体系中，制药用水系统占据着举足轻重的地位，堪称药品生产的 “生命线”。水作为药物生产中用量极大、使用范围极广的辅料，深度参与到生产过程的每一个环节以及药物制剂的制备之中 。 MORE
2025-05-14
近期Nancy接受了一次FDA的现场检查，检查如考试，在检查前为问答环节准备一些题库，围绕伦理与受试者权益保护、方案依从性、安全性报告等核心领域，此处做个记录： MORE
2025-05-13
物料取样用具的清洁验证对保障物料质量、避免交叉污染至关重要。本文结合物料特性、交叉污染风险及法规要求，对不锈钢勺等物料取样用具的清洁验证需求展开具体分析。 MORE
2025-05-12
在生物医药领域，一款新药从发现到获批平均需要十年以上，临床成功率不足 10%。面对动辄数亿美元的研发投入和无数次实验失败，如何在坚持与放弃间找到平衡？学会用数据驱动的理性思维，让每一次选择都更接近成功。 MORE
2025-05-10
阿尔茨海默病（AD）是一种常见的神经退行性疾病，严重影响患者的生活质量。本文全面介绍了 AD 的相关知识，包括其发病机制涉及的淀粉样前体蛋白（APP）异常加工、tau 蛋白过度磷酸化等过程，以及与 AD 相关的基因如APP、PSEN1、PSEN2、APOE等，还有近年来全基因组关联研究发现的易感基因。同时，详细阐述了 AD 的生物标志物，涵盖脑脊液、血液、尿液和唾液中的各类标志物，它们在 AD 的诊断、预后评估方面具有重要价值。此外，还探讨了饮食、运动等生活方式因素对 AD 的影响。了解这些内容，有助于我们更好地认识 AD，为其预防、诊断和治疗提供依据 。 MORE
2025-05-09
2025年5月6日，美国FDA宣布，将扩大对美国海外药品生产厂进行无预先通知的这一“突袭”式检查方式，涵盖食品、关键药品等出口美国的医疗产品。 MORE
2025-05-08
近年来，随着地缘政治动荡、贸易政策变化、人才流动与监管改革等多重因素交织，全球制药行业的产业布局正经历新一轮深刻调整。欧洲老牌药企正在面临来自美国关税、亚洲国家加码吸引投资，以及欧洲内部政策激进改革等多重夹击。 MORE
2025-05-06
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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