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采用功能性标签优化聚合物注射器包装
聚合物注射器加上功能性标签——带来更多附加值的聚合物材料注射器正成为玻璃注射器的替代品。氧气可以渗透过环烯烃类共聚物（COC）/环烯烃聚合物（COP）材料，渗透到COC/COP容器中的氧可能与蛋白质物质发生相互作用，因此许多药剂师不愿意使用上述材料。相关研究表明：使用具有针对性的特种标签后，无需担心敏感活性药物成分受到污染和氧化。 MORE
0 2021-05-18
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原料药生产全流程自动化实施要点分析
近年来江苏省化工行业生产事故多发，安全生产形势严峻——江苏省应急管理厅发布的《本质安全诊断治理基本要求》（苏应急53号）提出的生产“全流程自动化”要求，对原料药生产企业提出不小的挑战。本文对于原料药生产全流程自动化实施过程中的一些要点进行分析，以供制药企业、设计单位、施工单位或者其他相关单位专家学者参考。 MORE
0 2021-05-18
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人工智能在药品视觉检查中的应用
不管是自动驾驶、电脑游戏或者人脸识别——人工智能现在正在改变我们的日常生活。许多领域已经使用了相应的软件和算法，包括制造零件的视觉检查。所以，为什么不也在药品检查中使用这些软件和算法呢？这其中的一个挑战是将这些应用转化为复杂的制药过程，并为制药这一监管严格的行业提供适当的实施和验证概念。而今天的先行者将成为明天行业的潮流引领者。 MORE
0 2021-05-18
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制药工业对密封解决方案的要求
医学的目的是预防、治疗或缓解疾病——为了尽可能地保护患者健康，制药工业对制药工艺和产品的纯度要求极高，对医用密封件的要求也是如此，毕竟这些密封件与药品直接接触。 MORE
0 2021-05-18
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新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备的案例应用分析
在溶媒结晶类原料药生产制造过程中——经常会用到过滤洗涤干燥设备，传统过滤洗涤干燥设备有 残留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干预等局限性，在以前低附加值的原料药生产过程中，这 些局限性还可以接受；现在，在安全、环保及智能制造的客观大背景下，以及药厂自身由于市场竞争及产品升级的主观能动性下，药品生产过程中的自动化程度及附加值越来越高，大量的物料残留及人工干预不再为用户所接受，传统过滤洗涤干燥设备不能满足现在生产的需求，而新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备能够解决上述的问题。 MORE
0 2021-05-18
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新疗法推动下的洁净室技术
用于无菌疫苗生产的、面积为100 m 的GMP 超净实验室——德国科隆的肿瘤免疫学研究中心IOZK 为无菌生产免疫疫苗建造了一个非常先进的GMP 生产实验室。实施这一项目听起来非常简单，但做起来非常复杂；因为现有的车间厂房必须重新改造。无尘洁净室的一揽子解决方案使可能变成了现实，而且它的审核认证也变得更加简单。 MORE
0 2021-05-18
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当制药4.0搭载智能规格转换
“规格转换”这一概念并不一定会立即引发制药行业的关注——但是，如果从制药生产中所面临的以成本、竞争压力以及严格的监管为主要特征的挑战来看，智能化的规格转换则意味着在效率、产品质量和过程可靠性方面取得竞争优势。利用自动化的联网解决方案，制药公司得以朝着制药4.0迈出关键性的一步。 MORE
0 2021-04-27
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从工程学角度看干粉吸入剂的制造
以干粉吸入剂（DPI）形式生产药品时——必须考虑工业制造和过程优化，以及获得可靠的控制方法。精确的微剂量、在线称重检测控制、隔离措施以及给药装置组装的简便性都是需要面对的 重要问题。 MORE
0 2021-04-27
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量身定制的无菌灌装组合
无菌药品灌装线始终需要根据客户需求进行定制——对于国内飞速发展的完整灌装总包项目，如何将客户的需求转化为每一环节的创新技术，并融汇成最优解决方案一直是除包装设备本身外至关重要的部分。 MORE
0 2021-04-26
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洁净空调箱送风量的控制策略
在制药厂，为了获得洁净操作环境的条件——需要使用洁净空调箱来对外界的空气进行除尘、温度和湿度的调节。为了满足洁净区域内换气次数和压差的要求，洁净空调箱还必须以恒定的风量来送风。此步骤需要排除末端高效过滤器脏堵的影响，以及新风受到雨季引起的对初效过滤器的干扰。本文介绍了几种常用的控制方法，并比较其优缺点。 MORE
0 2021-04-26
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制药公司如何应对数字化挑战
2021 年医药领域将会发生哪些变革？——在这个问题上，来自Isobar 和Namics 的两位医药领域的专家，结合当前医药行业的发展现状，总结出了3 个最为重要的发展趋势。 MORE
0 2021-04-26
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高效赋能制药与保健品行业可持续发展
访菲特（中国）制药科技有限公司总经理Andreas Risch 博士——高效性是产品生产追求的目标之一，其涵盖的范围广泛，对于制药生产来说，实现高效的生产意味着提高生产能力，重视产品质量，降低产品不良率和提升运营安全性等。菲特作为全球固体制剂设备领域的专家，具备综合的技术和服务能力，能够帮助客户有效地提高生产效率，为客户带来更大的收益。 MORE
0 2021-04-26
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自助给药：患者和制药厂商的灵活性
灵活性是目前生活中的“流行语”——尽管每个人对这个概念的理解不同，在制药行业它可以表示为：患者在想要提高生活质量时，拥有了更多选择，而制药厂商希望采用灵活的设备来满足患者的愿望。此外，制药行业也不断围绕如何实现可持续发展进行讨论。自助给药就是如何执行这些概念的一个很好的范例。 MORE
0 2021-03-24
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应用可持续理念设计有效降低成本
当前，制药行业呈现中小批量生产稳步上升的明显趋势——这主要源于仿制药数量不断增长和定制药物持续推进等因素。因此，行业对用于中小批量生产的设备的需求量也不断增加。Romaco Noack 推出的Unity 300 中速泡罩线具有紧凑的整体式设计，该设计基于经济和生态原则：气候友好、数字化和高效性。 MORE
0 2021-03-24
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从数字双胞胎技术中获得更高的附加值
如果企业坚持不懈地长期使用数字双胞胎技术，则有望降低制药设备维护保养工作的复杂性，并且会从设备的设计数据中获益——综合工程是Zeta 公司的核心竞争力。Zeta 公司可以在自己的技术平台上以一站式供应商的方式为客户提供数字化技术服务，这是其数字化战略的一个组成部分。技术平台的客户不仅可以从系统供应商的流程工艺专业知识中获益，还可以从数字双胞胎技术中获得更高的附加值。 MORE
0 2021-03-24
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细胞培养过程的氧气含量测量
在没有氧气的情况下，无法进行发酵和细胞培养——氧气对于生命至关重要，只有在氧气的消耗和供给之间达到良好的平衡时，才能确保细胞培养拥有最佳条件。那么操作者在选择传感器时应该考虑什么？为何光学传感器成为氧气测量的趋势呢？ MORE
0 2021-03-24
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怎样的纯净才是真正的纯净？
超纯水和清洁验证中的总有机碳（TOC）测定——TOC 测定是一种常见的用于检测超纯水以及清洁验证样品的手段，即使检测在痕量范围内。该技术同样可用于分解更复杂的分子，并能安全地对其进行测定。药典里有对TOC 测定方法的描述和对氧化类型测定以及取样方法的概述。 MORE
0 2021-03-24
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生物制药数字化工厂 规划设计与实践
制药业面临着全球产业结构调整带来的机遇和挑战——同时，在工业4.0 浪潮的影响下，越来越多的药企开始运用智能化解决方案实现转型升级，从而赢得全球竞争力。生物制药行业作为中国制药产业的新兴领域，在智能化方面的基础还相对薄弱，需要从基础工作做起，优先实现工厂数字化后，再逐步向更高层级迈进，这是各生物制药公司需要考虑的问题。 MORE
0 2021-03-23
