灵敏的泵

利用小脉动量的输送泵输送高粘稠的栓剂药物原材料——无脉动的输送和可靠的精确定量，无疑是生产栓剂药物的关键。温度和压力的波动会使高粘度的栓剂药物原材料变硬，从而影响栓剂药物的质量。有着足够灵敏度的正弦泵刚好能胜任高粘度栓剂原材料的输送任务。 MORE

Christian Paschen 0 2021-05-19

洁净室内的造粒过程

从实验室规模生产到高效能工厂级生产——在钢带上对熔体和黏性流体进行造粒具有多项优点，如低粉尘产生量和粒度非常均匀。Ipco公司凭借其符合GMP标准的钢带式Rotoform造粒系统，为药品、食品和化妆品生产企业提供了一项非常具有吸引力的解决方案。 MORE

Alexander Stark 0 2021-05-19

选择合适的筛分设备

哪种方案更好，是矩形筛床还是圆形筛床呢？——如果生产车间内的场地面积有限，则很难确定到底选用哪种类型的筛分设备。如果要求的产能很大，则线性配置的筛分机床可能会是最佳选择。但环形筛分设备也能实现很高的产能，而且占地面积小。 MORE

Christian Kretzu 0 2021-05-19

制药废水处理技术

确定制药废水处理的最佳解决方案——制药废水处理工作颇具挑战性，因为其技术特点呈多样化且各不相同。相比于进行全新技术的开发，围绕现有技术方案寻找最优解或许是一种更为有效的策略。 MORE

Maheswaran Nair 0 2021-05-19

P&ID中的自动化

实现流程设计过程中管道、仪表工作状态的可视化以及利用管道仪表流程图设计软件Plant Engineer进行初步设计——管道仪表流程图（P&ID）是流程设备规划设计中的重要技术文件。当前，借助于全新的工程设计应用软件就可以在P&ID的初期设计阶段，对管道、仪表的工作状态进行可视化观察。由此能够实现流程工艺技术和自动化技术之间数据、信息的直接交流，并且实现端到端的流程工艺设计。 MORE

Burkhard Hunold，Niclas Krink 0 2021-05-19

优化数据运营构建制药4.0

访OSIsoft大中华区总经理崔静怡女士——制药4.0和工业4.0远不止自动化，更是一个数据化、数字化，进而实现智能化运营的过程。OSIsoft（傲时软件）作为数字化领域的先驱者和全球领导者，自1980年成立以来，始终秉承着“数据可以改变世界”的理念，一直在帮助全球企业提高生产效率、提升质量和加强能源管理，致力于打造稳健、可靠、开放、可扩展的企业级工业数据架构平台。 MORE

戴其昌 0 2021-05-19

大容量注射液是一种典型的最终灭菌生产的无菌制剂——具有体积大，容易发生微生物污染、内毒素污染和微粒污染等特点，污染后的产品会对患者造成严重的不良后果。大容量注射液生产工艺流程关键控制点包括公用系统管理、物料管理、配制、过滤、洗瓶、洗胶塞、灌装与压塞、轧盖、灭菌、灯检，以及包装等步骤，涉及的环节较多，风险因素也较多，因此有必要从大容量注射液的生产工艺着手，减少或消除生产过程中潜在的污染源。 MORE

王俊 0 2021-05-19

专注于高端复杂注射剂的全面解决方案

访上海洁维生物工程有限公司总经理黄煜先生——当前，生物制药领域发展快速，上海洁维生物工程有限公司（以下简称洁维）直接服务于生物制药企业，尤其是疫苗研发和生产企业。作为一家年轻的公司，洁维为客户提供了稳定可靠的系统服务，并在大型项目的质量管理、验证实施、现场服务等方面获得了用户的赞扬。未来，洁维将致力成为高端复杂注射剂特殊工艺定制设备专家，以服务全球医药为使命。 MORE

向念 0 2021-05-19

中药硬胶囊剂脆碎度改善研究

本文以百令胶囊为例，研究改善中药硬胶囊剂脆碎度的方法——通过筛选合适比例皮骨混合胶和更优骨胶厂家，将各种明胶胶囊填充百令菌粉，在不同条件下存放不同时间后，对其脆碎度进行考察。 MORE

刘冬生，尚海宾，石梦花 0 2021-05-19

泡罩包装用铝箔复合膜力学性能的表征研究

德国卡尔斯鲁厄应用科学大学与ROMACO集团联合进行了泡罩包装用铝箔复合膜力学性能的表征研究——为了表征铝塑复合材料层合板的力学性能，双方研发出一个拉伸成型装置。利用该装置，分别对两个不同制造商的铝箔复合膜进行了相关实验。实验结果表明，复合材料的成型行为与应变率有关。此外，实验过程中还确定了给定成型塞柱几何形状的成形极限，并就两种铝箔复合膜在拉伸成型过程中力学行为的差异进行了论证。 MORE

Simon Muller，Marius Huff 等 0 2021-05-19

利用数字孪生技术进行验证

有一款软件能够简化工程设计系统与电子文档系统之间的数据集成——只需点击鼠标即可完成数据的审核和验证，并能将电子文档系统与Comos工厂工程设计系统连接起来。 MORE

戴其昌 0 2021-05-19

打破制药行业数据孤岛实现数据完整性

数据对制药行业的重要性毋庸置疑——在过程开发阶段捕获的数据是制药公司的命脉，只有通过这些数据才能确保制药过程的关键要素（原材料、配方和工作流程等）符合药品的规格要求。 MORE

Petter Moree 0 2021-05-19

从API悬浮液中去除催化剂

从含有API高效药物有效成分悬浮液中清除催化剂的新方法——从含有API高效药物有效成分的悬浮液中清除催化剂对药品的质量有着明显的影响。许多制药企业都在寻找更加高效、安全、可靠地从API悬浮液中清除催化剂的替代解决方案。在较短的时间内能够迅速收回投资成本的烛式和板式过滤器是手动过滤器和常规过滤器的很好替代品。 MORE

戴其昌 0 2021-05-19

来自大自然的制冷剂

当空气作为制冷剂——下一代流程工艺冷却设备需要采用来自大自然的技术，欧洲的含氟气体法规强制流程设备制造者和设计者转换观念。产生较高温室气体的传统制冷剂必须被取代，利用环境大气的全新制冷工艺技术将有望超出行业的要求。 MORE

戴其昌 0 2021-05-19

密闭安全防护的七个步骤

防护性能的实际测试——对制药企业来讲，在安装密闭防护设备之前能够预知系统的安全防护性能是一件有价值的事情。德国制药设备制造商Fette Compacting公司提供的Containment Guard方法就是一套能够测算密闭隔离系统安全防护性能的测量方法，但实验数据是否与生产实践中的数据一致？一家大型制药企业的大量检测结果表明：新研发的防护性能检测方法非常可靠。 MORE

Matin Schöler 0 2021-05-19

可靠的监测

安全可靠的、适合在一次性应用场合中使用的80 GHz雷达物位传感器——在生物制药生产过程中，一次性系统的使用相当广泛。一次性系统的最大优点是使用起来非常灵活，这恰恰是检验测量技术所面临的一大挑战，而一次性设备中使用的传感器也与一次性设备一样，有着很高的使用灵活性和高效率的要求。 MORE

Claudia Homburg 0 2021-05-18

空气净化设备在生物制药行业中的应用

在当前生物制药行业中，各厂家在设计厂房时都会要求设计院参照国家标准GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》设计其生产车间——该标准在工艺布局、人员净化、物料净化，设备等方面都有严格的规定。洁净厂房内洁净室及相关净化设备检测验收是GMP认证非常重视的条件，而医药厂房各洁净室等级区域与使用的空气净化设备息息相关。 MORE

由美埃（中国）环境科技股份有限公司供稿 0 2021-05-18

注射剂一致性评价关键技术要点

企业在注射剂一致性评价研究过程中，会遇到与包材选择的诸多问题———本文将结合国内外注射剂包材生产研发现状以及研发项目经验，讨论注射剂包材质量对产品关键质量属性的影响。本讨论仅限于包材选择对关键质量属性的影响。 MORE

张亚兰，陈艳，石可欣，黄劲，刘文利，陈洪 0 2021-05-18

生产线上可见异物的新型全自动检测方法

注射剂中可见异物的存在直接对质量水平造成巨大影响，严重危害到病人的身体健康——在实验室中，药厂一般采用人工灯检法或光散射法进行检测。人工灯检对检测员身体素质要求较高，除需要良好的视力，还要求在短时间内高度集中注意力，通过轻轻旋转、翻转容器等步骤，分别在黑色和白色的背景下目视检查，并进行重复观察。而光散射法要求操作员通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量，与规定的阈值比较，以检查可见异物。 MORE

由柯尔柏医药科技（上海）有限公司供稿 0 2021-05-18

冻干的无菌保障

访烟台冰轮医药装备有限公司总经理吴彤先生——冰轮集团作为目前中国冷热互联领域最大的综合解决方案供应商，在﹣271～200℃的温度区间内都有其对应的产品，更是以稳定的品质赢得了中国低温冷冻领域一半以上的市场占有率。通过对烟台冰轮医药装备有限公司总经理吴彤先生的专访让我们看到了一家企业务实去华、追求品质、心系天下的笃行，这正是作为一个行业领先者应有的姿态。 MORE

戴其昌 0 2021-05-18

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