制药业需严格遵守强制性的国际规章——为了证明产品的质量,任何药品必须满足的最低要求就是美国FDA等监管机构制定的规定。不受控制的温度和湿度可能导致在生产和储存期间对原料和最终产品造成巨大的损害。 MORE
罗卓尼克 0 2017-08-29
位于美国宾夕法尼亚州埃克斯顿的Omega Design公司——包装机械及序列化解决方案、瓶装整理技术供应商,在45年的经营中,一直为制药行业客户提供优质的包装自动化解决方案。2007年,Omega Design推出了序列化包装方案,以满足新兴的全球化保障药品供应链安全的要求。专注于材料处理控制一体化,Omega Design竭尽所能,确保医药行业客户的序列化供应商能提供最好的服务。 MORE
多米诺 0 2017-08-29
为了实现很高的灵活性和及时地投入市场,Groninger公司采用的方案是模块化和标准化以及做好一切准备的工程设计、生产制造理念。例如,像清洗设备、消毒设备和灌装设备等制药设备的模块,都已经做到了精确地相互匹配和标准化了。这样就有了一整套可以按照用户的需求搭建一台设备的“积木”了。 MORE
Anke Geiel-Kern 0 2017-08-28
连续直接压片是一种快速、有效和经济的过程——在固体药剂生产中,通过智能方案实现连续式生产的工艺过程。格拉特公司的 MODCOS连续直接压片系统能够完全实现经济而稳定的生产。 MORE
Axel Friese, Klaus N Møller 0 2017-08-28
随着生物产业与现代生物技术的迅速发展——功能蛋白质分离纯化、生物技术新药生产等已成为现代生物制药工程的关键技术。生物科技产业是庞大及繁复的,相关联产业项目非常广泛,就建筑而言,规划、施工、维修、管理,是生物科技各种不同项目中重要的一环。 MORE
李树德 0 2017-08-28
近年来,项目管理在工程建设领域扮演着越来越重要的角色——与此同时,制药工程领域运用项目管理的成功案例也逐渐增多。在此基础上,本文尝试从GMP项目的管理模型角度展开探索。 MORE
徐文勤 0 2017-08-28
本文针对GMP生物药厂调试与验证的具体流程进行讨论——该方法为ASTM2500与传统的验证方法的结合形式。本文针对新项目的C&Q进行讨论,系统运行确认(OQ)阶段完成系统放行移交至工厂用户。C&Q的成果将用于支持性能确认、方法验证、培养基灌装、工艺验证、清洁验证、灭菌验证、运输验证等,但不在本文讨论范围。 MORE
贺振宇 0 2017-08-28
使用乳化剂这件事本身在食品制造业算不上新鲜,但是,现代商用食品乳化剂来自哪里?这一技术的未来潜力如何?——现代生活中,消费者几乎每天都会购买或消费含有乳化剂的食品,希望通过本文,您可以对食品乳化剂有更深的了解和认识... MORE
Jakob Thoisen 0 2017-07-24
郑文科、张磊 0
张永秉、邵玲、刘秋丽、李春梅 0
和金周、韩静 0
黄波 0
许飞 0
李东东 0