溶出物/析出物评估是制药领域中过滤器和一次性系统工艺特定验证的重要组成部分——以考察设备(包括过滤器和一次性系统)在特定工艺中的适用性。本文针对溶出物/析出物的验证试验,阐述了溶出物/析出物的分析方法选择、分析方法的开发确认,同时介绍了溶出物/析出物试验,为制药领域过滤器和一次性系统用户提供参考... MORE
彭瑛,唐燕,石茜茹,邢春秀,杨晓慧,李小香 0 2017-06-14
P-MEC China 2017即将开幕——2017年6月20-22日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBMEMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的制药装备行业年度重磅盛会“世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2017)”将在上海新国际博览中心盛大开幕... MORE
0 2017-06-14
本文完全分析了传统中药提取工艺的功能性需求——如采用了基于以太网环网的三级控制模式对传统中药提取进行自动化改造及智能化制造的研究,控制系统采用西门子中大型PLC S7-1500作为主站及灵活紧凑型PLC S7-1200作为从站,采用分散式控制... MORE
孙晓平 罗鹏远 0 2017-06-14
随着国内企业对数据可靠性慢慢开始重视,这就促使我们思考一个问题——如何在生物医药生产线流程全局自控的层面,既满足药品生产过程的工艺控制要求,又能够实现高效、有效、安全、符合法规要求的数据管理? MORE
林煌 0 2017-06-14
随着法规的完善、设备的更新、产业的扩大、管理的系统化,验证活动日益受到生产企业的重视。在这样的大背景下,如何在合规化的前提下,树立正确的验证理念,建立完善的验证管理体系,使之有效服务于药品生产过程,是制药工作者面临的重要课题... MORE
本网编辑 0 2017-05-15
郑文科、张磊 0
张永秉、邵玲、刘秋丽、李春梅 0
和金周、韩静 0
黄波 0
许飞 0
李东东 0