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液体制剂工艺系统洁净设计的探讨
液体制剂工艺系统是药品在灌装或分装之前的最后一道工艺步骤，其洁净设计质量的优劣直接对最终药品的质量起到关键作用。如何避免药品生产中的污染和交叉污染，如何考虑其洁净设计一直是GMP关注的重点。文章从配制罐及附件的设计选型和药液输送系统的设计来探讨洁净设计。 MORE
0 2017-04-13
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废气处理之VOCs治理技术全解析
VOCs是挥发性有机化合物(volatile organic compounds)的英文缩写。普通意义上的VOC就是指挥发性有机物；但是环保意义上的定义是指活泼的一类挥发性有机物，即会产生危害的那一类挥发性有机物... MORE
0 2017-04-11
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欧盟新的药品防伪技术规范
欧盟防止药品假冒伪劣的技术规范（EU 2011/62/EU）规定：建立整个欧洲引进药品真伪验证系统以及药品包装物标准化的防伪识别标志——药品生产企业投入了上百万的资金，假冒伪劣药品始终是全球药品市场中的一大难题。这一新的欧盟条例给药品生产厂家带来了哪些新要求？又增加了多少生产成本呢？ MORE
0 2017-03-21
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理想的流体连接器应用技巧
改进体外诊断设备中试剂和散装流体处理的10个技巧——随着实验室对设备的复杂性和高效性的要求越来越高，体外诊断市场继续以极快的速度增长... MORE
0 2017-03-21
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制药企业计算机化系统验证与实施
随着目前科技的发展，制药企业自动化的水平在逐步的提高，在生产过程中运用到了越来越多的计算机化系统，然而这些计算机化系统专业属性强，制药企业难以正确的识别其潜在的风险，造成了风险识别的困难... MORE
0 2017-02-24
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药品泡罩包装创新型的检漏设备
药品的质量和有效性在很大程度上取决于包装——药品需要毫无损伤，并保持最高的质量。否则，可能会出现严重后果。这通过20世纪70年代的一个严重事故得以证明，那时包装在玻璃瓶里的静脉输液受污染，造成大约2 000至8 000起血行性感染，导致约10 %的患者死伤。这次严重的包装完整性故障事件引发了对包装完整性的高度认识。 MORE
0 2016-12-28
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