讲师:徐文勤,男,46岁,硕士学位,质量工程师,制药&制药工程领域专家。
简要介绍
24年专业工作经验,涉及化工、保健食品、制药、工程项目管理及药事合规化咨询领域。
国内制药&制药工程领域领军人物,倡导基于GMP合规化的项目管理及验证管理理念,推广以客户为导向的工程设计。
熟悉中国、美国、欧盟药事法规,曾指导多家制药类企业制定、完善并执行质量管理体系...
主要工作成果
主导广东丹霞生物新建血制品车间GMP咨询项目(参照中国2010版GMP规范)。
主导台湾台耀化学API厂房第三方技术评审及咨询服务(参照美国cGMP规范)。
主导湖南南岳生物新建血液制品验证管理项目,指导其完善质量管理体系(参照中国2010版GMP规范)...
录音暂时空缺,请耐心等候...
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