当前,制药行业呈现中小批量生产稳步上升的明显趋势。这主要源于仿制药数量不断增长和定制药物持续推进等因素。因此,行业对用于中小批量生产的设备的需求量也不断增加。Unity 300 是Romaco Noack 推出的首个完全集成型中低速泡罩线。它是一个整体式传送解决方案,配有一个中央控制系统,而且包含一个连接连续式装盒机的滚筒密封单通路泡罩机。该生产线用于将口服固体药物包装到泡罩和纸盒中,最大产量为每分钟300 个泡罩板。
特别是在小批量生产的情况下,人们会越来越注重提高设备整体效能(OEE)。对于任何一种技术来说,其产生的经济效益主要取决于其性能、最终产品的质量和系统实用性。开发Unity 300的目的便是系统地提高这些效能值。制药设备制造商坚信,长期效益增长与积极的气候保护理念必须齐头并进。因此,这些要求与可持续系统概念密切相关。
现代化的前提是可持续发展
紧凑的系统设计是开发Unity300 的工程师们的首要任务。该设备全长为7.8 m,是中低级别产量中最短的泡罩线之一。这台机器4.1 m 长的初级包装单元与洁净区普通区隔离墙之间有一个预接接口,占地面积非常小。如此紧凑的布局拥有巨大的节约潜力,尤其在能源消耗和有较高成本投入要求的洁净室操作方面。一般来说,一台机器在洁净室中占用的空间越小,其产生的总成本就越低,在后期维护方面的可持续性就越强。
经济性和生态性的空间设计是若干举措多管齐下带来的结果,例如,可选功能如成型膜/ 箔在机器内的重新定位,或者泡罩打码、打孔和冲切部件的超紧凑布置。为了节约空间,取样泡罩的移除被直接放到了冲切头前。IPC 料仓可以在模具切换期间轻松向外摆动,确保其可以很好地进入其后面的工位。另外,Unity 300 的紧凑设计也严格遵循了人体工程学标准。
泡罩传输站将泡罩输送到装盒机,其设计同样节约了空间。已完成冲切的泡罩板由分度轮垂直分料,然后以匀速圆周运动的方式被直接输送到装盒机中。由于采用的是这种旋转的泡罩板输送系统,所以输送站在设计上十分紧凑。为了提高效率,分度轮上还安装了吸盘,这些吸盘只有在泡罩板被输送时才会被激活。与其他真空输送系统相比,分度轮显著降低了能耗。在覆盖膜的切割和拼接台上,由于真空系统与铝箔的宽度完全匹配,因此能耗也相对较小。
不仅如此,Romaco 的设备在待机模式下,泡罩线的气压和功耗都会降低,从而显著降低基本负载。但这对重启时长没有影响,因此不会影响OEE 值。Unity 300 的功率和空气消耗由能源监视器持续监控和显示。带有能源回收的高效伺服电动机,轻量的模具和能够100%回收的有机玻璃窗格玻璃,赋予了Unity 300 更好的环境。
气候友好与数字化
就当下的情况来看,CO2 的排放既不能完全避免,也不能显著减少。这就是为什么在Unity300 的生产过程中,Romaco 将对产生温室气体造成影响的补偿作为“气候友好设备”项目的一部分。最初,这是通过计算设备生产过程中所排放的CO2 的总质量来实现的,包括所有零部件和运输过程。这些不可避免的CO2 排放可以通过购买黄金标准气候证书来完全抵消,这就相当于购买了大气环境中一定量的CO2。以Unity300 为例,其所获取的陆生生物资源来源于一个名为“CO2OL 热带组合巴拿马”的再造林项目。为了生产气候中和设备,Romaco 与FORLIANCE 咨询公司——一个“发展与气候联盟”基金会的气候中和伙伴,代表德国联邦经济合作与发展部达成了合作。
Romaco 非常乐意帮助客户寻求实现更加具有可持续性的制药生产模式。首先,可以通过在线直播的方式进行工厂验收测试(FAT)。这一举措通过大大缩短交通里程来实现碳排放的减少。这同样适用于客户服务的后期调试阶段。其次,Romaco 的数字在线支持系统Remote Assist 可以实时提供可靠支持,只需通过触摸人机界面(HMI)上的按钮即可触发。智能眼镜和HoloLens 头戴式耳机能够使机器操作员与热线团队之间进行虚拟通信。因此,无需现场干预,即可解决许多服务需求,不失为一种经济和环境友好型的解决方案。最后,HMI 上的自动服务显示可帮助制造商优化维护计划。对于无法远程解决的问题,Romaco 会向拥有过硬技术素质工厂技术人员的全球服务网络寻求帮助。分散的制造商服务机构可时刻确保与客户的本地化零距离沟通。
让操作员满意
对于设备操作人员来说,当模具和产品发生变化时,任何一个细节都变得极为关键。这其中一点就是对时间的把握,因为长时间停机对效率以及单位包装成本都会产生负面影响。Romaco Noack 的所有技术都是为处理频繁的产品切换而设计的。由于其每套模具包含的零部件数量较少,Unity 300 泡罩线的模具成本有可能被进一步降低,并缩短再加工时间。相对较轻的模具部件易于拆卸和重新安装,符合人体工程学的工作高度,便于对主要部件进行调整。借助于快锁系统,对这些做改变时不再需要使用工具。此外,poka-yoke 设计还可防止零部件装配不当,例如,在将吸盘安装到输送站时,由于泡罩填料料匣已自动装载,其爬坡时间更短。用户可根据产品规格选择4 种不同的下料器配置;也可为下料器区域提供药品级安全防护装置。凭借其模块化设计和模具件的灵活性,Unity 300 拥有多样化的功能,无论是使用还是配置都很简便。德国北部一家天然药物制造商甚至在Unity 300 设备正式上市前就已经选择了Romaco Noack 这一最新的泡罩生产技术。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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