为了实现在轧盖机A级层流内将未轧盖药品与已轧盖药品分离，本文提出了一种方法：利用色彩传感器识别胶塞与铝塑组合盖颜色的不同，对未轧盖产品进行检测；然后通过分拣拨轮实现未轧盖产品的回收，并在特定轨道上使其返回至轧盖机进瓶轨道，再次进入轧盖工位，完成最终的密封保护，从而降低废品率。 MORE
2022-11-28
本文通过介绍筛片机的类型，分析其在密闭压片工艺中进行筛片机类型选择时应考虑的问题，并比较了WIP型筛片机和CIP型筛片机各自的优势。 MORE
2022-11-28
生物制药行业如火如荼的发展，对相关配套技术也提出了更高的要求。且一款生物制品从临床前研究到上市，正常需要8～12年时间，期间需要大量的研发投入。而激烈的市场角逐，以及相关的生物仿制药和后续药物的开发，迫使该行业降低成本并保持灵活性以应对市场的变化。 MORE
2022-11-25
如何在持续运行期间迁移生产控制系统，拜耳位于德国比特费尔德-沃尔芬（Bitterfeld-Wolfen）镇的工厂正在对其高度自动化的设备进行现代化改造，并借机引入新的生产控制系统。由于在迁移过程中不允许停产，所以新系统是伴随着生产逐步引入的，这就像有两颗“心脏”在同一个“胸腔”里跳动一样。 MORE
2022-11-09
近十多年来，生物技术产业的一个显著特点是超大分子药物达到突飞猛进的发展。创新的大分子药物，如IgM分子、蛋白三聚体、新型VLP疫苗和各种基因病毒载体，它们的分子尺寸能达到纳米级，而传统的填料孔道较小，一般在20-40nm范围内。 MORE
2022-10-24
聚氯乙烯和聚偏二氯乙烯是制药行业常用的两种泡罩包装材料——但它们却可能会对环境造成污染、还会对人体造成危害。因此制药企业正在寻求新的替代物。聚丙烯是一种有力的候选材料，不过其加工却存在一些难点。对此，本文进行了简要分析，并分享了一些应对策略。 MORE
2022-10-01
流化床系统有着许多不同的优点——良好的传热、高效的干燥以及充分的混合。这些都得益于在流化过程中颗粒能够进行自由运动，以此增大与工艺空气和制粒液体的接触表面积。不过，要充分发挥流化床的优势，在实际操作过程中还需要选择合适的方法，并注意一些重要参数带来的影响。 MORE
2022-09-30
对于制药企业而言，高质量地建造净化空调系统可提高系统运行的稳定性和可靠性、降低投资成本；而净化空调系统的稳定运行和科学维护可降低其运行成本，提升企业经营业绩。 MORE
2022-09-23
从知识产权体系来说，化合物专利是创新药产品最为重要的知识产权；从开发过程来看，化合物专利是新药开发过程项目推进与投融资的重要筹码；从市场竞争来看，化合物专利是仿制药企业首先发起进攻的重点目标。化合物专利价值因不同阶段而不同，但总的来说，都是价格不菲。 MORE
2022-09-19
2022年6月，君实生物一份回复上交所审核问询函的报告，揭开了医药行业高额临床开发费用的面纱。III期临床，国内一个受试者最少30万元；I期临床略低，20万元左右，若是境外受试者，要在此基础上再增加两倍。 MORE
2022-08-11
制药企业希望通过智能生产装备、数字化物联网络、信息化管控系统等建立起智能化的制剂生产工厂——因此，近年来中药及原料药生产企业在新建或改造原有制剂车间等方面大幅增加投入。但由于每家企业的数字化基础不同、实施人员技术水平不同、投入力度不同，造成实际的实施效果良莠不齐，难以满足智能工厂设计要求。针对制药企业的这一痛点，本文进行了探讨，并给出了一种切实可行的解决方案。 MORE
2022-07-18
在药品生产中该如何优化核心流程以实现“卓越运营”（OPEX）——当前行业公认的解决方案便是不断优化其生产效率，但这通常需要使用实时数据监控来提高流程的自动化程度。在这方面，Hermes Pharma公司进行了一次成功的尝试，他们通过采用“Tempris” PAT（过程分析技术）工具实现了对粉末制粒机的实时温度监测。 MORE
2022-07-18
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
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2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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