无菌检查，即用于确定要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料 、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。各国法规药典中对无菌检查的传统的培养法和薄膜过滤法进行了详细的介绍。 MORE
2023-01-16
泡腾片的包装对于整个制药行业来说是一个特别的挑战。它们的多孔结构很容易破裂，而且对光线、空气和水分都高度敏感。因此，泡腾片在运输过程中必须要万分小心，并要保证包装绝对密封。更重要的是，这种剂型不能长时间暴露在空气中，所以在片剂压制后就必须立即进行包装处理，以确保泡腾片不受外界环境和设备的影响。 MORE
2023-01-10
PHT 制药业采访了斯伊利商贸（上海）有限公司副总裁Martin Jeschke——Martin Jeschke先生拥有18 年的制药行业工作经验，非常熟悉冷冻干燥、灌装生产线、无菌/ 有菌处理系统以及密封隔离器技术领域的项目工程、项目管理、售前咨询服务和售后服务。在本次专访中，他探讨了如何运用创新技术缩短药企新药研发时间并降低成本，介绍了斯伊利应对新冠疫情的策略，并分享了一些关于行业未来发展趋势的见解。 MORE
2023-01-04
由于市面上没有合适的产品，Boehringer Ingelheim 公司自主研发了一种用于小批量生产的包装方案，进行小批量生产时，包装设备的准备时间和清洗时间远远超过生产所需的时间，Boehringer Ingelheim 公司的负责人认为从长远来看这样太不经济，于是便着手开发了 Future Pack，该产品将全新的设计与深思熟虑的生产工艺相结合，目前已经投入使用。 MORE
2023-01-04
为了实现在轧盖机A级层流内将未轧盖药品与已轧盖药品分离，本文提出了一种方法：利用色彩传感器识别胶塞与铝塑组合盖颜色的不同，对未轧盖产品进行检测；然后通过分拣拨轮实现未轧盖产品的回收，并在特定轨道上使其返回至轧盖机进瓶轨道，再次进入轧盖工位，完成最终的密封保护，从而降低废品率。 MORE
2022-11-28
本文通过介绍筛片机的类型，分析其在密闭压片工艺中进行筛片机类型选择时应考虑的问题，并比较了WIP型筛片机和CIP型筛片机各自的优势。 MORE
2022-11-28
生物制药行业如火如荼的发展，对相关配套技术也提出了更高的要求。且一款生物制品从临床前研究到上市，正常需要8～12年时间，期间需要大量的研发投入。而激烈的市场角逐，以及相关的生物仿制药和后续药物的开发，迫使该行业降低成本并保持灵活性以应对市场的变化。 MORE
2022-11-25
如何在持续运行期间迁移生产控制系统，拜耳位于德国比特费尔德-沃尔芬（Bitterfeld-Wolfen）镇的工厂正在对其高度自动化的设备进行现代化改造，并借机引入新的生产控制系统。由于在迁移过程中不允许停产，所以新系统是伴随着生产逐步引入的，这就像有两颗“心脏”在同一个“胸腔”里跳动一样。 MORE
2022-11-09
近十多年来，生物技术产业的一个显著特点是超大分子药物达到突飞猛进的发展。创新的大分子药物，如IgM分子、蛋白三聚体、新型VLP疫苗和各种基因病毒载体，它们的分子尺寸能达到纳米级，而传统的填料孔道较小，一般在20-40nm范围内。 MORE
2022-10-24
聚氯乙烯和聚偏二氯乙烯是制药行业常用的两种泡罩包装材料——但它们却可能会对环境造成污染、还会对人体造成危害。因此制药企业正在寻求新的替代物。聚丙烯是一种有力的候选材料，不过其加工却存在一些难点。对此，本文进行了简要分析，并分享了一些应对策略。 MORE
2022-10-01
流化床系统有着许多不同的优点——良好的传热、高效的干燥以及充分的混合。这些都得益于在流化过程中颗粒能够进行自由运动，以此增大与工艺空气和制粒液体的接触表面积。不过，要充分发挥流化床的优势，在实际操作过程中还需要选择合适的方法，并注意一些重要参数带来的影响。 MORE
2022-09-30
对于制药企业而言，高质量地建造净化空调系统可提高系统运行的稳定性和可靠性、降低投资成本；而净化空调系统的稳定运行和科学维护可降低其运行成本，提升企业经营业绩。 MORE
2022-09-23
从知识产权体系来说，化合物专利是创新药产品最为重要的知识产权；从开发过程来看，化合物专利是新药开发过程项目推进与投融资的重要筹码；从市场竞争来看，化合物专利是仿制药企业首先发起进攻的重点目标。化合物专利价值因不同阶段而不同，但总的来说，都是价格不菲。 MORE
2022-09-19
2022年6月，君实生物一份回复上交所审核问询函的报告，揭开了医药行业高额临床开发费用的面纱。III期临床，国内一个受试者最少30万元；I期临床略低，20万元左右，若是境外受试者，要在此基础上再增加两倍。 MORE
2022-08-11
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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