制药行业的大多数工序都会产生粉尘，包括从原辅料的粉碎、称重、混料到制粉、制粒、压片、颗粒封装、包衣甚至包装。由于这种粉尘很细，有可能飘得又高又远，并飘落到整个设施的各处表面和缝隙中。 MORE
2023-11-28
在当今需要快速开发、测试、扩大规模和部署的环境中，药品传统的开发与生产方法已不再适用。制药行业正面临着众多新的挑战与改变。但有几个主要趋势预示着行业将迎来一帆风顺的发展，其中之一就是数字化和分析工具的进步[1]。 MORE
2023-11-21
塞尔维亚制药商Hemofarm的产品种类繁多，产品更换频繁，生产要求各不相同，因此快速、简便地清洗压片机对Hemofarm来说至关重要。Romaco Kilian易于清洁的机器设计则能充分地满足他们的需求。通过使用快速更换部件和备用转台，Hemofarm公司极大地减少了其位于弗尔沙茨总部的两台KTP 420X 和 KTP 590X 高速压片机与清洁有关的停机时间。 MORE
2023-11-14
将机器人技术引入生产厂房，这对产品和员工都有好处，与传统的机械解决方案相比，它具有更高的操作灵活性、安全性、质量和流程效率。应用于制药行业的工业机器人具有一定的特殊性：它们需要适用于清洁或无菌的环境，并配有严格且受监控的操作程序。集成在隔离装置内部的机器人是制药市场上较为安全的一种处理和控制解决方案，Steriline公司在这一领域颇有建树，本文分享了他们在机器人技术应用方面的见解。 MORE
2023-11-13
原料药中间体的精致提纯是原料药生产中至关重要的一环。本文结合对原料药中间体精制提纯工艺及装置的见解和实际应用中的创新改进，着重对原料药中间体如何去除有机杂质的改进型萃取装置、改进型脱色过滤及重结晶装置进行了论述。 MORE
2023-11-13
现在很多企业在推进6S管理相关工作，6S管理即：整理bai（SEIRI）、整顿（SEITON）、du清zhi扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SECURITY）。其中产生了很多优秀的6s改善的案例，这些案例对于药企及其他单位很有借鉴意义。在此小编整理出一些不错的6s图片供给大家学习和借鉴，希望对大家的工作有帮助！ MORE
2023-10-25
工艺放大过程中，对于小试与中试的区别节点很明确，各自的任务分工也很明确。实验室研发主要是对于其工艺的不确定性进行研究判断，最终形成确定性工艺。一般在小试试验阶段需要计划临床样品的数量进行临床试验研究，并按照每批次临床样品的出产规模进行实验室设计。 MORE
2023-10-16
口服固体制剂的生产模式正逐渐由批制造转向连续制造。利用过程分析技术对生产过程中的原材料、中间产品和最终产品的关键质量属性进行在线分析和控制，可实现高效率生产、自动化监控、高产品质量要求，并实现实时放行测试。连续制造集成了连续生产线、过程分析技术和先进反馈控制系统，更加符合制药工业 4.0 理念。本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用，以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。 MORE
2023-10-16
2023年10月 — 在当今的工业环境中，系统集成商和过程容器制造商面临着对精度、效率、质量日益增长的需求。称重传感器集成作为OEM(原始设备制造商)解决方案为这些公司提供了一种选择，在优化自己的产品和服务的同时为客户提供过程安全。 MORE
2023-10-11
对某医药集团山西有限公司的自动化立体仓库布局进行了设计与规划。通过该公司往年的物流流量，确定要设计的仓库的容量和规模，用系统布置设计（SLP）对其功能区布局进行规划设计，继而用因素分析法选出最优布局方案。最后用FLEXSIM 仿真软件对本仓库的入库能力进行建模仿真，观察其运作情况。结果表明，该立体仓库布局规划基本合理，只是仓库入库效率相对较低，在后期的布局规划中应进一步对其优化。 MORE
2023-10-09
产品快速供货至关重要。例如，当一台机器需要维护，但所需的却没有库存。通过igus在线CNC服务2.0，仅需3分钟就能在线配置和订购由高性能工程塑料制成的耐磨机加工定制件。 MORE
2023-09-22
经常有客户来请教，说自己车间运行了几年后温湿度总是超标，尤其是过热明显，没有办法按照既定的温湿度开展工作；压差过低，核心区域压差梯度不达标。到底是哪里出了问题？ MORE
2023-09-22
以AAV基因治疗药物的生产工艺流程为基础，通过功能间进行划分，结合GMP和生物安全防护要求，提出合理的功能间布局和工艺流线，制定合适的人物流净化策略。结合实际设计案例，合理地规划功能区划及工艺流线，制定洁净分区和压差，提出相应的生物安全防护措施。 MORE
2023-09-22
20年砥砺前行，中国制药行业在全产业的共同努力下经历了翻天覆地的变化。从“仿制为主”到“创新为重”，中国制药行业迈进了新时代。再出发未来可期，中国制药行业将在风云变幻的未来征途中不忘初心，勇于创新，积极推进行业高质量发展。为了表彰企业为行业成长壮大所做出的卓越贡献，展示企业精神风貌，并为社会提供实干兴邦、实业强国的学习榜样，机械工业信息研究院PHT制药业品牌谨借成立20周年之际，隆重推出制药行业评选活动，旨在塑造最具影响力的产业品牌，评选出为中国制药业发展做出杰出贡献的卓越企业和人物，为全社会树立学习优秀创新标杆的行业样板，为企业家的服务创新精神书写精彩篇章，为“制造强国”的软硬实力驻足加油，讴歌这个时代不惧挑战、坚定为行业为社会踏踏实实做贡献的企业。 MORE
2023-09-18
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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