2021年1月28日，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），在完善竞争规则方面，特别要求“按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”。带量采购背景下，大合并竞争时代终于到来。 MORE
2021-11-24
由于已有药品专利陆续到期以及研发产品线的后期成果稀缺，全球各大制药公司为避免未来业务发展的困境，一直在药品研发中投入大量的资金。2008年全球金融危机之后，全球范围内主要化学制药和生物制药公司依然在研发领域投入了较大规模的资金。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响，全球药物研发投入也逐渐升温。 MORE
2021-11-24
为推动药品专利链接制度落地，最高法自7月5日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释，为国家药监局、国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》完善司法衔接。 MORE
2021-11-23
11月18日，上海市药监局、卫健委等多个部门联合发布了《关于调整本市零售药店疫情防控实名登记药品目录的通知》（以下简称《通知》）。 MORE
2021-11-23
原料药领域反垄断指南发布 进一步明确市场竞争规则 国家市场监督管理总局网站发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》，自发布之日起施行。《指南》共六章29条，明确了市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益，预防和制止原料药领域垄断行为。 MORE
2021-11-22
近日，住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》，对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求，例如： MORE
2021-11-21
中医药学有几千年的历史，特别是在解决人类重大问题上，至今仍然发挥着重要的作用。它虽然历史久远，但它的理念并不落后，而现在科学、生命科学遇到了很多重大难题，都可以从中医药中找到解决问题的方案。 MORE
2021-11-17
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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