2021年5月10日,国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)(以下简称《实施意见》)。《实施意见》指出,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,坚持人民至上、生命至上,落实“四个最严”要求,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求。随后,各省(区、市)在《实施意见》要求的基础上陆续出台了省级全面加强药品监管能力建设的相关文件。目前,已有24个省(区、市)以省政府、政府办公厅或药品安全工作领导小组名义出台本地区加强监管能力建设的文件。
河北省
2021年7月28日
河北省人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》(冀政办字〔2021〕95号)
西藏自治区
2021年8月27日
西藏自治区人民政府办公厅印发《2021-2022年贯彻落实<国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见>推进计划》(藏政办函〔2021〕60号)
海南省
2021年9月7日
海南省人民政府办公厅印发《海南省全面加强药品监管能力建设实施方案》(琼府办函〔2021〕346号)
重庆市
2021年10月10日
重庆市人民政府办公厅印发《重庆市全面加强药品监管能力若干措施》(渝府办发〔2021〕108号)
四川省
2021年10月13日
四川省人民政府办公厅印发《四川省全面加强药品监管能力建设重点任务清单》(川办便函〔2021〕288号)
广西壮族自治区
2021年10月22日
广西壮族自治区人民政府办公厅印发《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》(桂政办发〔2021〕108号)
吉林省
2021年10月28日
吉林省人民政府办公厅印发《全面加强药品监管能力建设的若干措施》(吉政办发〔2021〕44号)
新疆维吾尔自治区
2021年11月3日
新疆维吾尔自治区人民政府印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(新政发〔2021〕80号)
广东省
2021年11月9日
广东省人民政府办公厅印发《广东省全面加强药品监管能力建设若干措施》(粤府办〔2021〕41号)
江西省
2021年11月26日
江西省人民政府办公厅印发《全面加强药品监管能力建设的若干措施》(赣府厅发〔2021〕39号)
甘肃省
2021年12月5日
甘肃省人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》(甘政办发〔2021〕107号)
宁夏回族自治区
2021年12月7日
宁夏回族自治区人民政府办公厅印发《自治区人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(宁政办发 〔2021〕92号)
浙江省
2021年12月8日
浙江省人民政府办公厅印发《关于全面加强省域药品监管能力建设的实施意见》(浙政办发〔2021〕68号)
湖南省
2021年12月8日
湖南省人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的若干意见》(湘政办发〔2021〕76号)
福建省
2021年12月16日
福建省药品安全和产业促进领导小组印发《关于加强药品监管和产业促进能力建设的实施方案》(闽药安〔2021〕2号)
安徽省
2021年12月28日
中共安徽省委办公厅 安徽省人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设具体举措》(厅〔2021〕38号)
河南省
2021年12月28日
河南省人民政府办公厅印发《河南省全面加强药品监管能力建设若干措施》(豫政办〔2021〕79号)
陕西省
2021年12月29日
陕西省人民政府办公厅印发《陕西省全面加强药品监管能力建设的若干措施》(陕政办发〔2021〕42号)
贵州省
2021年12月29日
贵州省人民政府办公厅印发《全面加强药品监管能力建设若干措施》(黔府办发〔2021〕31号)
黑龙江省
2021年12月30日
黑龙江省人民政府办公厅印发《黑龙江省全面加强药品监管能力建设的若干措施》(黑政办发〔2021〕43号)
山西省
2021年12月30日
山西省人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的通知》(晋政办发〔2021〕101号)
山东省
2021年12月31日
山东省人民政府印发《关于全面加强药品监管能力建设若干措施》(鲁政字〔2021〕230号)
天津市
2021年12月31日
天津市人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设实施方案》(津政办发〔2021〕53号)
江苏省
2021年12月31日
江苏省人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设若干措施》(苏政办发〔2021〕114号)
来源/ 中国食品药品网
因洁净承包商的技术水平差次不齐,多数人并未意识到孔板布置与气流组织之间的密切关系,而仅仅是照图施工。所以常常在实际运转阶段时才发现气流偏移的问题
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2021年12月6日,由先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药三方战略合作的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗注射液)获批上市新闻发布会在京举行。该产品已于近日获国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字S20210046),为我国肿瘤患者提供了新的治疗选择。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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