工艺方案

在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。[详细]

2022-07-28 制药业

2020版《中国药典》9099分析方法确认指导原则、9100分析方法转移指导原则明确了分析方法确认及转移的相关要求，但没有细化到操作层面，本人根据《中国药品检验标准操作规范》，结合工作中的实际...[详细]

2022-07-14 制药业

在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。[详细]

2022-06-29 制药业

信使RNA（mRNA）是一类新兴的生物治疗药物，具有广泛的应用前景。mRNA理论上可以编码任何人类所需的蛋白质，不论是作为治疗性药物还是预防性疫苗。2021年，mRNA新冠疫苗全球销售额超过580亿美元...[详细]

2022-06-22 制药业

药物辅料是药物的重要组成部分，对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中，相对于原料药的全面处方前研究，制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。[详细]

2022-03-27 制药业

本文为最新VOCs常见废气处理工艺方案。文章介绍了有机废气VOCs治理工艺：生物除臭工艺、低温等离子体技术、有机废气处理工艺、高能离子技术、吸附催化燃烧、RTO蓄热式氧化炉、光催化氧化工艺、化...[详细]

2022-03-14 制药业

对于洁净室，一个清洁安全的空间环境则是空调系统设计中必须考虑的关键因素[详细]

2021-12-07 制药业

随着制药技术的发展和来自监管部门的压力，未来的药物开发和新药申报都将遵循质量源于设计（QbD）的理念。PAT 经过FDA 推介，已在具备代表性的过程行业——制药工业中展现重要作用。本文中提到的...[详细]

2021-12-05 Michael Li 蔡月红