针对中药生产环节的物流升级难题，迦南飞奇基于对制药工艺全流程的深度洞察与专业理解，构建覆盖“入库-生产（含生产物流、投配料）-存储-出库”全流程的中药智能制造物流解决方案，推动中药产业向数智化方向转型升级。 MORE
2025-09-30
本文梳理了药品相关法规对生产可视化的要求，全面分析了无菌制剂车间的可视化设计和管理的必要性及价值，依据设计和管理实践系统的提出了切实可行的可视化解决方案。 MORE
2025-09-28
本文重点从风险识别与评估、工艺遏制措施设计（工艺布局、HAVC 系统）、设备密闭隔离3个维度阐述高活性原料药车间生产过程中的风险及相关控制手段。通过计算推导活性药物的职业暴露限值（OEL），以确定药品生产的OEB 等级，根据不同OEB 等级制定相应的风险防控策略，如独立厂房、专用生产设备、平面布局及 HAVC 系统设计等。 MORE
2025-09-28
制药生产人员应关注生产危害的预防和减轻风险的发生，包括与化学药品的接触、由工艺危害影响的身体伤害、由外界环境排放污染物质影响的身体伤害、由火灾或爆炸引起的人身伤害。 MORE
2025-09-23
2025年9月18日，由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、《流程工业》主办的2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛在江苏无锡正式召开。 MORE
2025-09-21
在现代化制造和科研过程中，洁净室车间是一个普遍的设施，用于保证生产和实验环境的洁净度，尤其对于一些有着高洁净度、低污染要求的工序和实验来说更是不可或缺。 MORE
2025-09-16
国家药品监督管理部门对中药注射剂强制实施指纹图谱质量控制，其作为对照药材鉴别模式的延伸，虽能提供更丰富质量信息，但中药成分天然不稳定性使其成为体系构建的瓶颈。 MORE
2025-09-15
污染控制策略（CCS）Contamination Control Strategy是制药行业为确保产品质量、防止污染而制定的系统性计划，基于对工艺的理解，对微生物、热原和微粒等制定一系列管控方法，保证工艺性能稳定和产品质量可靠。 MORE
2025-09-11
在生物制药领域，"无菌"二字承载着千钧之重。从疫苗到单克隆抗体，从血液制品到细胞治疗产品，任何微生物污染都可能导致批次报废、临床风险飙升，甚至威胁患者生命。 MORE
2025-09-10
无菌制剂生产作为制药工业的核心关键环节，直接关乎药品的安全性与有效性。为应对无菌生产面临的极高技术挑战以及不断更新的法规要求，2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛特别设立分论坛1——“无菌制剂生产”。 MORE
2025-09-08
2025-07-30
2025-07-31
2025-08-01
2025-08-23
2025-07-15
2025-08-13
2025-08-08
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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