目的：阐述无菌生产环境监测重点关注内容，分析常见检查缺陷，以期为无菌药品生产企业提升环境监测能力提供参考，同时为药品生产质量管理规范（GMP）无菌检查环境监测提供检查思路。 MORE
2025-12-04
流化床底喷微丸包衣的工作原理是借助急速上升的空气流使微丸在包衣室内悬浮流动，微丸在干燥室内上下翻动，利用喷枪借助压缩空气将包衣液雾化喷入流化床，在微丸表面形成一定厚度的膜，同时通入热空气迅速干燥上药后的微丸的包衣方法。 MORE
2025-12-04
本研究旨在以炒莱菔子为原料，通过对比动态提取和多功能煎煮提取参数，确定最佳提取工艺，优化炒莱菔子配方颗粒提取工艺，提高产品质量、收率和生产效率。 MORE
2025-12-03
随着连续制造技术在全球制药领域的深入应用，菲特（中国）制药科技有限公司能力中心技术经理朱正辉在接受本刊专访时，从技术优势、行业接受度、实施挑战及 FE CPS 系统创新等维度，深入解析了该技术为固体制剂生产带来的变革与未来前景。 MORE
2025-12-03
勃林格殷格翰与弗劳恩霍夫IML联合开发了"智能面板"——一款用于运输容器的数字设备，旨在取代制药物流中基于纸质和手动的流程。 MORE
2025-11-28
本文深入探究粉末直压工艺在片剂生产中的实践应用，系统剖析其显著优势与核心难点，并聚焦压片机优化维度，详细阐述如何通过设备技术革新适配粉末直压工艺的特性。 MORE
2025-11-26
在新质生产力政策引领下，数智化转型正驱动制药行业片剂生产实现效率升级与工艺创新。 MORE
2025-11-26
2025年发布的《药品生产质量管理规范（药包材附录）》（以下简称“药包材GMP”）在《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“药品GMP”）的基础上，针对药包材的特殊性进行了全面细化与补充。 MORE
2025-11-25
继美国之后，中国已是全球第二大新药研发国，去年其企业开展的临床试验约占全球总量的三分之一——而十年前这一比例仅为5%（见图1）。 MORE
2025-11-24
3D打印技术作为一种增材制造技术，以其个性化、高精度和复杂结构制造的优势，近年来在制药领域取得了显著进展，逐渐成为新药研发和生产的重要手段。 MORE
2025-11-21
真空冷冻干燥技术在制药领域有重要应用，对于粉剂生物制品的冻干生产，冻干机的稳定运行至关重要。制冷系统是冻干机核心部件，直接影响生产。 MORE
2025-11-20
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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