目前，现有的节能方案在实际应用中节能效率较低，为此提出制药厂中央空调除湿系统节能改造研究。从制药厂中央空调除湿系统节能意义和节能需求入手，提出一套节能改造方案，通过增设ECC 热管，增加预冷段和预热段，控制系统的除湿效果；对系统重要参数进行改造，在保证系统可以正常运行以及达到除湿效果的前提下，降低系统能量消耗，以此实现制药厂中央空调除湿系统节能改造。经实验证明，改造后，系统节能量高于改造前。 MORE
2023-12-29
目前BFS 技术是公认的节能、环保，产品附加值高的无菌工艺——BFS 无菌灌装生产线在无菌药品，无菌功能性食品和无菌化妆品生产中都得到了很好的应用。本文简要介绍了吹灌封（BFS）无菌灌装生产线的概念、工艺布局和无菌配制系统，从风险预防、实际应用等方面分析了BFS 无菌生产线的特殊性。 MORE
2023-12-28
为了将生物洁净室建设的符合工艺规范、质量安全可靠、造价经济实用——在建设洁净区时建设方必须做工艺审核、设计图纸审核、安装质量监督、分阶段验证等工作。洁净室建设是一项复杂且多专业合作的工程，涉及到工艺、建筑、给排水、暖通、电力、自控等各大小专业近十个，且施工安装工作又有特殊的要求。 为了预防工程出现技术及质量问题，必须由相关专业人员仔细审核设计图纸。审核工作要做到全面、严谨（这里不介绍各项技术的原理、结构），这样才会在工程竣工后达到理想的运行效果，具有事半功倍的作用。如果图纸审核不严，势必造成工程竣工后运行效果不理想，如常见的洁净区的湿度不合格；压差及气流流形多次调整后才勉强达标；自净时间延长等，同时也会在施工过程中增加变更量，造成工程造价突破预算，有的工程决算比预算增加30%甚至更多。可见设计图纸审核不只是关系到工程质量的问题，对建设成本影响也是非常巨大的。下面就本人工作实践中的经验对审图过程中的讨论要点进行简述。 MORE
2023-12-27
从《药品生产质量管理规范》对洁净空调的特殊要求和节能的角度出发， 提出一种动静态分开控制的节能设计方案，结合某外企药厂的工程实例，分析了“动静态分开控制”在节能减排中的应用优势及存在的问题，证实了：与传统洁净空调系统相比，该方案可带来非常可观的节能收益。 MORE
2023-12-21
如下英文也是摘自FDA于2023年5月份检查位于印度的一家叫做Intas Pharmaceuticals Limited的药厂后发的警告信，检察官由气流模型为突破口，进一步检查灭菌验证的实施情况。先简单看下警告信的内容： MORE
2023-12-18
对于制药生产企业来说洁净服是必不可少的一个物品，主要作用是防止人员在药品生产、取样、检验操作过程中对药品、物料及检验带来直接或间接的影响，该影响主要包括微粒和微生物两个方面，反过来说洁净服也能够很好的保护操作人员的自身安全，特别是对于特殊产品对于人员的污染和防护的要求。根据最新的研究，90%以上的医药企业重视洁净更衣和洁净服管理，以确保产品质量和员工健康。那么作为医药企业应该如何进行洁净更衣和洁净服管理？ MORE
2023-12-18
目前全球制药生产厂家正在经历一场彻底的生产方式变革。精心设计且稳定的连续制药平台，具有开发时间更短、制造效率更高的优势。美国食品和药物管理局FDA已经批准了多种连续制药工艺生产的药物，包括Vertex福泰公司生产的用于治疗囊性纤维化的Orkambi和Janssen杨森公司生产的Prezista，这些具有里程碑意义的事件,是全球制药行业从批次生产向连续生产转变的开端。 MORE
2023-12-04
制药行业的大多数工序都会产生粉尘，包括从原辅料的粉碎、称重、混料到制粉、制粒、压片、颗粒封装、包衣甚至包装。由于这种粉尘很细，有可能飘得又高又远，并飘落到整个设施的各处表面和缝隙中。 MORE
2023-11-28
在当今需要快速开发、测试、扩大规模和部署的环境中，药品传统的开发与生产方法已不再适用。制药行业正面临着众多新的挑战与改变。但有几个主要趋势预示着行业将迎来一帆风顺的发展，其中之一就是数字化和分析工具的进步[1]。 MORE
2023-11-21
塞尔维亚制药商Hemofarm的产品种类繁多，产品更换频繁，生产要求各不相同，因此快速、简便地清洗压片机对Hemofarm来说至关重要。Romaco Kilian易于清洁的机器设计则能充分地满足他们的需求。通过使用快速更换部件和备用转台，Hemofarm公司极大地减少了其位于弗尔沙茨总部的两台KTP 420X 和 KTP 590X 高速压片机与清洁有关的停机时间。 MORE
2023-11-14
将机器人技术引入生产厂房，这对产品和员工都有好处，与传统的机械解决方案相比，它具有更高的操作灵活性、安全性、质量和流程效率。应用于制药行业的工业机器人具有一定的特殊性：它们需要适用于清洁或无菌的环境，并配有严格且受监控的操作程序。集成在隔离装置内部的机器人是制药市场上较为安全的一种处理和控制解决方案，Steriline公司在这一领域颇有建树，本文分享了他们在机器人技术应用方面的见解。 MORE
2023-11-13
原料药中间体的精致提纯是原料药生产中至关重要的一环。本文结合对原料药中间体精制提纯工艺及装置的见解和实际应用中的创新改进，着重对原料药中间体如何去除有机杂质的改进型萃取装置、改进型脱色过滤及重结晶装置进行了论述。 MORE
2023-11-13
现在很多企业在推进6S管理相关工作，6S管理即：整理bai（SEIRI）、整顿（SEITON）、du清zhi扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SECURITY）。其中产生了很多优秀的6s改善的案例，这些案例对于药企及其他单位很有借鉴意义。在此小编整理出一些不错的6s图片供给大家学习和借鉴，希望对大家的工作有帮助！ MORE
2023-10-25
工艺放大过程中，对于小试与中试的区别节点很明确，各自的任务分工也很明确。实验室研发主要是对于其工艺的不确定性进行研究判断，最终形成确定性工艺。一般在小试试验阶段需要计划临床样品的数量进行临床试验研究，并按照每批次临床样品的出产规模进行实验室设计。 MORE
2023-10-16
口服固体制剂的生产模式正逐渐由批制造转向连续制造。利用过程分析技术对生产过程中的原材料、中间产品和最终产品的关键质量属性进行在线分析和控制，可实现高效率生产、自动化监控、高产品质量要求，并实现实时放行测试。连续制造集成了连续生产线、过程分析技术和先进反馈控制系统，更加符合制药工业 4.0 理念。本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用，以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。 MORE
2023-10-16
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
