推荐阅读
-
EBGMP 理念在验证中的应用探讨
本文旨在探究EBGMP理念在验证工作中的应用。总结EBGMP理念在验证工作中的应用争议，包括群体化与个体化的争议、企业利益与患者利益的争议、大数据与技术保密的争议。
2025-12-18
-
-
-
-
-
以人血白蛋白为例，无菌制剂生产过程中有哪些质量风险控制？
概述了无菌制剂人血白蛋白产品的生产批准情况及生产工艺流程，分析了人血白蛋白生产过程存在的质量风险，并提出了无菌制剂生产过程中的质量风险控制措施，在优化生产工艺，强化质量检测与监控，完善风险管理机制等方面对无菌制剂生产过程进行质量风险控制。
2025-12-15
-
浅析胶囊用牛骨明胶生产企业批生产记录管理
本文旨在深入探究胶囊用牛骨明胶生产企业批生产记录管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略，为当前胶囊用牛骨明胶生产企业进行批生产记录管理提供方法。
2025-12-12
-
-
君合盟生物启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验，并完成首例患者入组
12月11日，君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称“君合盟生物”）宣布，其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药（通化）有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展，其临床III期试验获国家药品监督管理局批准。
2025-12-12
-
新一代 p 系列产品 ：纯粹生产力
高产（Productive）、通用（Universal）、稳健（Robust）、高效（Efficient） ——简而言之，就是纯粹创新（PURE）。这就是全新 p 系列产品的理念。全新 p 系列首次采用了适用于所有标准应用的技术平台，将高性能压片、最佳灵活性和现代化操作理念融为一体。
2025-12-11
-
向未来启航
公司希望凭借一款全新的双层旋转式压片机，在效率、操作人员保护和工业 4.0 兼容性方面树立新标准。通过推出全新的 F30i，菲特公司迈出了通往制药未来的下一步。这款双层旋转式压片机专门优化用于高效生产双层片剂，并以防尘性、密闭性、与前代机型的兼容性以及与制药 4.0 的连通性而自豪。
2025-12-11
-
全设备管理 释放潜力
菲特公司的全设备管理使用户能够分析其压片生产的整体性能，释放出超乎想象的潜力。 在物流领域，我们对这一点并不陌生：在日常运营中，车队是一个复杂的动态系统，受到路线、车辆参数和多个因素影响。
2025-12-11
-
净零行动进行时：ABB 助力葛兰素史克新加坡工厂实现可持续发展飞跃
全球最大的医疗保健公司之一葛兰素史克（GSK）近日携手 ABB对其新加坡大士南疫苗生产工厂的老旧电机进行升级，朝着净零目标迈出坚实一步。
2025-12-11
-
-
-
-
制药行业未来趋势洞察：数智化、个性化、可持续与全球化重塑产业格局
2025年9月底，来自27个国家的300名制药行业专业人士齐聚德国Schwäbisch，参与Optima Pharma论坛。
2025-12-10
-
-
-
行业报告
-
制药4.0：工厂制造的未来蓝图
当前，制药行业作为攸关国民健康的战略性新兴产业，正在转型升级的过程中面临越来越多的挑战。要应对日益激烈的行业竞争、日趋严苛的监管要求，以及个性化医疗需求不断增长的市场趋势，传统的医药制造模式已经颇显乏力。那么，制药行业应如何在创新技术的加持下，快速拥抱更适应时代发展的新范式？在这一背景下，产业技术的全球领导者施耐德电气基于对制药行业痛点需求及数字化技术趋势的深刻洞察，发布《制药4.0：工厂制造的未来蓝图》的行业白皮书，旨在为制药行业展现一幅以数据驱动品质提升、效率加速以及灵活响应的创新发展路线图，助力企业用户突破成本攀升、供应链波动、数据孤岛林立、监管要求严苛等一系列痛点和瓶颈，加速实现竞争力跃迁。
-
特别专题：从实验室到生产
在全球医药市场竞争白热化的今天，制药企业正面临前所未有的挑战：新药研发周期压缩、质量监管日趋严格、配方工艺复杂度攀升。如何实现从实验室到生产的无缝衔接，已成为决定固体制剂企业核心竞争力的关键因素。 为此，《流程工业》制药工艺与装备期刊联合菲特中国策划了“从实验室到生产”专题，聚焦固体制剂领域的全流程工艺创新，通过专家访谈、技术解析和行业调研，探讨如何借助智能化决策系统、精准粉末开发、仿真设备、连续制造等先进技术，打通研发与生产的闭环，实现高效、灵活的药品生产。同时，结合全球经验与本土实践，为制药企业提供技术升级与协同创新的参考路径，助力行业迈向更高效、更可靠的智能制造未来。
电子杂志
-
2025《流程工业》制药工艺与装备第五期
随着科技的飞速发展，药品数字化生产已成为制药行业转型升级的关键驱动力。这一转型不仅能够显著提升生产效率、降低成本，还能大幅提高药品的质量与安全性，同时满足日益严格的监管要求。然而，在数字化转型的道路上，制药行业仍面临诸多挑战，如数据孤岛现象严重、复合型人才短缺以及合规性要求高等问题。为应对这些挑战，企业需要加强数据标准化建设，推动临床与产业的协同研发，并强化人才培养。
-
2025《流程工业》制药工艺与装备第四期
在全球制药行业快速发展的背景下，工程技术水平的提高和数字化工厂的建设对于中国制药产业的创新与升级至关重要。随着制药企业面临着日益严格的市场需求和法规要求，如何通过优化工程设计、改进生产工艺、提升设备智能化与自动化水平，成为了行业转型升级的关键。
-
2025《流程工业》制药工艺与装备第三期
2025年，制药行业正处于绿色低碳转型的关键时期，这既是全球可持续发展的大趋势，也是国内政策导向的必然要求。2025年政府工作报告强调推动制造业绿色化发展，提出深入实施绿色低碳先进技术示范工程，支持制药企业采用先进绿色低碳技术，实现节能减排和可持续发展。同时，报告设定了单位GDP能耗降低3%左右的目标，鼓励企业优化节能技术与装备、推广清洁能源、优化绿色工艺、加强资源循环利用，为制药行业绿色低碳转型提供了政策支持和明确方向。
-
2025《流程工业》制药工艺与装备第二期
本专题旨在深入探讨无菌制剂的最新法规要求、技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势，为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦微生物污染防控、人员与物料管理、数据完整性、设施和设备升级、验证与维护等方面的挑战，诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解，共同推动我国无菌制剂产业的技术进步和创新发展。
-
2025《流程工业》制药工艺与装备第一期
本专题旨在深入探讨全球生物制药领域的最新技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势，为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦工艺开发新策略、连续生产技术应用、单次使用技术进展、智能制造实践、QbD理念应用、绿色可持续发展策略，以及产业化过程中的技术转移和放大生产挑战等方面。诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解，共同推动我国生物制药产业的技术进步和创新发展。
-
2024制药业第六期
在我国加快发展新质生产力的背景下，数字化转型与创新已经成为制药和生命科学领域提升竞争力的关键方向。药品数字化生产是医药行业数字化转型的重要组成部分，它涉及利用现代信息技术、物联网、大数据和人工智能等技术手段，对药品生产流程进行全面优化和升级。 为了帮助制药企业更好地了解制药数字化生产面临的挑战，以及如何利用创新的数字化技术提高生产效率、保障药品质量、降低生产成本以及增强市场竞争力，“制药工艺与装备”杂志2024年第6期特别推出“药品数字化生产”专题，希望邀请行业专业人士从技术创新应用、数据管理和分析、数字化生产实践、智能工厂建设、数字化运营维护以及技术集成与互操作性等方面，以行业分析、技术应用、案例介绍等方式，探讨制药企业进行数字化转型的有效途径。
制药业课堂
-
洁净厂房和设施环境监控的生命周期管理
结合EU GMP A1和PDA技术报告，阐述洁净环境监控的生命周期管理的概念、方式… -
清洗流程的开发
产品共线是目前大多数药品生产企业需要面对的实际问题，为了在共线产品生产… -
国外申报厂房GMP规范建设
随着欧美法规的更新以及无菌附录的颁布，行业对厂房设计，尤其是无菌制剂的… -
风险管理在验证中的应用
风险管理作为质量管理流程的一个重要手段，应该贯穿于药品生命周期的全流程…
- 地址：北京市西城区百万庄大街22号院2号楼3层A区
- 电话：010-63326090
- 邮编：100037
- Copyright 2001-2022 Jigong Vogel All Rights Reserved.
- 京ICP备12020067号-15
- 京公网安备110102001177号
