本文旨在深入探究胶囊用牛骨明胶生产企业批生产记录管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,为当前胶囊用牛骨明胶生产企业进行批生产记录管理提供方法。
2025-12-12 陈世鹏,孙克洋,陈世会
12月11日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)宣布,其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药(通化)有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展,其临床III期试验获国家药品监督管理局批准。
2025-12-12 君合盟生物
高产(Productive)、通用(Universal)、稳健(Robust)、高效(Efficient) ——简而言之,就是纯粹创新(PURE)。这就是全新 p 系列产品的理念。全新 p 系列首次采用了适用于所有标准应用的技术平台,将高性能压片、最佳灵活性和现代化操作理念融为一体。
2025-12-11
菲特公司的全设备管理使用户能够分析其压片生产的整体性能,释放出超乎想象的潜力。 在物流领域,我们对这一点并不陌生:在日常运营中,车队是一个复杂的动态系统,受到路线、车辆参数和多个因素影响。
2025-12-11
全球最大的医疗保健公司之一葛兰素史克(GSK)近日携手 ABB对其新加坡大士南疫苗生产工厂的老旧电机进行升级,朝着净零目标迈出坚实一步。
2025-12-11
2025年9月底,来自27个国家的300名制药行业专业人士齐聚德国Schwäbisch,参与Optima Pharma论坛。
2025-12-10 process
本文探讨了在高端复杂药厂建设项目中,特别是生物制药厂房的设计管理领域,如何综合运用各类设计模拟软件进行项目设计与分析,并提出应对措施。文章详细描述了在药厂项目中,如何分别对室内空间、吊顶空间及设备安装空间进行精准建模,并通过后期的综合集成应用以实现优化。
2025-12-05 周隽杰
凭借工艺技术优势,连续化药品与营养保健品生产正日益普及。菲特公司以 FE CPS 连续处理系统为核心,作为工艺合作伙伴推动全面战略转型。
2025-12-05 Marten Klukkert
目的:阐述无菌生产环境监测重点关注内容,分析常见检查缺陷,以期为无菌药品生产企业提升环境监测能力提供参考,同时为药品生产质量管理规范(GMP)无菌检查环境监测提供检查思路。
2025-12-04 李磊,班永生
流化床底喷微丸包衣的工作原理是借助急速上升的空气流使微丸在包衣室内悬浮流动,微丸在干燥室内上下翻动,利用喷枪借助压缩空气将包衣液雾化喷入流化床,在微丸表面形成一定厚度的膜,同时通入热空气迅速干燥上药后的微丸的包衣方法。
2025-12-04 刘辉宾
本研究旨在以炒莱菔子为原料,通过对比动态提取和多功能煎煮提取参数,确定最佳提取工艺,优化炒莱菔子配方颗粒提取工艺,提高产品质量、收率和生产效率。
2025-12-03 李彦飞 史修强 张强
在全球医药市场竞争白热化的今天,制药企业正面临前所未有的挑战:新药研发周期压缩、质量监管日趋严格、配方工艺复杂度攀升。如何实现从实验室到生产的无缝衔接,已成为决定固体制剂企业核心竞争力的关键因素。 为此,《流程工业》制药工艺与装备期刊联合菲特中国策划了“从实验室到生产”专题,聚焦固体制剂领域的全流程工艺创新,通过专家访谈、技术解析和行业调研,探讨如何借助智能化决策系统、精准粉末开发、仿真设备、连续制造等先进技术,打通研发与生产的闭环,实现高效、灵活的药品生产。同时,结合全球经验与本土实践,为制药企业提供技术升级与协同创新的参考路径,助力行业迈向更高效、更可靠的智能制造未来。
2025年将成为制药行业绿色低碳转型的关键时期。这既是全球可持续发展的大趋势,也是国内政策导向的必然要求。2025年政府工作报告强调推动制造业绿色化发展,提出深入实施绿色低碳先进技术示范工程,支持制药企业采用先进绿色低碳技术,实现节能减排和可持续发展。同时,报告设定了单位GDP能耗降低3%左右的目标,鼓励企业优化节能技术与装备、推广清洁能源、优化绿色工艺、加强资源循环利用,为制药行业绿色低碳转型提供了政策支持和明确方向。 为帮助制药行业企业更好地了解当前行业的绿色智造转型现状、特点和存在的问题,洞察行业绿色智造的发展趋势与前景,拥抱前沿绿色智造技术。制药工艺与装备携手EK工业空调特别策划制药绿色智造转型专题,专题邀请EK空调、制药生产企业、制药工程企业的中高层代表,从流程设计、绿色生产、节能降本等话题出发,分享和探讨制药行业绿色智造转型的策略、技术和实践案例,为行业的可持续发展提供前瞻性的思路和可行的解决方案。
随着科技的飞速发展,药品数字化生产已成为制药行业转型升级的关键驱动力。这一转型不仅能够显著提升生产效率、降低成本,还能大幅提高药品的质量与安全性,同时满足日益严格的监管要求。然而,在数字化转型的道路上,制药行业仍面临诸多挑战,如数据孤岛现象严重、复合型人才短缺以及合规性要求高等问题。为应对这些挑战,企业需要加强数据标准化建设,推动临床与产业的协同研发,并强化人才培养。
在全球制药行业快速发展的背景下,工程技术水平的提高和数字化工厂的建设对于中国制药产业的创新与升级至关重要。随着制药企业面临着日益严格的市场需求和法规要求,如何通过优化工程设计、改进生产工艺、提升设备智能化与自动化水平,成为了行业转型升级的关键。
2025年,制药行业正处于绿色低碳转型的关键时期,这既是全球可持续发展的大趋势,也是国内政策导向的必然要求。2025年政府工作报告强调推动制造业绿色化发展,提出深入实施绿色低碳先进技术示范工程,支持制药企业采用先进绿色低碳技术,实现节能减排和可持续发展。同时,报告设定了单位GDP能耗降低3%左右的目标,鼓励企业优化节能技术与装备、推广清洁能源、优化绿色工艺、加强资源循环利用,为制药行业绿色低碳转型提供了政策支持和明确方向。
本专题旨在深入探讨无菌制剂的最新法规要求、技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势,为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦微生物污染防控、人员与物料管理、数据完整性、设施和设备升级、验证与维护等方面的挑战,诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解,共同推动我国无菌制剂产业的技术进步和创新发展。
本专题旨在深入探讨全球生物制药领域的最新技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势,为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦工艺开发新策略、连续生产技术应用、单次使用技术进展、智能制造实践、QbD理念应用、绿色可持续发展策略,以及产业化过程中的技术转移和放大生产挑战等方面。诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解,共同推动我国生物制药产业的技术进步和创新发展。
在我国加快发展新质生产力的背景下,数字化转型与创新已经成为制药和生命科学领域提升竞争力的关键方向。药品数字化生产是医药行业数字化转型的重要组成部分,它涉及利用现代信息技术、物联网、大数据和人工智能等技术手段,对药品生产流程进行全面优化和升级。 为了帮助制药企业更好地了解制药数字化生产面临的挑战,以及如何利用创新的数字化技术提高生产效率、保障药品质量、降低生产成本以及增强市场竞争力,“制药工艺与装备”杂志2024年第6期特别推出“药品数字化生产”专题,希望邀请行业专业人士从技术创新应用、数据管理和分析、数字化生产实践、智能工厂建设、数字化运营维护以及技术集成与互操作性等方面,以行业分析、技术应用、案例介绍等方式,探讨制药企业进行数字化转型的有效途径。