创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程，其通常由未知开始，基于未被满足的临床需求，去开展药物筛选与发现的工作。不同于仿制药，创新药物的研究，是随着不同阶段而逐步深入展开的，每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度，从而避免不必要的过度开发，以节约各方面的资源。在我国，创新药物的开发，虽起步较晚且尚不成熟，但整体趋势正在追赶欧美日，每个环节细节也都在完善当中，如下面要聊的IND申请中的“药学研究”，就是其中之一。 MORE
2023-05-11
5月9日，国家药品监督管理局网站显示，亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒®”）已正式获批上市。此前，正大天晴药业集团已经与亿一生物签订商业化合作协议，获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。这也标志着中国生物制药、正大天晴正式进军百亿升白药市场。 MORE
2023-05-10
今日，行业媒体Fierce Pharma推出2023年度生物医药领域“最具影响力人物榜单”，总计包含20位在生物医药领域中做出重要贡献的首席执行官（CEO）、科学家、企业家等。在今天这篇文章中，药明康德内容团队将为大家分享入选这一榜单的生物医药界领袖人物。 MORE
2023-05-10
今日，行业媒体Endpoints发布了两份Top 20研发合作榜单（基于临床前研发项目；以及基于技术平台和发现阶段研发项目）。文章指出，基于DealForma提供的数据分析，在2022年的所有研发合作中，基于技术平台和临床前研发项目的合作数目占比达到2008年以来的新高，凸显业界对新兴技术和产品的青睐。即使它们尚未得到临床试验的验证，开发风险相对较高，其未来发展潜力仍然得到大型药企和生物技术公司的青睐和大额投资。 MORE
2023-05-09
2023年4月底，艾棣维欣在新三板挂牌后首次披露了年度报告。艾棣维欣2022年总研发费用为1.65亿人民币，报告期末公司资金余额为3.75亿元，保持了较高的研发投入和较好的现金水平。 MORE
2023-05-08
Sartorius和va-Q-tec宣布建立长期合作伙伴关系，共同开发生物制药行业的创新运输系统 MORE
2023-05-06
5月4日，IDEA Pharma发布了全球制药创新和发明指数，辉瑞和AZ分别位列两个榜单的首位；创新指数今年变化颇大，以前十为例，BMS、BI、礼来等6家都是新进前十。作为中国唯一的代表，百济神州分别录得第18名、第7名，不过其在创新指数中下滑了12名，在发明指数中则守住了自己的位置。大冢制药、德国默克、Alnylam和Argenx成为今年的新晋榜者。 MORE
2023-05-06
合同制造商伯克希尔无菌制造公司（Berkshire Sterile Manufacturing，BSM）成功提升了灌装能力——5 家公司将他们的专业知识结合在一起，共同开发了一条灌装线。该灌装线既可以处理散装的玻璃容器，也可以处理即用型（RTU）的玻璃容器。 MORE
2023-05-05
在我国创新药产业加速发展的背景下，越来越多的制药企业开始追求更加低碳、高效且智能的设备，来确保持续稳定生产出更安全有效的高质量药品——作为全球压片机行业技术的领导者，菲特面对用户的新需求和新要求，持续对设备和服务进行创新升级，致力于促进制药装备行业不断迭代，向数字化、智能化、连续化生产等方向发展突破。 MORE
2023-05-04
2023 年3 月17 日，国内领先的生命科学领域数字化转型服务商明度智云（浙江）科技有限公司（简称“明度智云”）正式发布了Mingdu Science Platform 明度科学平台（MSP）——该平台可全面加速药物研发过程，创新性地打通了药企和CXO 企业，实现了数据的高效融合；其丰富的APPs 应用组合，适用于医药各个细分研发领域，可解决药物研发遇到的诸多挑战，为生命科学行业的数字化转型保驾护航。 MORE
2023-05-04
访柯尔柏医药科技(上海)有限公司董事总经理郑磊明先生——随着“工业 4.0”时代的到来， 制药企业正面临着转型升级的挑战。深耕医药科技领域 100 余年的柯尔柏敏锐觉察到，单一的 产品已不再能满足市场需求，建立完整的生态系统、为客户提供端到端的全方位支持才是上策。 MORE
2023-05-03
2023 年 3 月 17 日，西氏首次把采用康宁 Valor® 西林瓶的 Ready Pack TM解决方案带到亚太地区，为生物技术公司提供更丰富的包装解决方案 选择 ;近日，Cytiva 推出了新一代智能装柱站 AxiChrom column controller ; 3 月 14 日，因美纳宣布推出首款基于新型 Illumina Complete Long Read 技 术的基因组测序产品 ;近日，Moderna 公司为开发一种利用微小气泡克服 mRNA 定向递送至特定病变细胞的方法提供支持 ;4 月 6 日，迈威生物公布 其首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药 (9MW2821) 的临床研究进展。 MORE
2023-05-02
2023 年 4 月 3 日，赛多利斯通过其在法国上市的子公 司 Sartorius Stedim Biotech 收购了 Polyplus ;近日，罗克 韦尔自动化宣布收购 Knowledge Lens ;BMS 和 Tubulis 公 司近日宣布达成一项达 10 亿美元的战略许可协议，以开发 有差异性的抗体偶联药物 ;4 月 12 日，FDA 发布了一份几 乎完全重写的临床试验监查最终指南，内容涉及基于风险 的临床试验监查 ;4 月 4 日，EMA 宣布其正在向优先药物 (PRIME)计划引入一些新功能。 MORE
2023-05-01
2023 年 3 月 6 日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 (CFDI)发布《药品共线生产质量风险管理指南》;4 月 11 日，重庆博 腾制药科技股份有限公司全资子公司在上海启动生物大分子研发生产 中 心 的 开 工 建 设 ;4 月 6 日 ， 药 明 康 德 子 公 司 合 全 药 业 宣 布 在 常 州 基 地 ， 投产两个 2000 l 多肽固相合成釜以及大规模连续流纯化设备 ;4 月 12 日，正大天晴全球研发总部开工仪式在上海举行 ;3 月 18 日，东富龙 科技集团股份有限公司与威斯克生物医药有限公司在苏州签署“东富 龙与威斯克生物的战略合作协议”。 MORE
2023-04-30
4月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药引进的1类新药PRV-3279获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示，这是Provention Bio公司在研的一款靶向CD32b和CD79b的人源化双特异性抗体，华东医药以最高近1.9亿美元获得其两个临床适应症在大中华区的独家临床开发和商业化权益。 MORE
2023-04-28
4月25日晚间，百济神州发布2022年年报，公司实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元；研发费用支出111.52亿元，同比增长16.92%，占营收的比例为116.58%。 MORE
2023-04-27
最近重读兰小欢教授的《置身事内》，在讲到工业化进程中政府角色这一章节时，举了光伏产业的例子，来诠释顶层设计是如何参与并推动一个行业发展的。 MORE
2023-04-27
我国药品生产规模较为庞大，生产过程中能源消耗和污染物排放问题较为突出，制药设备的降碳减排工作已成为制药行业必须完成的任务。探讨制药厂设备的降碳减排工作，结合当前存在的问题不足，从多个角度分析推进制药设备降碳减排技术发展方向，以实现“碳达峰”和“碳中和”等环保目标。 MORE
2023-04-27
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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