目的:阐述无菌生产环境监测重点关注内容,分析常见检查缺陷,以期为无菌药品生产企业提升环境监测能力提供参考,同时为药品生产质量管理规范(GMP)无菌检查环境监测提供检查思路。 MORE
2025-12-04 李磊,班永生
流化床底喷微丸包衣的工作原理是借助急速上升的空气流使微丸在包衣室内悬浮流动,微丸在干燥室内上下翻动,利用喷枪借助压缩空气将包衣液雾化喷入流化床,在微丸表面形成一定厚度的膜,同时通入热空气迅速干燥上药后的微丸的包衣方法。 MORE
2025-12-04 刘辉宾
本研究旨在以炒莱菔子为原料,通过对比动态提取和多功能煎煮提取参数,确定最佳提取工艺,优化炒莱菔子配方颗粒提取工艺,提高产品质量、收率和生产效率。 MORE
2025-12-03 李彦飞 史修强 张强
随着连续制造技术在全球制药领域的深入应用,菲特(中国)制药科技有限公司能力中心技术经理朱正辉在接受本刊专访时,从技术优势、行业接受度、实施挑战及 FE CPS 系统创新等维度,深入解析了该技术为固体制剂生产带来的变革与未来前景。 MORE
2025-12-03 崔芳菲
本文目的在于探讨分装过程中管道中形成的扁长形气囊所引发的针头挂液瓶颈问题,以及冻干后形成的粉末对轧盖密封性的影响。 MORE
2025-12-02 周隽杰
本文深入探讨制药企业在面临全球药品市场需求增长、效率瓶颈、政策驱动及产业升级需求等多重背景下,进行智能化转型的必要性。 MORE
2025-12-01 肖荣平,刘宪如,张新
勃林格殷格翰与弗劳恩霍夫IML联合开发了"智能面板"——一款用于运输容器的数字设备,旨在取代制药物流中基于纸质和手动的流程。 MORE
2025-11-28 Christoph Dechow,Sebastian Wibbeling
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫