2023年5月12日，FDA咨询委员会讨论了Sarepta的杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys的审批，14名委员会成员在经过了一整天的讨论后，以8票赞成、6票反对的微弱优势，建议FDA批准这款针对DMD患者的基因疗法，为这个被FDA质疑的项目带来了一丝光明。最终，FDA顺应了咨询委员会的建议，加速批准了Elevidys，使其成为美国历史上首个针对杜氏肌营养不良症的一次性疗法。 MORE
2023-08-09
7月31日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“药明康德”）披露2023年半年报。财报显示，药明康德今年上半年实现营业收入188.71亿元，归属于上市公司股东的净利润53.13亿元。上半年，在独特的CRDMO/CTDMO商业模式驱动下，药明康德业绩高增长持续。值得一提的是，对于陷入收入下滑国内新药研发服务部，药明康德持续保持乐观态度，并预计未来十年销售收入分成将达到超过50%的复合增速。 MORE
2023-08-08
“创新药一哥”近日公布了2023年上半年业绩报告。报告显示，百济神州延续了此前的亏损状态，上半年净亏损52.19亿元。核心产品百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，百泽安®在中国的销售额总计18.36亿元。有业内人士表示，医药企业研发投入大、回报周期长是整个行业的痛点，百济神州的百悦泽®在药物疗效、安全性、本土化销售团队有着一定的优势，能够缓解百济神州的“烧钱”现状。 MORE
2023-08-08
人工智能（AI）和机器学习（ML）技术在药物产品生命周期中的应用引起了全世界医药领域的监管机构的关注，多个监管机构和组织也对此做出的积极响应，本文汇总了不同国家的应对措施及2016年至2021年向FDA递交资料中利用AI/ML工具的申请情况分析。 MORE
2023-08-01
中国创新药产业供给端改革的宏大叙事始自七八年前。时势造英雄，不少药企把握政策利好的黄金机遇强势崛起，不断加速新药上市步伐，逐渐积累了商业化资产。 MORE
2023-07-31
2023年已过去一半，市场期盼的资本市场回暖并未到来。裁员、砍管线的声音仍不绝于耳。企业“关门、倒闭”的剧本还在不断上演…… MORE
2023-07-30
7月12日, 美国AI（人工智能）制药公司Recursion（NASDAQ：RXRX）宣布，获得英伟达（NVIDIA）的5000万美元投资。计算机技术龙头企业以如此规模直接投资AI制药在行业内引起轰动，Recursion股价当日大涨115.29%，其他AI制药股也普遍上涨。 MORE
2023-07-28
2023年7月25日，Biogen（渤健）公布2023Q2财报，财报中推出了一项名为“Fit for Growth”（重塑增长）的计划。 MORE
2023-07-27
在眼科人群对依从性的刚性需求下，VEGF靶向药物的迭代从未停止。罗氏PDS版的雷珠单抗、双抗药Vabysmo等都进一步延长了给药频率，提高了患者依从性。 MORE
2023-07-27
2014年，FDA将71种药品列入短缺清单；2023年2月，这个数字达到了121，增加了70%。值得注意的是，最容易出现短缺的药物通常为上市时间长、使用最广泛的小分子药物。 MORE
2023-07-26
制药行业一直绕不开对“创新”的探讨。近日，Nature Reviews Drug Discovery发表了一篇文章《Investigating the origins of recent pharmaceutical innovation》 。该文章统计了2020年销售收入TOP20制药公司在2015年到2021年期间，获FDA批准新药的数量以及创新来源。 MORE
2023-07-25
生物医药是生物经济的核心产业，也是全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，已成为各地招商引资关注的重点产业。本文梳理了上海、深圳、广州、苏州、杭州、成都、武汉等城市生物医药产业发展概况、产业布局、扶持措施，以供参考。 MORE
2023-07-24
资本寒冬已两年，此前不可想象的各种窘境，似乎每天都在刷新创新药的行业认知，以至于卖工厂、砍管线、裁员这种新闻，热度甚至都维持不了一两天。 MORE
2023-07-24
抗体偶联药物（ADC）的浪潮愈演愈烈，无论是跨国大药企还是biotech，都已经拿起冲浪板“get in the water”。不过相较于资金有限、靠技术平台从头开始自主研发的biotech来说，资金充裕的MNC往往能更加从容地选择自研、授权合作或直接豪掷重金收购公司以获得它们心仪的ADC项目。 MORE
2023-07-18
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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