近期，日本武田公布了2022年（2022年Q2-2023年Q1）的业绩，该公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元，财报里公布的固定汇率），同比增长12.8%。其中销售成本12441亿日元，毛利水平为69.11%，销售和一般管理费支出9973亿日元，占总营收的24.76%，研发投入6333亿日元（46.91亿美元），占总营收的15.72%。因为伴有无形资产减值，该公司本年度的营业利润仅为4905亿日元，虽同比增长了6.4%，但利润水平仅为12.18%，净利润3170亿日元（23.48亿美元），仅为销售额的7.87%，尽管盈利能力略显低下，但相比去年同期的6.45%，已经出现了明显的提振。 MORE
2023-05-17
潮起潮落，对许多生物制药企业来说，2022年是艰难的一年，2023年的前景如何？ MORE
2023-05-17
2023年5月15日，恒瑞医药发布公告称将在未来不超过12个月内，以自有资金回购6-12亿元的股份，回购价格不超过70.14元/股，回购股份拟用于员工持股计划。 MORE
2023-05-17
抗体偶联药物 (ADC) 越来越多地进入肿瘤学家的“军械库”。截至 2023 年初，全球已批准 14 种不同的 ADC 用于各种肿瘤适应症。这些高度复杂的分子在靶点、抗体、连接子化学和有效载荷之间实现了最佳平衡。 MORE
2023-05-17
2023年5月11日，全球著名的空气过滤设备和洁净空气解决方案专家——瑞典康斐尔集团（Camfil Group）位于太仓的新工厂正式开业，该工厂是康斐尔集团全球最大的生产基地之一，建成投产后将为中国市场乃至亚太区的产业绿色发展注入强劲动力。 MORE
2023-05-17
质量风险管理是一种科学的管理方法，常用于药品生产和质量管理过程。药品共线生产是指药品在某些工艺步骤，与其他药品共用生产设施设备进行生产的方式。由于药品共线生产的特殊性，可能会对药品质量带来潜在风险，在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。 MORE
2023-05-16
从“十一五”到“十四五”，我国生物制药技术应用从刚刚起步发展到趋于世界领先的地位，经历了不断攻坚克难的历程，亦取得了辉煌成就。当下，生物制药行业结合新兴技术落实工艺创新发展，向着更大的胜利前进。本文例举了常见的应用于生物制药行业的技术，并对生物制药行业前沿的设备更新趋势、通过构建动物模型验证疾病机理及其应对措施和药物活性的情况、蛋白水解靶向嵌合体（ＰＲＯＴＡＣ）技术的应用三方面进行综述，也相应的指出了行业内面临的创新发展问题，以供相关从业者参考。 MORE
2023-05-16
开发一款新药究竟需要多少钱？医药行业有个著名的“双十定律”，即新药从发现到上市需要耗时十年，耗资十亿美元。但随着开发难度提高、试验成本增加、监管标准收紧等，如今各大跨国药企开发一款新药的金额远不止这个数字。 MORE
2023-05-16
2023年5月8日，国家药监局网站显示，阿斯利康的科赛优（英文商品名：Koselugo，通用名：硫酸氢司美替尼胶囊）在中国正式获批上市，用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。 MORE
2023-05-16
2023 Vision China将于5月17日至18日在北京国际会议中心4，5号馆举办。作为Vision China多年的合作伙伴，堡盟自然不会缺席。此番参展堡盟带来了旗下全系列工业视觉产品，除了工业视觉产品以外，还有堡盟智能轮廓传感器等一同亮相本次展会，堡盟工程师也会在现场与大家互动、解答技术问题。北方的小伙伴们这次终于可以大饱“眼”福了。 MORE
2023-05-15
长期以来，配合隔离器使用的制剂灌装是生产无菌注射剂的关键工艺。DPTE®无菌转运设计做为隔离器上物料传递的可靠方案，经过实验室和应用的不断验证和探索，拥有越来越多的成功经验。其中用DPTE-BetaBag®来安全、快速、无污染转移无菌灌装线组件（瓶盖、塞子、柱塞、铝盖）是提高效率的先进设计。为了实现用合适的设备和工艺来保障无菌灌装部件有效灭菌，Getinge验证部门进行了下面的实验和探索。 MORE
2023-05-15
近年来制药界取得了一些具有里程碑意义的治疗成功，例如开发靶向 PD1 或 PDL1 的抗体和免疫肿瘤学中靶向 CD19 的细胞疗法。于此同时，研究也发现围绕部分疗法的生物制药管道具有羊群效应。尽管这些方法通常被证明是高度有效的，但尚不清楚对后期进入资产的增量投资是否代表了生物制药研发 (R&D) 资源的有效利用，包括预期的患者获益和商业成功。 MORE
2023-05-15
近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）已被证明是最有前途和最有效的免疫疗法之一，它们通过靶向特定分子，如程序性死亡受体1（PD-1）或其配体（PD-L1）以及细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）等，重建抗肿瘤反应并防止肿瘤细胞逃避免疫监视。包括nivolumab、pembrolizumab、durvalumab和atezolizumab等抗体药物已被批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌等多种类型的癌症。 MORE
2023-05-15
背景: 最近《药品GMP指南（第二版）》纸质版刚正式发行，网上免费电子版就到处乱飞。鉴于相较于纸质版，电子版更已于携带、复制和符合现代人阅读习惯，这一作法毫无疑问必将大大的影响纸质版销售。 在国人知识产权意识逐渐被唤醒的当下，因此激起了尊重《药品GMP指南（第二版）》著作权保护的讨论，并延伸至《中国药典》著作权保护问题。 MORE
2023-05-15
沉浮中来，沉浮中去。减肥“生意经”，仿佛从来不缺市场，但也易滋生乱象。乱象背后，剂量问题谁来把关？安全性和有效性如何平衡？超适应证滥用、断货何解？企业布局蜂拥而上，“减肥药”未来看什么？ MORE
2023-05-14
药物发现可以说是一个极具挑战性且意义重大的多学科研究工作。人工智能驱动的AlphaFold取得了令人瞩目成绩，其最新版本以一种将蛋白质结构的物理和生物学知识相结合的创新机器学习方法为支撑，使药物发现的希望高涨。然而AF2的模型是刚性的，包括药物口袋，AlphaFold能否在药物研发中克服这些问题还未得知。在这里，我们讨论了利用其优势前进的可能方式，同时牢记AlphaFold可做和不能做的事情。对于激酶和受体，一个富含活性状态模型的输入，也许能更好地提高AlphaFold合理药物设计成功的机会。 MORE
2023-05-13
质量管理体系（QMS)、质量保证体系（QAS)、质量体系（QS)和药品质量体系（PQS)是药品生产企业常听到的术语，可能被理解为相互等同或者CGMP的代名词。 MORE
2023-05-12
2023年5月11日，ImmunityBio发布一季度财报，IL-15新药Anktiva+卡介苗联合治疗的上市申请收到FDA的完全回复函，被拒绝批准。 MORE
2023-05-12
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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