年份:2024年 期数:第 10 期 总期数:总 657 期
固体制剂应用广泛、品种繁多,在药剂市场中占据着极为重要的份额。作为历史悠久的一种剂型,固体制剂的生产工艺已相对成熟,但随着“集中采购”逐步扩展、政策法规趋严,固体制剂的利润也在逐渐被压缩。不过固体制剂制药也具备诸多优势,例如药品的化学稳定性更好,生产成本相对较低,药物成分吸收更加彻底等。因此,本着精益求精、不断创新的原则,制药企业急需通过引进新的生产模式和技术手段,进一步优化工艺,达到减少药品成本,提高产能与药品质量的目的。 为此,制药工艺与装备杂志 2024 年第 5 期特别推出“固体制剂”专题,旨在针对固体制剂关键工艺优化以及研发和生产过程中遇到的各种问题,为国内固体制剂的生产过程提供实用的技术参考信息,以期为制药企业提供研发、生产以及质量管理新思路。在线阅读
年份:2024年 期数:第 08期 总期数:总 655 期
制药工程与设备
制药工程与设备是确保药品顺利生产的前提条件。随着技术的不断发展和政策的支持,制药工程与设备也在不断地发展和升级。随着制药行业更加重视合规化、绿色化和智能化,制药工程与设备也需要采用先进的数字化技术、环保材料、创新的生产工艺等手段,提高生产效率、保障产品质量、减少环境污染,以及应对生产过程中的节能减排等问题等。此外,随着消费者对药品质量和疗效的要求越来越高,制药工程与设备也需要针对不同患者的情况和需求进行个性化定制。 为了助力制药企业更好地进行设施设备的设计和运营,“制药工艺与装备”杂志2024年第4期特别推出“制药工程与设备”专题,希望邀请行业专业人士从技术创新、环保与可持续发展、智能制造、安全性与国际合作等方面,以行业分析、技术应用、案例介绍等方式,探索适用于制药工程项目设计、管理和运维的有效方法,分享传递国内外制药设备的先进技术与方案,为全面提升制药工程与设备的应用提供参考。
年份:2024年 期数:第 06期 总期数:总 653 期
无菌制剂生产
在无菌药品的生产过程中,无菌操作属于强制性要求,主要目的是为了防止无菌药品在生产过程中 受到污染,以保证药品生产的质量和药效。因其特殊性,无菌药品在研制之初至上市后的大生产环节均受到国家的严格管理,各项要求远远高于其他普通药品。尤其是近年来生物制品的发展突飞猛进,有越来越多的注射剂寻求上市,因此相应的监管法规、审评要求、现场检查要求等也日趋严格,这将给众多制药企业带来更大的挑战。 为此,本期特别策划“无菌制剂生产”专题,旨在通过搭建制药行业技术交流平台,分享传递国内外无菌药品领域的先进技术与解决方案,在确保药品安全性的同时,优化处理工艺细节,从而推动中国无菌药品生产的发展。
年份:2024年 期数:第 04期 总期数:总 651 期
生物制药技术
近年来,随着全球生物制药技术的发展和精准医学研究的推进,抗体、mRNA、基因治疗和细胞治疗等新型生物制药技术和产品陆续走向市场,为众多疑难疾病的治疗打开崭新的篇章,行业热度不断攀升。面对生物制药技术日新月异的变化,生物制药产业的发展需要更多探讨和思考,以应对技术快速迭代所带来的研发、工程、生产等方面的技术瓶颈和挑战。 为此,本期特别推出“生物制药技术”专题,邀请行业专业人士从法规与合规、工艺与工程、开发与生产、质量与供应链等方面,通过行业分析、技术应用、案例介绍等方式,分享国内外行业热点话题,为帮助企业解决发展过程中遇到的难点痛点问题提供信息支持。
年份:2024年 期数:第 02期 总期数:总 649 期
药品质量管理
对于制药企业来说,药品质量是重中之重。为了确保药品的安全合规,制药企业需要通晓最新的政策法规,建设完善的药品质量体系,并且与时俱进地引入新技术,进行生产设备与工艺的更新。 正因如此,在本期杂志中,我们策划了“药品质量管理”专题,邀请了多位专家共同探讨药品研发生产全流程的质量问题及解决策略。
年份:2023年 期数:第 12期 总期数:总 647 期
生物药商业化生产
在本期杂志中,我们联合珐成浩鑫策划了“生物药商业化生产”专题,邀请了多位专家共同探讨如何化解生物药商业化生产之路上的难题。 同时,在这期的20周年版块中我们也采访了奥普蒂玛、施耐德电气、迦南科技、GEA、盖米等业内知名供应商的高管,请他们为我们分享了设备技术的前沿发展动态。
年份:2023年 期数:第 10期 总期数:总 645 期
制药数字化
本期杂志延续了20周年特辑版块,继续通过采访行业专家及代表性企业,分享从业人士的见解与声音,探寻现行的先进技术与案例,对20年来制药行业发展进行描绘与梳理。 在本期的特别策划版块中,我们以“制药数字化”为主题,就快速实现厂房数字化升级、机器人技术的应用以及网络安全问题等话题进行了探讨。
年份:2023年 期数:第 08期 总期数:总 643 期
制药工程
本期杂志特设了20周年特辑,通过采访行业专家及代表性企业,分享从业人士的见解与声音,探寻现行的先进技术与案例,对20年来制药行业发展、技术变革、企业成长进行了描绘与梳理。 在本期的特别策划版块中,我们以“制药工程”为主题,就洁净空调箱送风量控制策略、洁净室天花板的建设要点以及一次性生物反应器与自动化的集成进行了探讨。
年份:2023年 期数:第 06期 总期数:总 641 期
固体制剂及中药
本期的特别策划版块中,我们以“固体制剂及中药”为主题,就生产中常见的起泡现象,归纳总结了实用的消泡装置;就热门的连续制造话题,分享了创新的中药连续逆流动态提取工艺;同时,也对前沿技术进行了展望,探讨了3D打印制药的开发现状。
年份:2023年 期数:第 04期 总期数:总 639 期
无菌药品生产
柯尔柏意识到,对于客户来说,最大的优化潜力已不在于单个产品,而在于一个能解决市场和消费者需求的端到端的功能性生态系统。
年份:2023年 期数:第 02期 总期数:总 637 期
迈向疫苗生产的未来
生物药品生产的未来属于数字化和网络化。赛诺菲正在法国和新加坡斥巨资建设下一代疫苗工厂 “进化疫苗设施(EVF)”,并尝试在其中运用模块化、数据分析、数字孪生以及人工智能等超前技术。赛诺菲计划于2025年完成该项目的鉴定与验证,并将其投入实际生产。
年份:2022年 期数:第 13期 总期数:总 635 期
探索CGT的自动化生产
Dockweiler 是一家国际领先的不锈钢管道系统和定制产品制造商,一路走来,在创新意识和开拓精神的引领下,Dockweiler 始终坚持最高的质量,创新的解决方案和卓越的服务。
年份:2022年 期数:第 11期 总期数:总 633 期
一间工厂 两颗数字“心脏”
如何在持续运行期间迁移生产控制系统,拜耳位于德国比特费尔德-沃尔芬(Bitterfeld-Wolfen)镇的工厂正在对其高度自动化的设备进行现代化改造,并借机引入新的生产控制系统。
年份:2022年 期数:第 5期 总期数:总 631 期
如何做好药厂建设项目的管理?
天俱时集团携手CBC公司,致力于将国际优秀的设计理念完整深入地落实到项目设施的建设之中,为客户及整个行业在环境保护和经济效益提升方面提供真正的附加值。
年份:2022年 期数:第 4期 总期数:总 629 期
浅谈制药行业纯化水系统微生物控制
纯化水系统微生物滋生的原因有哪些?设计上又有哪些需要注意的潜在风险?本文将从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
年份:2022年 期数:第 3期 总期数:总 627 期
制粒工艺放大的实用技巧
要想顺利地将已验证的实验室成果投入到批量化的生产中,精心设计、开发的工艺必不可少。本文对制粒工艺进行了详细分析,并介绍了一种系统的工艺放大方法,指出了制药企业只要在工艺放大的过程中遵循若干原则,那么无论是产品本身还是整个工艺流程,都可以得到进一步的优化。
年份:2022年 期数:第 2期 总期数:总 625 期
GMP洁净室内部表面保护探讨
英国豪迈集团及其子公司凭借着赖以生存的创新精神,不断革新的产品和技术,每一天都致力于为每一人创造一个更安全、更清洁、更健康的未来。
年份:2022年 期数:第 1期 总期数:总 623 期
大容量注射剂质量安全浅析
大容量注射液是医药行业五大重要制剂之一,具有使用量大、不良反应发生较多等特点。我国每年发生的药品不良反应有60% 左右是在静脉输液过程中发生的。本文对大容量注射液的使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行了分析,并提供了一些有效的控制措施。
年份:2021年 期数:第 12期 总期数:总 621 期
下磁力搅拌器在制药行业的应用
由于下磁力搅拌器有着易清洁、最小搅拌体积等优点,因此被广泛应用于制药装备中。但在应用的同时,也存在着诸多挑战。本文将就下磁力搅拌器在制药装备行业的发展趋势、面临的挑战及解决方案作探讨。
年份:2021年 期数:第 09期 总期数:总 618 期
连续生产该何去何从
石油、天然气、化工——在这些行业中,连续生产已应用了数十年之久,生产力也得到了空前释放。在原材料价格上涨和亚洲市场竞争激烈的大环境下,产量和效率决定着企业是否能够生存下去。
2024-03-12
近些年,我国固体制剂装备行业 进步较快,出现了一批拥有 自主开发技术,具备持续创新能力 的优秀固体制剂设备 制造企业,翰林航宇就是其中一家。本期《制药谈》,我们邀请到了北京翰林航宇科技发展股份公司副总经理应勇先生,分享他们的成功之道,并探讨行业的未来发展。一起来看看 @翰林航宇科技 副总经理应勇怎么说!欢迎下方评论区留言~
2024-02-28
当前,数字化浪潮以及可持续发展的理念已深入各行各业,阀门制造领域也不例外。面对新时代新要求以及日益复杂和竞争激烈的市场环境,这些趋势将如何影响医药上游制造企业的策略制定?一起来看看 @盖米阀门中国 董事总经理萧震怎么说!欢迎下方评论区留言~
2024-01-02
2021-12-23
制药业大型系列节目:我们的故事--楚天篇
2021-12-20