赛多利斯携手 TheWell Bioscience 精准预测药物研发
生命科学集团赛多利斯与美国初创公司 TheWell Bioscience 达成合作协议,共同深入开发用于药物研发的水凝胶和生物墨水,以生产定制化的先进 3D 细胞模型。除此之外,赛多利斯将通过分销TheWell Bioscience 产品扩大其实验室板块的产品组合,并将投资该公司的少数股权。
TheWell Bioscience 是无动物源水凝胶和生物墨水领域的先驱,这是组建 3D 生物仿生平台,也被称为 3D 细胞模型的关键原料,应用于精准医疗、细胞疗法和生物制造。这些模型作为复杂的生物结构,模拟生物体内细胞的组织和功能,从而更精准地预测药物对人体的疗效、毒性和副作用。随着 3D 细胞模型从基于动物提取物向更具人体相关性的类器官模型转变,3D 细胞模型已成为赛多利斯的一个重要战略增长领域。
赛多利斯实验室产品与服务板块市场部负责人 Fiona Coats 表示,“赛多利斯的实验室板块致力于帮助研究人员利用创新技术加快新药研发。美国创新公司 TheWell Bioscience 的产品与我们的生物分析仪器、细胞因子和培养基产品无缝互补,用于培养和分析各种球状体和类器官 3D 细胞模型。他们的水凝胶解决方案与我们的活细胞成像系统高度兼容,可进行细胞的健康状况和行为的实时监测与分析。通过合作,我们将使客户在更短的时间内获得更多重要信息,加快药物上市时间。”
TheWell Bioscience 创始人兼首席执行官 John Huang 表示,“我们目前的产品组合包括 60 种合成的室温下稳定无动物源水凝胶、生物墨水、解决方案和功能性检测,可帮助生物制药客户从基于动物的细胞外基质转向 3D 细胞模型和注射给药方式。与赛多利斯的合作将扩大我们在生命科学和生物制药市场的影响力,帮助更多客户加快其先进生物医药和个性化疗法的研究进程。”
药明生物新加坡一体化 CRDMO 中心正式开工奠基
药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)于 3 月 19 日宣布,它位于新加坡大士生物医药园的一体化 CRDMO 中心开工奠基,该中心正式进入建设阶段。该中心占地 13.5 公顷,未来将提供生物药一体化研究、开发和生产服务。
2022 年,药明生物宣布计划投资 14 亿美元(约 20 亿新币)在新加坡建设一体化 CRDMO 中心。建成后,该中心将成为新加坡首个专注于生物药端到端服务的综合型 CRDMO 基地。该基地规划设计产能为 12 万升,将提供 1500 个工作岗位。
新加坡一体化 CRDMO 中心将配备公司专利创新技术平台、一次性技术等业内领先技术和设施,为客户提供兼具时间和成本效益的一体化研发和生产服务。与此同时,药明生物恪守 ESG 发展战略,将可持续发展理念充分融入新加坡基地的设计和建造中,将全面采用数字化工具并配备节能减排设施。
药明生物新加坡 CRDMO 中心将具备先进的生产设施及高端研发技术,加强新加坡蓬勃的生物医药业。这项投资将为新加坡国人创造更多就业机会,同时也会促进药明生物同本地研发机构及初创企业之间的合作,以取得新突破。新加坡拥有强大的创新研发和创业生态系统,吸引了很多顶尖国际制药公司在本地设立生产及研发基地。我们欢迎更多生物医药企业选择新加坡,为全球客户提供端到端的创新研发、生产和商业化服务。
Exyte 收购 Kinetics 集团,巩固在全球高科技设施解决方案领域的领导地位
4 月 16 日, 全球高科技设施设计、工程和交付的领先企业Exyte 宣布,计划收购全球领先的安装服务、设备和技术设施管理提供商—Kinetics集团(简称 "Kinetics")。Exyte与投资机构 Quadriga Capital 已达成收购协议,交易细节和购买价格将保密。此项收购还需等待监管机构的批准。
Kinetics 专注于为生物制药和半导体行业提供解决方案,服务的客户包括全球运营的技术和市场领导者。结合 Kinetics 强大的业务与专业知识,Exyte 强化了在生物制药、半导体和高科技行业综合解决方案领域的领先地位。此项战略举措不仅扩大了Exyte的服务范围,还进一步强调了其致力于推动全球高科技行业可持续增长的承诺。
通过收购 Kinetics,Exyte 将涉足技术设施管理领域。在此领域,Exyte 提供场地规划、采购、安装和运营最先进的工艺设备,以及管理专业公用设施的存储和交付等服务。技术设施管理服务使 Exyte能够将其业务活动扩展到工程、规划和建设阶段之外,在运营期间继续为客户提供服务,保持其客户关系的连续性。
武田超 12 亿美元囊获癌症小分子疗法
Kumquat Biosciences 于 4 月 17 日宣布与武田(Takeda)达成一项超过 12 亿美元款项的合作,两者将建立战略性和独家合作关系,以共同开发和商业化一种新型免疫调节癌症小分子抑制剂作为单一和/ 或联合疗法。
Kumquat 是一家药物研发公司,致力于开发治疗癌症的突破性药物。该公司专注于将突破性科学转化为潜在“first-in-class”与“best-in-class”疗法。该公司成立于 2019 年,获得 OrbiMed、红杉资本、EcoR1、礼来亚洲基金和罗氏风险投资基金等支持。2021 年,Kumquat 与礼来(Eli Lilly and Company)旗下的 Loxo Oncology 达成多年合作协议,共同开发潜在刺激肿瘤特异性免疫反应的新型小分子。
根据协议条款,Kumquat 将授予武田独家、全球许可,以开发和商业化选定的小分子抑制剂。根据 Kumquat 的选择,武田将承担并资助除了由 Kumquat 主导的 1 期试验活动之外的所有开发和商业化活动。Kumquat 将获得高达 1.3 亿美元的近期付款。Kumquat 并可能获得超过 12 亿美元的临床、监管和商业里程碑等款项。
Vertex 斥资约 49 亿美元收购潜在“best-in-class”免疫疗法
4 月 11 日,Vertex Pharmaceuticals 和免疫疗法公司 AlpineImmune Sciences 共同宣布,两家公司已达成最终协议,Vertex 将斥资约 49 亿美元收购 Alpine,并囊获其主打产品 povetacicept(ALPN303)。Alpine 今日同时公布 povetacicept 用于治疗 IgA 肾病(IgAN)的 1b/2a 期试验积极结果。根据新闻稿,Alpine 已成功完成与美国FDA 的 2 期结束会议,会议结果支持该药物在 2024 年下半年进入治疗 IgAN 的注册性 3 期临床试验。
Alpine 致力于通过其独特的蛋白质工程技术开发潜在“first-inclass”与“best-in-class”的多功能免疫疗法。该公司的主打产品povetacicept(ALPN-303)是一种高效 BAFF(B 细胞激活因子)和APRIL(一种增殖诱导配体)的双重拮抗剂,是一款经改造 TACI 结构域变体的 Fc 融合体。BAFF 与 APRIL 细胞因子因其在 B 细胞(特别是抗体分泌细胞)、T 细胞和先天免疫细胞中的激活、分化和 / 或生存所扮演的角色,在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥关键作用。
IgAN 是一种严重的、进行性的肾脏自身免疫性疾病,可导致终末期肾病。IgAN 是全球原发性(特发性)肾小球肾炎的最常见病因。
这次所公布的 RUBY-3 试验是一项多剂量递增、多队列、开放标签的 1b/2a 期研究,旨在研究 povetacicept 在自身免疫性肾小球肾炎(包括 IgA 肾病)中的作用。Povetacicept 在试验当中展现治疗 IgAN患者潜在“best-in-class”疗法的潜力。
由于其作为双重 BAFF/APRIL 拮抗剂的作用机制,povetacicept有可能使患有其他严重自身免疫性肾脏疾病(如膜性肾病和狼疮性肾炎)以及自身免疫性血细胞减少症的患者受益。该药物在肾脏适应症和自身免疫性血细胞减少症的临床研究正在进行中。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
2024-10-30
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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